PROVERA G ® je lék na bázi medroxyprogesteron acetátu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestogeny
Indikace PROVERA ® - Medroxyprogesteron
PROVERA G ® je indikován k léčbě poruch ženské genitální sféry, jako je méně funkční krvácení a sekundární amenorea.
Předpoklad progestogenů, jako je PROVERA G®, je také užitečný během hormonální substituční terapie estrogeny ke snížení proliferativního stimulu na endometriu a relativního zvýšení rizika karcinomů endometria.
Mechanismus účinku PROVERA ® - Medroxyprogesteron
Medroxyprogesteron obsažený v přípravku PROVERA G ® je derivát progestinu známý svými zvláštními farmakokinetickými vlastnostmi.
Tento hormon je ve skutečnosti charakterizován svým dlouhým poločasem, který umožňuje udržovat koncentraci progestinu v krvi po dobu 20-30 hodin, což výrazně prodlužuje doby podávání ve srovnání s progesteronem a současně snižuje používané dávky.
Z farmakodynamického hlediska má naopak medroxyprogesteron kromě působení na endometrium podporu buněčného přeprogramování, užitečného pro zajištění přechodu z proliferativní do sekreční fáze, nezbytného pro příjem a výživu embrya, mírný androgenní aktivita zodpovědná za pozitivitu na andi-doppingový test.
Zvláštnosti tohoto hormonu nejsou omezeny pouze na farmakokinetický aspekt, ale pokračují také z hlediska selektivity účinku, což šetří hypofýzu před kontrolou negativní zpětné vazby typickou pro progesteron, čímž se udržují koncentrace gonodatropinů a procesy folikulogeneze a ovogeneze.
Provedené studie a klinická účinnost
1. MEDROXYPROGESTERONE A KARDIOVASKULÁRNÍ PATOLOGIE
Korean J Lab Med.2011 Duben; 31: 95-7.
Účinky dlouhodobého používání metabolismu lipidů depo-medroxyprogesteron acetátu u nepálských žen.
Yadav BK, Gupta RK, Gyawali P, Shrestha R, Poudel B, Sigdel M, Jha B.
Zajímavá studie, která ukazuje, jak podávání medroxyprogesteron acetátu po dobu delší než 2 roky může přispět ke změně cholesterolu a lipidového profilu, což výrazně zvyšuje kardiovaskulární riziko.
2. MEDROXYPROGESTERONE A ZDRAVÍ KOSTÍ
Antikoncepce. 2011 březen; 83: 218-22. EPUB 2010 15. září.
Účinek depotního medroxyprogesteron acetátu (DMPA) na kostní minerální denzitu (BMD) a hodnocení změn v BMD po vysazení DMPA u čínských žen v reprodukčním věku.
Gai L, Zhang J, Zhang H, Gai P, Zhou L, Liu Y.
Zvláště kontroverzní studie, která ukazuje, jak může podávání medroxyprogesteronu u žen ve věku 25 až 40 let vést ke snížení minerální denzity kostí, naštěstí reverzibilní, jakmile je léčba pozastavena.
3. MEDROXYPROGESTERONOVÁ A BUNĚKOVÁ TRANSFORMACE
Antikoncepce. 2010 srpen; 82: 174-7. EPUB 2010 13. dubna.
Účinek depotního medroxyprogesteron acetátu na poporodní depresi.
Tsai R, Schaffir J.
Přestože vedlejší účinky medroxyprogesteronu a progesteronu obecně zahrnují účinky postihující nervový systém, jako je deprese, studie ukazují, že podávání tohoto hormonu bezprostředně po těhotenství nezdá být předpokladem pro rozvoj poporodní deprese.
Způsob použití a dávkování
VYZKOUŠEJTE G ® 5 - 10 mg potahované tablety medroxyprogesteronu:
obvykle je podávání 5 - 10 mg medroxyprogesteronu denně během luteální fáze menstruačního cyklu účinné jak pro léčbu funkčních menometrorrhagů, tak pro sekundární amenoreu.
V každém případě terapeutické schéma a správné dávkování musí nutně definovat lékař po „pečlivém klinicko-lékařském vyšetření.
Varování PROVERA ® - Medroxyprogesteron
Jako u všech progestogenů musí předcházení přípravku PROVERA G ® také předcházet „pečlivé lékařské vyšetření užitečné k posouzení skutečné terapeutické potřeby a možné přítomnosti stavů neslučitelných s podáním medroxyprogesteronu.
Přesněji, pacienty trpící poruchou funkce jater, renální insuficiencí, astmatem, cukrovkou, lupusem, psychiatrickými patologiemi, porfyrií a cholestázou by měl jejich lékař přísně sledovat, aby se předešlo vzniku nepříjemných nežádoucích reakcí.
Kontinuální lékařský dohled je proto důležitý jak pro minimalizaci rizika nežádoucích účinků, tak pro udržení vysoké terapeutické účinnosti; v tomto ohledu je proto důležité, aby lékař informoval pacienta o potenciálních nežádoucích reakcích, zejména dlouhodobých, aby byl schopen okamžitě rozpoznat první příznaky a ve spolupráci s lékařem rozhodnout, zda je nutné terapii přerušit.
Pokud je PROVERA G ® podáván v kombinaci s estrogenovou terapií, bylo by také nutné vyhodnotit interakce, kontraindikace, varování a vedlejší účinky hormonální substituční terapie na bázi estrogenu.
PROVERA G ® obsahuje laktózu, takže její příjem by mohl vést ke vzniku více či méně závažných vedlejších účinků u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy a intolerancí laktózy.
Těhotenství a kojení
Příjem perorálního medroxyprogesteronu během těhotenství se nedoporučuje, protože v literatuře jsou k dispozici údaje prokazující vedlejší účinky ovlivňující plod.
PROVERA G ® je také kontraindikován v období kojení kvůli schopnosti účinné látky procházet prsním filtrem a koncentrovat se v mateřském mléce.
Interakce
Přestože se medroxyprogesteron farmakokineticky významně liší od progesteronu, je také metabolizován enzymy jaterního cytochromu p450.
Z tohoto důvodu je třeba vzít v úvahu, že souběžný příjem účinných látek schopných modulovat aktivitu výše uvedených enzymů by mohl způsobit významné farmakokinetické odchylky medroxyprogesteronu, což činí jeho terapeutickou účinnost nepředvídatelnou.
Kontraindikace PROVERA ® - Medroxyprogesteron
PROVERA G ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě vaginálního krvácení neznámého původu, rakoviny prsu nebo nádorů závislých na estrogenu, změnách funkce jater a současných nebo předchozích tromboembolických procesů.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie progesteronem a jeho deriváty je často spojena s výskytem více či méně závažných vedlejších účinků.
Z vědecké literatury az postmarketingového sledování vycházejí nežádoucí účinky: tromboembolická onemocnění, nervozita, nespavost, somnolence, bolest hlavy, migréna, nevolnost, zvýšená citlivost a objem prsou, cholestáza, kožní vyrážka, kopřivka, změny menstruačního toku a krvácení .
Z klinicky relevantních dlouhodobých vedlejších účinků byly popsány následující: tromboembolické patologie a karcinomy prsu.
Poznámka
PROVERA G ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku PROVERA ® - Medroxyprogesterone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
