RIFOCIN ® je lék na bázi sodné soli rifamycinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimicobacterials - Antibiotics for system use
Indikace RIFOCIN ® Rifamycin
RIFOCIN® pro systémové použití je indikován k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na rifamycin, jako je osteomyelitida, bronchopulmonální infekce, infekce kůže a měkkých tkání.
RIFOCIN ® lze také použít k topickému použití při léčbě dermatitidy, vředů, vředů, abscesů, pyodermie a infikovaných ran.
Mechanismus účinku RIFOCIN ® Rifamycin
RIFOCIN ® je lék na bázi Rifamycinu, semisyntetického antibiotika patřícího do farmaceutické kategorie antimikrobiální chemoterapie, známého svým „širokým spektrem účinku“ rozšířeným nejen na grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy, ale také na mykobakterie.
Účinná jak systémově, tak pro topické použití, tato aktivní složka je schopná selektivně inhibovat bakteriální DNA-dependentní RNA polymerázový enzym, čímž působí baktericidně proti mikroorganismům při aktivním množení a bakteriostaticky proti těm s nízkou rychlostí růstu.
Chemické variace na klasickou strukturu Rifamycinu S, přirozeně získané specifickými bakteriálními fermentačními procesy, dávají semisyntetickému rifamycinu, jako je ten přítomný v RIFOCIN®, mnohem intenzivnější terapeutickou účinnost než jeho předchůdci.
Podává se pro systémové použití, intramuskulární i intravenózní, po intenzivním jaterním metabolismu. Rifamycin je eliminován hlavně biliární cestou a minimálně ledvinami.
Provedené studie a klinická účinnost
ÚČINNOST TERAPIE VYSOKÝM DÁVKOVÁNÍM S RIFAMYCINEM
Int J Tuberc Lung Dis. Září 2012; 16: 1186-9.
Farmakokinetické / farmakodynamické parametry a volba vysokých dávekifamycinů.
Mitchison DA.
Nedávná farmakokinetická práce, která ukazuje, jak vysoké dávky rifamycinu mohou být při terapii tuberkulózy účinnější než nízké dávky vzhledem k schopnosti indukovat intenzivnější vrcholy krve.
REFAMYCINOVÉ ODOLNOSTI MECHANISMY
Tuberkulóza (Edinb). 2011 září; 91: 361-9.
Rifamycinová inhibice WT a Rif-rezistentních Mycobacterium tuberculosis a RNA polymeráz Escherichia coli in vitro.
Gill SK, Garcia GA.
Studie, která se zaměřuje na nástup mechanismů rezistence na rifamycin u Mycobacteria a E.Coli.Ve většině případů se zdá, že kromě mutací vazebného místa je hlavní příčina rezistence spojena s velkou expresí efluxních pump.
NOVÉ SYSTÉMY UVOLNĚNÍ PRO REFAMICIN
Tuberkulóza (Edinb). 2010 květen; 90: 177-81.
Blízká budoucnost: zlepšení aktivity rifamycinů a pyrazinamidu.
Mitchison DA, Fourie PB.
Práce, která se zaměřuje na různé možnosti, které dnešní technologie nabízí k výraznému zlepšení terapeutické účinnosti léčiva. V tomto případě se hodnotí účinnost zaváděcích systémů charakterizovaných mikročásticemi schopnými uvolňovat antibiotika, jako je rifamycin. Přímo na místě, čímž dochází k optimalizaci biodistribuce léčiva a omezení výskytu vedlejších účinků.
Způsob použití a dávkování
RIFOCIN ®
Injekční roztok 250 mg rifamycinu na ml roztoku.
Rozpouštědlo pro roztok pro intralesionální nebo kožní podání 90 mg rifamycinu na 18 ml koncentrátu.
Schéma dávkování pro použití přípravku RIFOCIN ® jak injekčního, tak topického nebo intralesionálního by měl stanovit lékař specializovaný na léčbu infekčních chorob.
Úprava použitých dávek by byla nutná u pacientů trpících onemocněním jater a ledvin vzhledem k narušení metabolických a vylučovacích schopností.
RIFOCIN ® Rifamycinová varování
Použití přípravku RIFOCIN ® musí nutně předcházet a dohlížet na něj odborný lékařský personál, aby bylo možné zaručit maximální účinnost a potenciální vedlejší účinky.
Použití tohoto antibiotika by mělo být omezeno jak v délce, tak v dávkování, aby se omezil vývoj mikrobiálních kmenů rezistentních na lékovou terapii na bázi rifamycinu.
Je důležité si uvědomit, že RIFOCIN ® pro systémové použití obsahuje pomocné látky, jako je metabisulfit draselný a sodný potenciálně zodpovědný za reakce přecitlivělosti, zejména u atopických pacientů.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k absenci klinických zkoušek schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil léčiva pro zdraví plodu, bylo by vhodné omezit používání přípravku RIFOCIN ® výhradně na případy skutečné potřeby a vždy pod přísným dohledem.
Interakce
Farmakokinetické vlastnosti rifamycinu vystavují pacienta léčeného přípravkem RIFOCIN® potenciálním lékovým interakcím.
Z tohoto důvodu by během celé léčby bylo nutné vyvarovat se současného příjmu perorálních antikoagulancií, psychotropních léků, perorálních kontraceptiv, metadonu, antihypertenziv, antikonvulziv, glukokortikoidů, anestetik, probenecidu a všech ostatních účinných látek metabolizovaných cytochromiálním enzymem Systém.
Kontraindikace RIFOCIN ® Rifamycin
Použití přípravku RIFOCIN ® je kontraindikováno u pacientů trpících jaterními patologiemi a u pacientů přecitlivělých na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Pokud RIFOCIN ® navíc obsahuje lidokain, bylo by vhodné rozšířit kontraindikace pro použití léčiva intravenózně nebo u pacientů s těžkým srdečním onemocněním.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Léčba přípravkem RIFOCIN ® by mohla pacienta vystavit nástupu:
- Svědění, kožní vyrážka a různé reakce přecitlivělosti;
- Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, bolest břicha, anorexie a hepatitida;
- Imunologické poruchy s eozinofilií, leukopenií, trombocytopatiemi a myopatiemi;
- Zvýšené koncentrace transamináz a bilirubinu v krvi a poruchy funkce jater;
- Astenie.
Poznámka
RIFOCIN ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o přípravku RIFOCIN ® Rifamycin zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.