SINEMET ® je léčivý přípravek na bázi hydrochloridu melevodopy a hydratované karbidopy
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dopaminergní látky
Indikace SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa
SINEMET ® je lék indikovaný k léčbě Parkinsonovy choroby a Parkinsonova syndromu, charakterizovaných motorickými poruchami, jako je bradykineze, rigidita, třes, dysfagie, posturální nestabilita a slintání.
Mechanismus účinku SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa
SINEMET ® je léčivá specialita, která kombinuje dvě velmi důležité účinné látky s různými biologickými funkcemi, nezbytné k obnovení správné dopaminergní rovnováhy ztracené při Parkinsonově chorobě.
Přesněji, Levodopa, jakmile je podána orálně a absorbována gastrointestinálním traktem, také dosáhne centrálního nervového systému, je dekarboxylována dopa-dekarboxylázami presynaptických zakončení dopaminergních neuronů v dopaminu a kompenzuje typický nedostatek Parkinsonova a parkinsonského syndromu .
Výše uvedený mechanismus umožňuje znovu vyvážit lokální rovnováhu mezi dopaminem a acetikolinem, a tím kontrolovat některé z klasických symptomů, jako je bradykineze, rigidita a třes, korelované se změněnou aktivitou bazálních jader.
Na druhé straně karbidopa, která není schopna překonat hematoencefalickou bariéru, zůstává na periferní úrovni, zapojuje periferní dekarboxylázy a vyhýbá se tvorbě periferního dopaminu, zodpovědného jak za snížení klinické účinnosti terapie, tak za zlepšení jeho vedlejších účinků.
Jakmile jejich aktivita skončí, obě aktivní složky se vylučují hlavně ledvinami.
Provedené studie a klinická účinnost
LEVODOPA / CARBIDOPA A PSYCHIATRICKÉ PORUCHY
Mov Disord. 2012 duben; 27: 588-90. doi: 10,1002 / mds.24898. EPUB 2012 27. ledna.
Trichophagia ovlivňuje odpověď na duodenální podání levodopy / karbidopy.
Müller T, Haas T, Lütge S, Marg M, Ehret R.
Studie, která odsuzuje některé z možných vedlejších účinků léčby levodopou, a zejména psychiatrického nebo psychotického typu, jako je kožní onemocnění pozorovaná u tohoto pacienta po podání gelů levodopy a karbidopy.
CARBIDOPA / LEVODOPA V POST-OPERATIVNÍCH FÁZÍCH
Am J Phys Med Rehabil. 2013 duben; 92: 307-11. doi: 10,1097 / PHM.0b013e318278dc20.
Levodopa / karbidopa ke zlepšení motorických funkcí po excizi mozkového nádoru.
Ennis JD, Harvey D, Ho E, Chari V, Graham A, Nesathurai S.
Studie, která ukazuje, jak může mít spojení mezi Levodopou a Carbidopou příznivý vliv na normální nervovou funkci, zejména na neuromotorické funkce, po excizi mozkového nádoru.
LEVODOPA A CARBIDOPA PŘI VYSOKÝCH DÁVKÁCH
BMJ Otevřeno. 11. prosince 2012; 2. pii: e001971. doi: 10,1136 / bmjopen-2012-001971. Tisk 2012.
Zvýšení dávky karbidopy / levodopy a obavy o bezpečnost u pacientů s Parkinsonovou chorobou: průřezový a kohortový design.
Brodell DW, Stanford NT, Jacobson CE, Schmidt P, Okun MS.
Zajímavá studie, která testuje užitečnost různých dávek Carbidopy a Levodopy a hodnotí mimo jiné možnou možnost identifikace útočné dávky nutné k zajištění rychlé regrese symptomů.
Způsob použití a dávkování
SINEMET ®
27 mg tablety hydratované karbidopy (odpovídá 25 bezvodé karbidopy) a 250 mg levodopy;
Tablety s řízeným uvolňováním 50 mg Carbidopy a 200 mg Levodopy;
Tablety s řízeným uvolňováním z 27 mg hydrátu karbidopy (odpovídá 25 bezvodému karbidopu) a 250 mg levodopy;
Šumivé tablety 27 mg hydratované karbidopy (odpovídá 25 bezvodému karbidopě) 100 mg levodopy.
Dávku SINEMET® musí nutně definovat lékař se zkušenostmi s léčbou neurologických onemocnění, přičemž dbá na úpravu dávek a způsobů příjmu na základě celkového zdravotního stavu pacienta, závažnosti jeho klinického obrazu a terapeutické odpovědi. .
Úprava dávky může být nezbytná jak během léčby, tak po výskytu nežádoucích účinků.
Varování SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa
Podání přípravku SINEMET ® musí nutně předcházet pečlivé neurologické vyšetření, aby se vyhodnotila vhodnost předepisování a zvážily všechny potenciální kontraindikace spojené se zavedením dopaminergní terapie.
Kardiovaskulární, plicní, jaterní, ledvinová onemocnění, psychotická a psychiatrická onemocnění představují pouze některé z hlavních stavů, u nichž je třeba při používání dopaminergik postupovat zvláště opatrně.
Pacient na terapii SINEMET ® by se měl také vyvarovat používání strojů nebo řízení automobilů vzhledem k dokumentovaným spánkovým útokům a snížení vnímavých schopností, které jsou široce dokumentovány po použití přípravku Levodopa.
Během celé léčby by také měly být sledovány hlavní parametry chemie krve, vzhledem k schopnosti Levodopy měnit jejich hodnoty.
Doporučuje se uchovávat drogu mimo dosah dětí.
Těhotenství a kojení
Absence klinických studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil přípravku Levodopa pro zdraví plodu a kojence, rozšířit výše uvedené kontraindikace používání přípravku SINEMET ® také na těhotenství a následné období kojení.
Interakce
Pacient léčený přípravkem SINEMET ® ® by se měl vyvarovat současného příjmu antihypertenziv z důvodu rizika posturální hypotenze, antidepresiv, potenciálních vedlejších účinků souvisejících se současným příjmem Levodopy a dalších účinných látek schopných změnit normální farmakokinetické vlastnosti Levodopa, jako je železo, fenytoin a papaverin ..
Kontraindikace SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa
Použití přípravku SINEMET ® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a u pacientů se závažným onemocněním jater a ledvin, u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, infarktem myokardu, podezřením na léze melanomu, u pacientů mladších z 18, během těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie přípravkem SINEMET ®, zejména pokud by pokračovala delší dobu, by mohla vést ke vzniku nevolnosti, zvracení, závratí, psychiatrických poruch, tachykardie, ospalosti a únavy.
Naštěstí je výskyt klinicky relevantních vedlejších účinků šířících se mezi různými orgány a systémy vzácnější, pro což je často nutné upravit dávkování nebo přerušit terapii.
Kontinuální lékařský dohled je proto nezbytný i v případě vysokého výskytu výše uvedených nežádoucích účinků.
Poznámka
SINEMET ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
