SYNFLEX ® je léčivo na bázi sodné soli naproxenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivá a antirevmatická léčiva
Indikace SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX ® se používá k léčbě bolestivých zánětlivých stavů postihujících různé orgány a systémy.
Mechanismus účinku SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX ® se běžně s úspěchem používá v klinické praxi k léčbě bolestivých stavů na zánětlivém základě, vzhledem ke zvláštním farmakokinetickým vlastnostem sodíku Naproxen, které umožňují, aby se výše uvedená účinná látka po orálním příjmu rychle absorbovala sliznicí. střevní, maximální plazmatické koncentrace dosahuje přibližně za 90 minut.
V krevním oběhu je Naproxen, vázaný na plazmatické proteiny, účinně distribuován mezi různé orgány a systémy, kde reverzibilní vazbou některých enzymů známých jako cyklooxygenázy inhibuje produkci prostaglandinů.
Prostaglandiny, jejichž koncentrace mají tendenci se během zánětlivých procesů různého druhu výrazně zvyšovat, díky vazopermeabilizujícím, chemotaktickým účinkům proti zánětlivým buňkám a protidestičkovým činidlům podporují zánětlivý proces aktivní v oblasti poškození.
V důsledku toho příjem účinných látek, jako je Naproxen, nebo nesteroidních protizánětlivých léků zastavením produkce prostaglandinů, zaručuje:
- Citlivý protizánětlivý účinek, který snižuje škodlivé účinky na tkáň;
- „Bolest zmírňující účinek, inhibující produkci mediátorů bolesti, aktivní na periferních nociceptivních zakončeních;
- Mírný antipyretický účinek, snižující produkci cytokinů, jako je IL1, a prostaglandinů, jako je PGE2, schopných působit na úrovni hypotalamu, což spouští febrilní mechanismy.
Na konci svého působení se Naproxen po jaterním metabolismu vylučuje ve formě neaktivních katabolitů hlavně močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. NAPROXEN V OŠETŘENÍ NEURODEGENERATIVNÍCH PATOLOGIÍ
Arch Pharm Res.2012 března; 35: 523-30. EPUB 2012 5. dubna.
Farmakokinetické a ulcerogenní studie proléčiv naproxenu určené pro specifické dodání do mozku.
Sheha M.
Velmi zajímavá studie, která se snaží lépe charakterizovat možné dodávací systémy schopné zaručit účinné uvolňování Naproxenu na úrovni alkoholu, tedy centrálního nervového systému. Tato potřeba vyplývá z nedávných důkazů, které ukázaly, jak lze tuto účinnou látku použít jako neuroprotektor v případě závažných neurodegenerativních onemocnění.
2. NAPROXENY V POST-OPERATIVNÍCH FÁZÍCH
Eur J Cardiothorac Surg. 2004 říjen; 26: 694-700.
Pooperační naproxen po chirurgickém bypassu koronární arterie: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Kulik A, Ruel M, Bourke ME, Sawyer L, Penning J, Nathan HJ, Mesana TG, Bédard P.
Klinická studie, která ukazuje, jak může být podávání Naproxenu v pooperačních fázích chirurgického bypassu koronární arterie účinné při zajišťování kontroly bolesti bez klinicky relevantních komplikací.
3. NAPROXEN A OSTEOARTHRITIS
Ann Rheum Dis. 2006 červen; 65: 781-4. EPUB 2005 3. listopadu.
Větší snížení bolesti kolene než kyčle u osteoartrózy léčené naaproxenem, hodnoceno WOMAC a SF-36.
Svensson O, Malmenäs, M, Fajutrao L, Roos EM, Lohmander LS.
Práce, která ukazuje, jak může být léčba na bázi Naproxenu účinná při zlepšování bolestivých symptomů kyčle a kolena u pacientů trpících osteoartrózou.
Způsob použití a dávkování
SYNFELX ®
Tvrdé tobolky 275 mg sodné soli Naproxenu;
Tablety potažené sodíkem naproxenu 550 mg;
Čípky 275-550 mg sodíku Naproxen;
Naproxen sodný granule pro perorální suspenzi 550 mg.
Příjem přípravku SYNFELX ® by měl být pod dohledem vašeho lékaře, který by měl stanovit správný dávkovací režim na základě fyziologicko-patologických charakteristik pacienta, přičemž bude dbát na jeho další přizpůsobení u starších pacientů nebo pacientů s onemocněním ledvin a jater.
Obecně se doporučuje užívat 550 mg sodné soli naproxenu každých 12 hodin, nikoli 275 mg sodné soli naproxenu každých 6 až 8 hodin.
V každém případě by bylo vhodné zahájit terapii nejnižší účinnou dávkou, aby se co nejvíce snížil výskyt nežádoucích vedlejších účinků.
SYNFLEX ® Naproxen varování
Léčba přípravkem SYNFELX ® by měla být pod dohledem lékaře, aby se předešlo vzniku závažných nežádoucích účinků a současně byla zachována maximální terapeutická účinnost.
Léčbu je třeba chápat jako krátkodobou symptomatickou terapii, nezbytnou k zajištění ústupu probíhajících bolestivých symptomů.
Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům trpícím gastrointestinálními, kardiovaskulárními, jaterními a renálními chorobami, u nichž by příjem Naproxenu mohl určit spíše zhoršení probíhajícího klinického obrazu než nástup nových vedlejších účinků.
V tomto ohledu by tedy nástup neočekávaných vedlejších účinků měl alarmovat pacienta, který by po konzultaci se svým lékařem měl zvážit možnost ukončení léčby.
SYNFELX ® obsahuje laktózu, proto se jeho příjem nedoporučuje u pacientů s deficitem enzymu laktázy, syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy a intolerancí galaktózy.
Těhotenství a kojení
Použití přípravku SYNFELX ® je během těhotenství kontraindikováno, vzhledem k četným studiím, které prokazují důležité toxické účinky nesteroidních protizánětlivých léků na zdraví plodu.
Přesněji řečeno, vědecká literatura uvádí několik případů kardiorespiračních malformací a nechtěných potratů po příjmu vysokých dávek NSAID během těhotenství, a zejména v posledním trimestru těhotenství.
Tuto kontraindikaci podporují také účinky na těhotnou ženu, které jsou vystaveny zvýšenému riziku krvácení a komplikací při porodu.
Interakce
Ačkoli farmakologické studie ukazují četné možné interakce mezi nesteroidními protizánětlivými léky, jako je Naproxen, a dalšími účinnými látkami, z klinického hlediska jsou největšími obavami:
- Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, zodpovědné za zvýšené riziko krvácení;
- Diuretika, ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu II, methotrexát a cyklosporin, ke zvýšení hepatotoxických a nefrotoxických účinků Naproxenu;
- Nesteroidní protizánětlivé a kortizonové léky, vzhledem ke zvýšenému riziku dráždivého a histologického poškození gastrointestinální sliznice;
- Antibiotika, zodpovědná za farmakokinetické změny a související terapeutickou účinnost;
- Sulfonylmočoviny, pro poruchy metabolismu glukózy, vzhledem k potenciálnímu hypoglykemickému účinku vyvolanému NSAID.
Kontraindikace SYNFLEX ® Naproxen
Příjem přípravku SYNFELX ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou a jiná analgetika, nosní polypózu, astma, bronchospasmus, angioedém, peptický vřed, anamnéza střevního krvácení, ulcerózní kolitida Crohnova choroba nebo předchozí anamnéza stejných stavů, cerebrovaskulární krvácení, hemoragická diatéza nebo souběžná antikoagulační léčba, renální insuficience a jaterní insuficience.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie Naproxenem, stejně jako léčba jinými nesteroidními protizánětlivými léky, často souvisí s nástupem nežádoucích účinků, jejichž výskyt a závažnost mají tendenci se zvyšovat se zvyšujícími se dávkami a délkou terapie.
Přestože příjem přípravku SYNFELX ® podle předepsaných dávkovacích schémat má tendenci minimalizovat výskyt nežádoucích účinků, je nutné si pamatovat, jak může terapie na bázi Naproxenu určit výskyt příznaků:
- Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, gastritida a v nejzávažnějších případech vředy s možnou erozí a krvácením;
- Nervozita, jako je bolest hlavy, závratě a zřídka ospalost;
- Dermatologické, jako je svědění, kožní vyrážka, ekzém, kopřivka a bulózní reakce, dokonce závažné;
- Kardiovaskulární s hypotenzí, hypertenzí a zvýšenými kardio a cerebrovaskulárními příhodami;
- Smyslové s poruchami ovlivňujícími zrak a sluch;
- Respirátory, jako je astma, dušnost, zápal plic a otoky;
- Renální a jaterní, s poruchou funkce obou orgánů a souvisejících systémů.
Poznámka
SYNFELX ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku SYNFLEX ® Naproxen zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
