Definice a výdej
Léky skupiny H jsou léky, jejichž použití - s výjimkou zvláštních případů - musí být omezeno na nemocnici nebo podobné struktury.
Současná klasifikace léčiv - prováděná na základě režimu dodávek a úhrad - identifikuje v pásmu H léky všechny léky, jejichž náklady nese národní zdravotní systém (SSN) za předpokladu, že jsou používány výhradně v nemocnici nebo v podobných strukturách.
Tyto léky proto zpravidla nemohly být prodávány v jednoduchých lékárnách otevřených veřejnosti, s výjimkou konkrétních případů definovaných současnou legislativou.
Přesněji, léky skupiny H lze rozdělit do následujících skupin:
- Léky skupiny H klasifikované jako PSO: podle legislativního nařízení 219/06, čl. 92, jsou klasifikovány jako PSO všechny ty léky „použitelné pouze a výhradně v nemocnicích, které vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem, inovativnosti, způsobům podávání nebo z jiných důvodů ochrany veřejného zdraví nelze použít v podmínkách dostatečné bezpečnosti zvenčí nemocnice “.
- Léky třídy H klasifikované jako RR (tj. S opakovatelným lékařským předpisem), RNR (tj. S neopakovatelným lékařským předpisem), RRL a RNRL (tj. S omezujícím lékařským předpisem, opakovatelné a neopakovatelné léky) mohou být předepsány pouze nemocnicemi nebo specialisty), RMS (tj. bez zvláštního lékařského předpisu) nebo jako USPL (tj. léky podléhající omezujícímu lékařskému předpisu, které mohou používat pouze určení specialisté podle ustanovení regiony nebo autonomní provincie).
Shrneme -li to, na základě této poslední klasifikace, léky skupiny H, které nejsou klasifikovány jako závazky veřejné služby podle legislativního nařízení 219/06, článek 92, mohou být vydávány - za poplatek a bez náhrady ze strany NHS - v rámci otevřených územních lékáren veřejnost samozřejmě po předložení příslušného lékařského předpisu požadovaného platnou legislativou.
Jaké jsou léky na úrovni H?
Léků patřících do třídy léků skupiny H je mnoho a neustále se vyvíjejí.
Všechny léky skupiny H jsou uvedeny - v abecedním pořadí podle účinné látky nebo podle obchodního názvu - ve zvláštních tabulkách vypracovaných Italskou agenturou pro léčivé přípravky (AIFA); kliknutím sem je zobrazíte.
Tyto tabulky jsou neustále aktualizovány a ukazují různé údaje týkající se každého léčiva, jako je účinná látka v něm obsažená, dávkování, maloobchodní cena a číslo registrace (AIC).