Aktivní složky: Makrogol
MOVIPREP® prášek pro perorální roztok
Příbalové letáky Moviprep jsou k dispozici pro balení:- MOVIPREP® prášek pro perorální roztok
- MOVIPREP Pomerančová příchuť, prášek pro perorální roztok
Indikace Proč se používá Moviprep? K čemu to je?
Moviprep je projímadlo s příchutí citronu obsažené ve čtyřech sáčcích. Existují dva velké sáčky („Sáček A“) a dva malé sáčky („Sáček B“). Pro jediné ošetření jsou všechny nezbytné.
Moviprep se používá u dospělých k vyčištění střeva, k přípravě na vyšetření.
Moviprep funguje tak, že vyprazdňuje obsah střeva, takže byste měli očekávat pohyb tekutiny uvnitř břicha.
Kontraindikace Kdy by Moviprep neměl být používán
Neužívejte přípravek Moviprep:
- jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku Moviprep (uvedenou v bodě 6).
- pokud máte „střevní obstrukci.
- jestliže máte perforaci střevní stěny.
- jestliže máte poruchy související s vyprazdňováním žaludku.
- pokud máte střevní paralýzu (obvykle se vyskytuje po operaci břicha).
- jestliže trpíte fenylketonurií. Jedná se o dědičnou neschopnost těla využít konkrétní aminokyselinu.Moviprep obsahuje zdroj fenylalaninu.
- pokud vaše tělo není schopno produkovat dostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
- jestliže máte toxický megakolon (závažná komplikace akutní kolitidy).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním přípravku Moviprep
Pokud máte špatný zdravotní stav nebo máte vážný zdravotní stav, měli byste si být vědomi zejména možných vedlejších účinků uvedených v bodě 4. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Před užitím přípravku Moviprep se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se vás týká některý z následujících bodů:
- potřebuje zahušťovat kapaliny, aby je mohl bez problémů spolknout
- má tendenci regurgitovat polknuté nápoje a potraviny nebo žaludeční kyseliny
- mít onemocnění ledvin
- máte srdeční selhání nebo srdeční onemocnění včetně vysokého krevního tlaku, nepravidelného srdečního tepu nebo bušení srdce
- nemoc štítné žlázy
- má dehydrataci
- mít vzplanutí zánětlivých onemocnění střevního traktu (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida)
Nepodávejte přípravek Moviprep bez lékařského dohledu pacientům s poruchou vědomí
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Moviprep
Další léčivé přípravky a přípravek Moviprep
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte jiné léky, vezměte je alespoň jednu „hodinu před užitím přípravku Moviprep nebo alespoň jednu“ hodinu poté, protože je lze eliminovat trávicím systémem a nepůsobit tak, jak by měly.
Moviprep s jídlem a pitím
Nepřijímejte tuhou potravu od začátku užívání přípravku Moviprep a až po vyšetření.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku Moviprep během těhotenství nebo kojení a měly by být použity pouze tehdy, pokud to lékař považuje za nezbytné. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Moviprep užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Moviprep neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých součástech aplikace Moviprep
Tento léčivý přípravek obsahuje 56,2 mmol absorbovatelného sodíku na litr. Pacienti na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku by to měli mít na paměti.
Tento léčivý přípravek obsahuje 14,2 mmol na litr draslíku. Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo pacienti s dietou kontrolovanou draslíkem by si toho měli být vědomi.
Obsahuje zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Moviprep: Dávkování
Vždy užívejte přípravek Moviprep přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka jsou 2 litry roztoku, který se získá následujícím způsobem: toto balení obsahuje dva průhledné sáčky, každý obsahuje dva sáčky: sáček A a sáček B. Každý pár sáčků (A a B) musí být rozpuštěn v jednom litru vody . Balení je tedy dostatečné k přípravě dvou litrů roztoku Moviprep.
Před podáním přípravku Moviprep si prosím pečlivě přečtěte následující pokyny. Musíš vědět:
- Kdy vzít Moviprep
- Jak připravit Moviprep
- Jak pít Moviprep
- Co byste měli očekávat, že se stane
Kdy vzít Moviprep
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem. Vaše léčba přípravkem Moviprep musí být dokončena před klinickým vyšetřením a může být přijata:
je
rozdělena na jeden litr Moviprepu předchozí večer a jeden litr brzy ráno v den zkoušky,
nebo
dva litry večer před zkouškou.
Důležité: Nepřijímejte pevnou stravu od začátku užívání přípravku Moviprep a až po vyšetření.
Jak připravit Moviprep
- Otevřete průhledný sáček a vyjměte sáčky A a B.
- Nalijte obsah OBOCH sáčků A a B do litrové odměrné nádoby.
- Přidejte do nádoby vodu až po značku 1 litr a míchejte, dokud se veškerý prášek zcela nerozpustí a roztok Moviprep nebude průhledný nebo mírně neprůhledný. To může trvat až 5 minut.
Jak pít Moviprep
První litr roztoku Moviprep vypijte hodinu nebo dvě. Zkuste vypít plnou sklenici každých 10 - 15 minut.
Až budete připraveni, připravte a vypijte druhý litr roztoku Moviprep získaný s obsahem sáčků A a B druhého sáčku.
Během této kúry doporučujeme vypít další litr čiré tekutiny, abyste se vyhnuli pocitu velké žízně a dehydratace. Voda, vývar, ovocná šťáva (bez dužiny), nealkoholické nápoje, čaj nebo káva (bez mléka) jsou vhodné nápoje. Tyto nápoje si můžete dát kdykoli.
Co byste měli očekávat, že se stane
Když začnete pít roztok Moviprep, je důležité být blízko koupelny. V určitém okamžiku začnete pociťovat pohyby tekutin ve střevech. To je zcela normální a naznačuje to, že řešení Moviprep funguje. Pohyb střev se zastaví, jakmile dopijete.
Pokud budete postupovat podle těchto pokynů, vaše střeva budou čistá a to vám pomůže provést a uspět ve zkoušce.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Moviprep
Jestliže jste užil (a) více přípravku Moviprep, než jste měl (a)
Pokud užijete více přípravku Moviprep, než byste měli, můžete mít nadměrný průjem, který může způsobit dehydrataci. Přijímejte velké množství tekutin, zejména ovocné šťávy. Pokud máte obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Pokud zapomenete užít Moviprep Pokud zapomenete užít Moviprep, užijte dávku, jakmile zjistíte, že jste ji neužil. Pokud uplynulo několik hodin od doby, kdy jste jej měli užít, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Je důležité, abyste svou přípravu dokončili alespoň hodinu před zkouškou.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Děti
Moviprep by neměly užívat děti mladší 18 let.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Moviprep
Podobně jako všechny léky, může mít i Moviprep nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při užívání přípravku Moviprep je normální průjem.
Přestaňte jej užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) jsou: bolest břicha, distenze břicha, únava, pocit nevolnosti, bolest v konečníku a nevolnost.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): pocit hladu, problémy se spánkem, závratě, bolesti hlavy, zvracení, poruchy trávení, žízeň a zimnice.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): nepohodlí, potíže s polykáním a změny testů jaterních funkcí.
Někdy byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale četnost jejich výskytu není známa, protože ji nelze z dostupných údajů určit: plynatost (sípání), dočasné zvýšení krevního tlaku, nepravidelný srdeční rytmus nebo bušení srdce, dehydratace, pocit na zvracení (napětí) ), velmi nízké plazmatické hladiny sodíku, které mohou způsobit křeče (záchvaty) a změny hladin solí v krvi, jako je snížený obsah hydrogenuhličitanu, zvýšený nebo snížený obsah vápníku, zvýšený nebo snížený obsah chloridů a snížený fosfát. Plazmatické hladiny draslíku a sodíku mohou být také sníženy, zejména u pacientů užívajících léky ovlivňující ledviny, jako jsou ACE inhibitory a diuretika používaná k léčbě srdečních chorob.
Tyto reakce se obvykle vyskytují po celou dobu léčby. Pokud přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.
Mohou se objevit alergické reakce.
Pokud se vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte přípravek Moviprep užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- kožní vyrážka nebo svědění
- otok obličeje, kotníků nebo jiných částí těla
- bušení srdce
- nadměrná únava
- dušnost
Pokud do 6 hodin po užití přípravku Moviprep neprovedete žádné vyprazdňování, přestaňte jej užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká i všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „expirace“. Vezměte prosím na vědomí, že data vypršení platnosti se mohou u různých sáčků lišit. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Sáčky Moviprep uchovávejte při pokojové teplotě (nepřesahující 25 ° C).
Jakmile se přípravek Moviprep rozpustí ve vodě, může být roztok uchováván (zakrytý) při pokojové teplotě (nepřesahující 25 ° C). Může být také uchováván v chladničce (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávejte jej déle než 24 hodin.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co Moviprep obsahuje
Sáček A obsahuje následující účinné látky:
Makrogol (také známý jako polyethylenglykol) 3350 100 g
Síran sodný bezvodý 7 500 g
Chlorid sodný 2,691 g
Chlorid draselný 1,015 g
Sáček B obsahuje následující účinné látky:
Kyselina askorbová 4700 g
Askorbát sodný 5 900 g
Když se složky obou sáčků smíchají, aby se získal jeden litr roztoku, je koncentrace elektrolytových iontů následující:
Sodík 181,6 mmol / l (z toho více než 56,2 mmol je absorbovatelných)
Síran 52,8 mmol / l
Chlorid 59,8 mmol / l
Draslík 14,2 mmol / l
Askorbát 29,8 mmol / l
Dalšími složkami jsou:
Citronová příchuť (jako sladidlo obsahuje maltodextrin, citral, citronový olej, limetkový olej, xantanovou gumu, vitamín E), aspartam (E 951) a acesulfam draselný (E 950). Další informace najdete v odstavci 2.
Jak Moviprep vypadá a obsah balení
Toto balení obsahuje dva čiré sáčky, každý obsahuje dva sáčky: sáček A a sáček B. Každý pár sáčků (A a B) musí být rozpuštěn v jednom litru vody.
Moviprep prášek pro perorální roztok je k dispozici v baleních po 1, 10, 40, 80, 160 a 320 baleních pro jednotlivou léčbu a v nemocničních baleních po 40 jednotlivých ošetřeních. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRÁŠEK MOVIPREP PRO ÚSTNÍ ŘEŠENÍ
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Součásti MOVIPREP jsou obsaženy ve dvou samostatných sáčcích.
Sáček A obsahuje následující účinné látky:
Macrogol 3350 100 g
Síran sodný bezvodý 7 500 g
Chlorid sodný 2,691 g
Chlorid draselný 1,015 g
Sáček B obsahuje následující účinné látky:
Kyselina askorbová 4700 g
Askorbát sodný 5 900 g
Když se složky obou sáčků smíchají, aby se získal jeden litr roztoku,
Koncentrace iontů elektrolytů je následující:
Sodík 181,6 mmol / l (z toho více než 56,2 mmol je absorbovatelných)
Síran 52,8 mmol / l
Chlorid 59,8 mmol / l
Draslík 14,2 mmol / l
Askorbát 29,8 mmol / l
Tento produkt obsahuje 0,233 g aspartamu v sáčku A.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Sáček A: sypký bílý až žlutý prášek.
Sáček B: sypký bílý až světle hnědý prášek.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
K čištění střev při přípravě na klinická vyšetření, která vyžadují čisté střevo, například ve střevní endoskopii nebo radiologii.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí a starší osoby:
Jeden léčebný cyklus zahrnuje příjem dvou litrů přípravku MOVIPREP. Během léčby důrazně doporučujeme, abyste si vzali také jeden litr čiré tekutiny, včetně vody, vývaru, ovocné šťávy bez dužiny, nealkoholických nápojů, čaje a / nebo káva bez mléka.
Litr MOVIPREP se skládá z „sáčku A“ a „sáčku B“ rozpuštěných společně v litru vody. Rekonstituovaný roztok byste měli vypít hodinu nebo dvě. Příjem opakujte s druhým litrem MOVIPREPU.
Průběh léčby lze absolvovat:
- je rozdělena na dva krát, přičemž jeden litr MOVIPREPu předchozího večera a jeden litr MOVIPREPU brzy ráno v den klinického vyšetření;
- nebo jednou večer před klinickým vyšetřením.
Mezi příjmem tekutiny (MOVIPREP nebo čiré tekutiny) a začátkem kolonoskopie nechte alespoň jednu hodinu.
Od začátku léčebného cyklu do konce klinického vyšetření by se nemělo přijímat žádné pevné jídlo.
Děti: MOVIPREP se nedoporučuje u dětí mladších 18 let, protože u pediatrické populace nebyly provedeny žádné studie.
04.3 Kontraindikace
Nepodávat pacientům, kteří jsou známí nebo u nichž existuje podezření:
- gastrointestinální obstrukce nebo perforace
- poruchy související s vyprazdňováním žaludku (například gastroparéza)
- ileus
- fenylketonurie (kvůli přítomnosti aspartamu)
-nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (v důsledku přítomnosti askorbátu)
- přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku
- toxický megakolon, který komplikuje závažné zánětlivé stavy střevního traktu, jako je Crohnova choroba a ulcerózní kolitida.
Nepodávat pacientům v bezvědomí.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Průjem je očekávaný účinek v důsledku použití přípravku MOVIPREP. MOVIPREP by měl být podáván opatrně slabým pacientům se špatným zdravotním stavem nebo pacientům s vážnými klinickými změnami, jako jsou:
- změněný hltanový reflex nebo se sklonem k aspiraci nebo regurgitaci
- změna stavu vědomí
- těžká renální insuficience (clearance kreatininu
- srdeční selhání (NYHA třída III nebo IV)
• dehydratace
• akutní zánětlivé onemocnění závažného stupně
Před použitím MOVIPREPU je třeba přítomnost dehydratace opravit.
Pacienti v polovědomém stavu nebo s tendencí k aspiraci nebo regurgitaci by měli být během podávání pečlivě sledováni, zvláště pokud k tomu dojde nazogastrickou cestou.
Pokud se u pacientů objeví příznaky naznačující výměnu tekutin / elektrolytů (např. Edém, dušnost, zvýšená únava, srdeční selhání), je třeba změřit plazmatické elektrolyty a případné abnormality vhodně ošetřit.
U oslabených a slabých pacientů, u pacientů se špatným zdravotním stavem, u jedinců s klinicky významným poškozením ledvin a u jedinců s rizikem nerovnováhy elektrolytů by měl lékař zvážit nutnost základního a post-léčebného vyšetření elektrolytů a testu funkce ledvin.
Pokud příznaky, jako je nadměrný otok, břišní distenze, bolest břicha nebo jakákoli jiná reakce, která ztěžuje pokračování v přípravě, mohou pacienti zpomalit nebo dočasně přestat užívat MOVIPREP a měli by se poradit se svým lékařem.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nepodávejte jiné léky ústy do jedné hodiny po užití přípravku MOVIPREP, protože mohou být vyloučeny z gastrointestinálního traktu, aniž by byly absorbovány. Zejména může být ohrožen terapeutický účinek léčiv se sníženým terapeutickým indexem a krátkým poločasem.
04.6 Těhotenství a kojení
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku MOVIPREP během těhotenství nebo kojení a měl by být použit, pouze pokud to lékař považuje za nezbytné.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nejsou známy žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Očekávaným účinkem přípravy střev je průjem. Vzhledem k povaze chirurgického zákroku se u většiny pacientů během přípravy střeva vyskytují nežádoucí účinky. Ačkoli se liší v závislosti na preparátech, u pacientů podstupujících onemocnění jsou běžné příznaky jako nevolnost, zvracení, nadýmání, bolest břicha, podráždění konečníku a poruchy spánku příprava střeva.
Stejně jako u jiných přípravků obsahujících makrogol jsou možné alergické reakce, jako je vyrážka, kopřivka, svědění, angioedém a anafylaktické reakce.
Údaje z klinických studií jsou k dispozici v populaci 825 pacientů léčených přípravkem MOVIPREP, u nichž byly aktivně požadovány údaje o nežádoucích účincích. Zahrnuty jsou také nežádoucí účinky hlášené v období po uvedení přípravku na trh.
Četnost nežádoucích účinků na MOVIPREP je definována pomocí následující konvence:
Velmi časté ≥ 1/10 (≥ 10%)
Časté ≥ 1/100,
Méně časté ≥ 1/1 000,
Vzácné ≥ 1/10 000,
Velmi vzácné
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
04.9 Předávkování
V případě náhodného nadměrného předávkování, kde se objeví silný průjem, obvykle stačí konzervativní opatření; Je třeba podávat velké množství tekutin, zejména ovocných šťáv. Ve vzácných případech, kdy předávkování způsobuje vážné metabolické poškození, lze použít intravenózní rehydrataci.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: projímadlo s osmotickým účinkem
ATC kód: A06A D
Orální podání roztoků elektrolytu makrogolu způsobuje mírný průjem a vede k rychlému vyprázdnění tlustého střeva.
Macrogol 3350, síran sodný a vysoké dávky kyseliny askorbové působí ve střevě osmoticky a vyvolávají laxativní účinek.
Macrogol 3350 zvyšuje objem stolice stimulací střevní motility prostřednictvím nervosvalového systému.
Fyziologickým důsledkem je hnací postup změkčené stolice do tlustého střeva.
Elektrolyty přítomné ve formulaci a doplňkový příjem čirých tekutin jsou poskytovány k prevenci klinicky významných změn hladin sodíku, draslíku nebo vody a následně ke snížení rizika dehydratace.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Tranzity Macrogol 3350 nezměněné podél střevního traktu. V gastrointestinálním traktu se prakticky neabsorbuje. Všechen absorbovaný makrogol 3350 se vylučuje močí.
Kyselina askorbová je absorbována hlavně v tenkém střevě aktivním, na sodíku závislým a saturovatelným transportním mechanismem. Mezi požitou dávkou a procentem absorbované dávky existuje inverzní vztah. Pro orální dávky mezi 30 a 180 mg se absorbuje přibližně 70-85% dávky. Po perorálním podání kyseliny askorbové až do 12 g je známo, že jsou absorbovány pouze 2 g.
Po vysokých perorálních dávkách kyseliny askorbové a při plazmatických koncentracích překračujících 14 mg / litr je absorbovaná kyselina askorbová eliminována hlavně beze změny močí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Předklinické studie ukazují, že makrogol 3350, kyselina askorbová a síran sodný nemají významný potenciál systémové toxicity.
S tímto léčivým přípravkem nebyly provedeny žádné studie genotoxicity, karcinogenity ani reprodukční toxicity.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Aspartam (E951)
Acesulfam draselný (E950)
Citronová příchuť obsahující maltodextrin, citral, citronový olej, limetkový olej, xanthanová guma, vitamín E.
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
Sáčky 3 roky
Roztok se rekonstituuje 24 hodin
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Sáčky: Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
Rekonstituovaný roztok: Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Roztok může být chlazen.
Roztok nechte zakrytý.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Jeden sáček z papíru / polyetylenu s nízkou hustotou / hliníku / polyetylenu s nízkou hustotou obsahující 112 g prášku („sáček A“) a jeden sáček z papíru / polyetylenu s nízkou hustotou / hliníku / polyetylenu s nízkou hustotou obsahující 11 g prášku („sáček B“). Oba sáčky jsou obsaženy v průhledném sáčku. Balení MOVIPREP obsahuje jedno ošetření stejné jako dva sáčky.
Balení po 1, 10, 40, 80, 160 a 320 baleních pro jedno ošetření. Nemocniční balíček 40 jednorázových ošetření. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení
Rekonstituce přípravku MOVIPREP vodou může trvat až 5 minut a je vhodné to provést tak, že nejprve nalijete prášek do míchací nádoby a poté do vody. Pacient by měl před vypitím roztoku počkat, až se veškerý prášek rozpustí.
Po rekonstituci vodou lze MOVIPREP ihned spotřebovat, nebo je -li to žádoucí, nechat jej před použitím vychladnout.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NORGINE BV
Hogehilweg 7, 1101 CA
Amsterdam ZO
Holandsko
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
MOVIPREP prášek pro perorální roztok - 1 ošetření AIC č. 037711013
MOVIPREP prášek pro perorální roztok - 10 ošetření AIC č. 037711025
MOVIPREP prášek pro perorální roztok - 40 ošetření AIC č. 037711037
MOVIPREP prášek pro perorální roztok - 80 ošetření AIC č. 037711049
MOVIPREP prášek pro perorální roztok - 160 ošetření AIC č. 037711052
MOVIPREP prášek pro perorální roztok - 320 ošetření AIC č. 037711064
MOVIPREP prášek pro perorální roztok - 40 ošetření OSP AIC č. 037711126
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
18. prosince 2007/12. Dubna 2013
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
04/2013
