Účinné látky: Fumaria, Ononide, Piscidia
STRONG SCHOUM SOLUTION perorální roztok
Proč se používá řešení Schoum Forte? K čemu to je?
Roztok Schoum Forte obsahuje hydroalkoholické extrakty z dýmu, restharrow, piscidia a glycerolu.
Roztok Schoum Forte je antispasmodikum, zmírňuje bolest (uvolňuje svaly a uklidňuje bolesti způsobené křečemi) žlučových a močových cest.
Tento lék se používá jako pomocná látka při spastických a bolestivých stavech žlučových a močových cest.
Poraďte se svým lékařem, pokud se po krátké době léčby necítíte lépe nebo se cítíte hůř
Kontraindikace Kdy by neměl být použit roztok Schoum Forte
Neužívejte roztok Schoum Forte
- jestliže jste alergický (á) na léčivé látky, fruktózu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- pokud jste těhotná nebo kojíte (viz „Těhotenství a kojení“);
- jestliže trpíte závažným selháním jater (poruchou funkce jater).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím roztoku Schoum Forte
Před užitím roztoku Schoum Forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pozor: přítomnost vločkovité sraženiny (separace roztoků) neznamená změnu produktu.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity
Pokud sportujete, použití léků obsahujících ethylalkohol může určit pozitivní antidopingový test ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.
Děti a dospívající
Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat také v případě dětí, protože roztok Schoum Forte obsahuje ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Solution Schoum Forte
Další léčivé přípravky a roztok Schoum Forte
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Roztok Schoum Forte s alkoholem
Vzhledem k přítomnosti ethylalkoholu neužívejte současně alkoholické nápoje.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Roztok Schoum Forte obsahuje ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku, proto tento lék neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Množství ethylalkoholu přítomné v roztoku Schoum Forte může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během užívání roztoku Schoum Forte nepijte alkoholické nápoje.
Roztok Schoum obsahuje ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku. Může být škodlivý pro alkoholiky. Je třeba vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou lidé s onemocněním jater nebo epilepsií.
Roztok Schoum obsahuje fruktózu. Pokud vám lékař řekl, že trpíte „nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Roztok Schoum obsahuje estery kyseliny p-hydroxybenzoové (parabeny), může způsobit alergické reakce, dokonce i opožděné.
Dávkování a způsob použití Jak používat roztok Schoum Forte: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučené dávky jsou:
Dospělí: 2 polévkové lžíce, 4-6krát denně
Použití u dětí: 1 polévková lžíce, 1–2krát denně
Dávka by měla být zředěna stejným množstvím vody a nejlépe mezi jídly.
Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Používejte pouze krátkodobě.
Předávkování Co dělat, když jste užili příliš mnoho roztoku Schoum Forte
Nejsou známy žádné syndromy předávkování.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky roztoku Schoum Forte okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Solution Schoum Forte
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejsou známy žádné vedlejší účinky.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co roztok Schoum Forte obsahuje
- Účinnými látkami jsou: hydroalkoholický extrakt z dýmovnice, hydroalkoholický extrakt z restarrow, hydroalkoholický extrakt z piscidia a glycerol. 100 g roztoku obsahuje 0,0229 g hydroalkoholického extraktu z kouřovodu (název v protopinu ne méně než 0,02%), 0,0264 g hydroalkoholického extraktu z restharrow (titul ve formononetinu ne méně než 0,005%), 0,0035 g hydroalkoholického extraktu z piscidia (název v jamaicinu ne méně než 0,005%) a 23,540 g glycerolu.
- Dalšími složkami jsou: směs esterů kyseliny p-hydroxybenzoové, ethylalkoholu, fruktózy, isoamylacetátu, rozpustné esenciální máty, E 104, dehydroacetátu sodného, čištěné vody.
Popis vzhledu roztoku Schoum Forte a obsahu balení
Roztok Schoum Forte se dodává v 250 g lahvičce perorálního roztoku.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ŘEŠENÍ SCHOUM
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pomocné látky: směs esterů kyseliny p-hydroxybenzoové, ethylalkoholu, fruktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Adjuvans ve spastických a bolestivých stavech žlučových a močových cest.
04.2 Dávkování a způsob podání
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Schoumovo řešení
Dospělí: Malá sklenice (50 g) 4-6krát denně
Děti: Půl šálku (25 g) 1–2krát denně
Dávku je vhodné užívat nejlépe mezi jídly.
Řešení Schoum Forte
Dospělí: 2 polévkové lžíce, 4-6krát denně
Děti: 1 polévková lžíce, 1-2krát denně
Dávka by měla být zředěna stejným množstvím vody a nejlépe mezi jídly.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Vzhledem k přítomnosti ethylalkoholu jsou roztoky Schoum a Schoum Forte kontraindikovány v případě těhotenství a kojení a v případě závažné jaterní insuficience.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Přítomnost vločkovité sraženiny neznamená změnu produktu.
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte obsahují ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku. Zvláštní opatrnost je třeba věnovat dětem, pacientům s alkoholismem, mírným a středně závažným onemocněním jater, epilepsií.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity, může užívání léků obsahujících ethylalkohol stanovit pozitivní antidopingové testy ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.
Vzhledem k přítomnosti fruktózy jako pomocné látky by pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy neměli užívat Schoum Solution a Schoum Forte Solution.
V důsledku přítomnosti esterů kyseliny p-hydroxybenzoové mohou nastat alergické reakce, dokonce i opožděné.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Vzhledem k přítomnosti ethylalkoholu se současný příjem alkoholických nápojů nedoporučuje.
04.6 Těhotenství a kojení
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte obsahují ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku; jejich podávání je proto kontraindikováno v případě těhotenství a kojení (viz bod 4.3).
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Množství ethylalkoholu přítomné v roztoku Schoum a roztoku Schoum Forte může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během podávání přípravku Schoum Solution a Schoum Forte Solution se nedoporučuje současný příjem alkoholických nápojů.
04.8 Nežádoucí účinky
Nevšimneš si.
04.9 Předávkování
Nejsou známy žádné syndromy předávkování. V případě náhodného požití velkých dávek léku proveďte vhodná symptomatická opatření.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Drogová terapeutická kategorie: další urologické různé asociace.
ATC kód: G04BX99.
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte, založený na účinných látkách obsažených v extraktech léčivých rostlin Fumaria officinalis, Ononis spinosa a Piscidia erythrina, působí jako antispazmodika a dekongestiva na úrovni hepato-biliárních, močových, střevních a děložních. Schoum Solution a Schoum Forte Solution jsou také vybaveny normalizačním účinkem toku žluči a mají diuretickou a hypourikemickou aktivitu. Zejména je jeho aktivita odvozena ze synergie účinků jednotlivých účinných látek.
Fumaria officinalis: má normalizační aktivitu žlučové sekrece amfokoleretického typu, díky čemuž se choleréza zvyšuje, když je nižší než normálně, klesá, když je nadměrná a zůstává normální, když je normální. Fumaria také vykonává "spasmolytickou aktivitu" prostřednictvím přímého působení na hladké svaly, stejně jako "antiserotoninový účinek na úrovni dělohy a" gastrointestinálního systému.
Ononis spinosa: jeho farmakologický účinek spočívá v pozoruhodné diuretické aktivitě se zvýšeným vylučováním chloru a močovinového dusíku močí.
Piscidia erythrina: vyvíjí intenzivní a prodloužený antispastický účinek, beze změn svalového tonusu, na úrovni dělohy a střevního traktu.
Piscidia má také sedativní účinek na CNS a „analgetický-protizánětlivý účinek.
Glycerol: má protiedémový a mírně diuretický účinek, protože zvyšuje osmotický tlak krve, což podporuje reabsorpci intersticiálních tekutin a jejich renální eliminaci.
Glycerol vstupuje do metabolického cyklu lipidů a sacharidů s konečnou syntézou sloučenin fosforu s vysokou energetickou hladinou.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Irelevantní.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte nezpůsobují u myší, potkanů a králíků po opakovaném perorálním podání až 40 ml / kg / den úmrtnost ani nevyvolávají reakce na nesnášenlivost. Roztok Schoum Forte nevyvolává u psů a potkanů toxické příznaky, po opakovaném perorálním podání až do 20 ml / kg / den; nevyvolávají změny v kardiovaskulárním a respiračním systému, u koček po jednorázovém ošetření endoduodenální sondou až do 20 ml / kg.
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte neovlivňují fungování reprodukční sféry u potkanů a králíků po dlouhodobém perorálním podávání až do 20 ml / kg / den.
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte postrádají mutagenní účinek na prokaryoty a eukaryoty s nebo bez metabolizace a neinterferují s DNA lidských diploidních buněk.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Směs esterů kyseliny p-hydroxybenzoové, ethylalkoholu, fruktózy, isoamylacetátu, rozpustné esenciální máty, E 104, dehydroacetátu sodného, čištěné vody.
06.2 Neslučitelnost
Není známo.
06.3 Doba platnosti
5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Neutrální skleněné lahve typu II; víčko s krytkou potaženou hliníkem.
Roztok Schoum: Láhev 550 g.
Řešení Schoum Forte: 250 g láhev.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádná zvláštní opatření.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milán (Itálie)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Řešení Schoum: Láhev 550 g AIC 004975013
Řešení Schoum Forte: 250 g láhev AIC 004975025
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Řešení Schoum: Láhev 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Řešení Schoum Forte: 250 g láhev 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Říjen 2014
