Účinné látky: erythromycin
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - tuba 30 g
Příbalové letáky Erythromycinu - generického léčiva jsou k dispozici pro velikosti balení:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - tuba 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% KRÉM ERITHROMYCIN IDI 3% KŮŽE
Proč se používá generikum Erythromycin? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE:
antimikrobiální pro léčbu akné.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE.
Erythromycin IDI 3% gel je indikován k topické léčbě akné a zejména k těm papulopustulárním formám s dominantní zánětlivou složkou.
Kontraindikace Pokud by neměl být používán generický lék na bázi erythromycinu
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli složku přípravku a na jiná antibiotika ze skupiny makrolidů.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat generikum Erythromycin
Erythromycin IDI 3% gel, musí být použit pouze pro vnější použití, a ne pro oční použití. Je nutné zabránit kontaktu gelu s očima a sliznicemi. Použití, zejména pokud se prodlužuje doba použitelnosti topických přípravků, může vést k jevům povědomí. V takovém případě přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem o vhodné terapii.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek Erythromycinu - generického léčiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.
Souběžné použití s jinými léky proti akné, peelingy, odlupujícími se nebo abrazivními prostředky může způsobit akumulaci dráždivého účinku. V takovém případě léčbu ukončete.
Topický erythromycin a klindamycin by neměly být používány současně kvůli jejich antagonismu.
Varování Je důležité vědět, že:
Jako u všech antibiotik může erythromycin způsobit nadměrný vývoj necitlivých mikroorganismů: v tomto případě musí být léčba pozastavena a zahájena vhodná terapie.
Těhotenství a kojení.
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Studie bezpečnosti léčby erytromycinem během těhotenství a kojení nebyly provedeny, proto by v těchto případech měl být lék podáván v případech skutečné potřeby pod přímým dohledem lékaře.
ÚČINKY NA SCHOPNOST "ŘÍZIT VOZIDLA A" NA POUŽÍVÁNÍ STROJE
Irelevantní
Dávka, způsob a doba podání Jak používat erythromycin - generikum: Dávkování
Aplikujte přípravek 1–2krát denně podle úsudku lékaře, po pečlivém omytí nealkalickým mýdlem a po dobrém osušení obličeje. Léčba by měla pokračovat až do klinického zlepšení, v průměru jeden až tři měsíce.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali Erythromycin - generikum
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky erythromycinu IDI okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
POKUD MÁTE JAKÉKOLI POHYBY O POUŽÍVÁNÍ Erythromycinu IDI, Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky erytromycinu - generického léčiva
Podobně jako všechny léky, může mít i erythromycin IDI nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Erythromycin prokázal velké rozpětí klinické bezpečnosti.V některých případech se může objevit přechodná lokální nesnášenlivost, která obecně nevyžaduje přerušení léčby.
Během užívání léčiva se může objevit pocit suchosti pokožky, vztaženo na ošetřované oblasti.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v této příbalové informaci.
Před použitím léku zkontrolujte, zda není překročeno datum expirace uvedené na krabičce.
Expirace a retence
Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK DOHLED A DOSAH DĚTÍ.
SLOŽENÍ:
Erythromycin IDI "3% gel". 100 g gelu obsahuje:
Aktivní princip:
- Erythromycinová báze 3,00 g
Pomocné látky:
- Hydroxypropylcelulóza 1,50 g
- Etylalkohol 95 ° g 95,50
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH:
30 g zkumavka 3% gelu pro kožní podání
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g gelu obsahuje:
Erythromycinová báze 3 000 g
03.0 LÉKOVÁ FORMA
30 g tuba 3% gelu pro dermatologické použití.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Erythromycin IDI 3% gel je indikován k topické léčbě akné a zejména papulopustulárních forem s dominantní zánětlivou složkou.
Po topickém podání se erythromycin ukázal být účinný při léčbě primárních a sekundárních bakteriálních infekcí kůže.
Erythromycin má spektrum účinku vůči grampozitivním a zejména vůči streptokokům a stafylokokům; bylo prokázáno, že je účinný proti kmenům Corynebacterium minutissimum a proti Propionibacterium acnes. Po lokálních aplikacích je erythromycin schopen způsobit výrazný pokles celkového počtu bakterií a propionibacterium v pilosebaceózním kanálu.Tento antibiotický účinek je částečně zodpovědný za účinnost topického erythromycinu při akné.
Antibiotická aktivita je také doprovázena protizánětlivým účinkem Studie in vitro ukázaly, že je schopna vyvolat výrazný pokles chemotropismu lidských leukocytů.
04.2 Dávkování a způsob podání
Aplikujte přípravek 1–2krát denně podle úsudku lékaře, po pečlivém omytí nealkalickým mýdlem a po dobrém osušení obličeje. Léčba by měla pokračovat až do klinického zlepšení, v průměru jeden až tři měsíce.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na jednu ze složek přípravku a na jiná antibiotika patřící do rodiny makrolidů.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Erythromycin IDI 3% gel, musí být použit pouze pro vnější použití, nikoli pro oční použití. Je nutné zabránit kontaktu gelu s očima a sliznicemi.
Jako u všech antibiotik může erythromycin způsobit nadměrný vývoj necitlivých mikroorganismů: v tomto případě musí být léčba pozastavena a zahájena vhodná terapie.
Použití, zvláště pokud se prodlužuje produkt pro topické použití, může způsobit senzibilizační jevy.V takovém případě přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem o vhodné terapii.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Souběžné použití s jinými léky proti akné, peelingy, odlupujícími se nebo abrazivními prostředky může způsobit akumulaci dráždivého účinku.
04.6 Těhotenství a kojení
Používejte pouze v případě potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nebyly hlášeny žádné negativní účinky přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, ani se neočekávají.
04.8 Nežádoucí účinky
Může dojít k určité místní nesnášenlivosti.
Během užívání léčiva se může objevit pocit suchosti pokožky, vztaženo na ošetřované oblasti.
04.9 Předávkování
Syndromy předávkování nebyly nikdy hlášeny.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Erythromycin je antibiotikum patřící do skupiny makrolidů, vyráběné z kmene Streptomyces erythreus.
ATC kód: D10AF02
Erythromycin působí tak, že inhibuje syntézu bílkovin, aniž by ovlivňoval syntézu nukleové kyseliny.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Systémová absorpce účinné látky při dané koncentraci obvykle chybí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
LD50 podkožního erythromycinu je u myší přibližně 1800 mg / kg. Orální dávka 2 000 mg / kg nezpůsobuje úmrtnost. Podávání dávek mezi 40 mg / kg a 220 mg / kg po dobu 3–6 měsíců u psů nemění přírůstek hmotnosti, ani nezpůsobují hematologické změny nebo abnormality funkce jater nebo ledvin.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Pomocné látky: ethylalkohol, hydroxypropylcelulóza.
06.2 Neslučitelnost
Topický erythromycin a klindamycin by neměly být používány současně kvůli jejich antagonismu.
06.3 Doba platnosti
24 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Hliníková tuba se 30 g gelu.
06.6 Návod k použití a zacházení
Irelevantní.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Řím)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Kód A.I.C: 029171016
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
20. března 1995/20. Března 2000
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Prosinec 2007