FéNICKý FUCHSIN - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Fénický fuchsin - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti

Aktivní složky: Tekutý fenol, zásaditý fuchsin, resorcinol, kyselina boritá

Fuchsin fenický kožní roztok

Proč se používá fénický fuchsin? K čemu to je?

Farmakoterapeutická kategorie

Aktuální antimykotika.

Terapeutické indikace

Léčba kožních mykóz.

Kontraindikace Kdy by neměl být používán fénický fuchsin

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku;

Zraněné nebo zanícené tkáně;

Děti do 3 let.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat fénický fuchsin

Přítomnost kyseliny borité nepodávejte dětem do 3 let a neaplikujte na poraněná nebo zanícená tkáň.

Fenol je jed, nesmí se přijímat. Vyhněte se dlouhodobé léčbě.

Použití, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit podráždění nebo senzibilizaci. Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu. Neaplikujte v blízkosti očí a sliznic.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek fénického fuchsinu

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.

Nejsou známy žádné interakce s jinými léky.

Varování Je důležité vědět, že:

Základní fuchsin také barví pokožku do sytě červené barvy. Případné skvrny na předmětech a oděvu lze odstranit 1% roztokem uhličitanu sodného v 70% alkoholu (70 °).

Těhotenství a kojení

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vzhledem k neexistenci specifických studií by měl být přípravek během těhotenství a kojení používán pouze v případě potřeby a pod přímým lékařským dohledem.

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat fénický fuchsin: Dávkování

Externí použití.

Aplikujte 1–2krát denně kartáčováním nebo dotykem na ošetřovanou oblast.

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.

Předávkování Co dělat, pokud jste se předávkovali fénickým fuchsinem

Po aplikaci přípravku na velké povrchy kůže mohou nastat případy podráždění pokožky a nesnášenlivosti v důsledku předávkování.

Okluzivní aplikace (obklady) mohou způsobit nekrotické jevy i projevy v důsledku systémové absorpce fenolu, resorcinolu a kyseliny borité (barvení moči, závratě, bolesti hlavy, hyperhidróza, hypotermie, křeče a kóma).

Fenol je toxická látka, jejíž absorpce kůží ve vysokých množstvích a zejména po delší dobu může vyvolat lokální (podráždění a senzibilizace kůže) a systémovou toxicitu, zejména na úrovni CNS, srdce, cév, plic a ledvin.

Dlouhodobé používání může způsobit myxedém v důsledku antityroidního účinku resorcinolu.

V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky Marco Viti fénického fuchsinu okamžitě informujte svého lékaře nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.

POKUD MÁTE JAKÉKOLI POHYBY O POUŽÍVÁNÍ FUCSINA FENICA MARCO VITI, KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKAŘE.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky fénického fuchsinu

Podobně jako všechny léky, může mít i karbolický fuchsin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Níže jsou uvedeny vedlejší účinky fénického fuchsinu. K určení četnosti jednotlivých uvedených účinků není k dispozici dostatek údajů.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Podráždění kůže.

Poruchy imunitního systému

Zvyšování povědomí.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Expirace a retence

Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.

Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Po prvním otevření by měl být zbytkový lék spotřebován do 6 měsíců. Po uplynutí této doby musí být zbytkový léčivý přípravek zlikvidován.

UPOZORNĚNÍ: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky ochrany

Uchovávejte obal těsně uzavřený v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Složení

100 g roztoku obsahuje

Účinné látky: fenol 4,0 g tekutého fenolu (odpovídá 3,4 g fenolu)

Základní fuchsin 0,3 g

Resorcinol 10 g

Kyselina boritá 1 g

Pomocné látky: čištěná voda, ethanol, aceton.

Léková forma a obsah

Kožní roztok. Láhev 25 g.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o fénickém fuchsinu najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL VŠEHO POVOLENÍ „UMÍSTĚNÍ NA TRH08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO“ UMÍSTĚNÍ NA TRH09.0 DATUM PR IMA AUTORIZACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII 12.0 PRO RADIOPharmaceutika, DOPLŇKOVÉ PODROBNOSTI NA EST

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FUCSINA FENICA ZETA SKIN SOLUTION

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 g roztoku obsahuje

Aktivní principy:

Tekutý fenol 4,0 g odpovídá 3,4 g fenolu

Základní fuchsin 0,3 g

Resorcinol 10 g

Kyselina boritá 1 g

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Kožní roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Léčba kožních mykóz.

04.2 Dávkování a způsob podání

Externí použití.

Aplikujte 1–2krát denně kartáčováním nebo dotykem na ošetřovanou oblast.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku;

Zraněné nebo zanícené tkáně;

Děti do 3 let.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Přítomnost kyseliny borité nepodávejte dětem do 3 let a neaplikujte na poraněná nebo zanícená tkáň.

Fenol je jed, nesmí se přijímat. Vyhněte se dlouhodobé léčbě.

Použití, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit podráždění nebo senzibilizaci. Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu.

Neaplikujte v blízkosti očí a sliznic.

Základní fuchsin také barví pokožku do sytě červené barvy. Případné skvrny na předmětech a oděvu lze odstranit 1% roztokem uhličitanu sodného v 70% alkoholu (70 °).

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou známy žádné interakce s jinými léky.

04.6 Těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že neexistují konkrétní studie, měl by být přípravek užíván během těhotenství a kojení pouze v případě potřeby a pod přímým lékařským dohledem.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Carbolic Fuchsin Zeta neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Níže jsou uvedeny vedlejší účinky fénického fuchsinu uspořádané podle třídy orgánových systémů MedDRA. K určení četnosti jednotlivých uvedených účinků není k dispozici dostatek údajů.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Podráždění kůže.

Poruchy imunitního systému

Zvyšování povědomí.

04.9 Předávkování

Po aplikaci přípravku na velké povrchy kůže mohou nastat případy podráždění pokožky a nesnášenlivosti v důsledku předávkování.

Dlouhodobé používání může způsobit myxedém v důsledku antityroidního účinku resorcinolu.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro topické použití.

ATC kód: D01AE20.

Tento lék je "kombinací zásaditého fuchsinu, fenolu, kyseliny borité, resorcinolu. Fenol je antiseptikum aktivní především na zárodky kvašení a hniloby, na spory málo účinné. Má také protisvědění a lokální anestetický účinek." Základní fuchsin je vybaven výraznou antifungální aktivitou, zejména proti dermatofytům. Je účinný také proti bakteriím typu Gram +. Resorcinol má antiseptickou aktivitu srovnatelnou s fenolem a keratolytickou aktivitou. Kyselina boritá má bakteriostaticko-fungistatickou aktivitu.

05,2 "Farmakokinetické vlastnosti

Fenol a resorcinol jsou absorbovány kůží a sliznicemi. Fenol se metabolizuje na fenylglukuronid a fenisulfát, malá množství se oxidují na katecholy a chinony. Metabolity se vylučují močí. Resorcinol se také vylučuje močí.

Kyselina boritá se špatně vstřebává normální kůží, ale snadno proniká i rozbitou kůží. Po absorpci se přibližně 50% vyloučí močí do 12 hodin. Zbytek se pravděpodobně vyloučí do 3 až 7 dnů.

Základní fuchsin není absorbován systémově.