LIPOSOM FORTE - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Liposom Forte - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: Hypotalamické fosfolipidy

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml injekční roztok

Proč se používá Liposom Forte? K čemu to je?

FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE

Jiné léky na nervový systém.

TERAPEUTICKÉ INDIKACE

Adjuvans v terapii mozkových metabolických změn vyplývajících z neuroendokrinních poruch.

Kontraindikace Kdy by Liposom Forte neměl být používán

Přecitlivělost na složky přípravku a na jiné blízce příbuzné látky z chemického hlediska.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Liposom Forte

Lék nevyžaduje zvláštní opatření pro použití.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Liposom Forte

Podávání produktu lze provádět současně s terapií jinými léky, zejména neuroleptiky, z nichž antagonizuje hyperprolaktinémii, tricyklická antidepresiva, z nichž snižuje latenci účinku, zvyšuje jejich účinnost a kardiologická léčiva.

Varování Je důležité vědět, že:

Lék lze podávat během těhotenství a kojení, pod přímým dohledem lékaře.Léčivo nenarušuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Dávkování a způsob použití Jak používat Liposom Forte: Dávkování

1 ampulka denně intramuskulárně nebo intravenózně, podle lékařského předpisu.

Pokyny k otevření:

umístěte lahvičku podle obrázku 1;
zatlačte palcem na COLOR DOT.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Liposom Forte

Při doporučených dávkách nebyly nikdy hlášeny žádné příznaky předávkování.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Liposom Forte

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by s léčivem rozhodně souvisely.

V každém případě informujte ošetřujícího lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v této příbalové informaci

Expirace a retence

Datum exspirace uvedené na obalu se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Other_information "> Další informace

Složení

Účinná látka: hypotalamické fosfolipidy 28 mg.

Pomocné látky: mannitol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, estery kyseliny p-hydroxybenzoové, voda na injekci do 2 ml.

Léková forma

Injekční roztok pro IM podání. nebo i.v.

5 ampulí po 2 ml.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Liposom Forte naleznete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita " - 06.3 Doba použitelnosti" - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY "UVEDENÍ NA TRH - 08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, KOMPLETNÍ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML ROZTOK PRO INJEKCI

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

Aktivní princip

Hypotalamické fosfolipidy

(Obecný název účinné látky)

2ml lahvička obsahuje:

Fosfolipidy hypotalamu 28 mg

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Injekční roztok pro použití IM. nebo i.v. - 5 ampulí po 2 ml.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Adjuvans v terapii mozkových metabolických změn vyplývajících z neuroendokrinních poruch.

04.2 Dávkování a způsob podání -

1 ampulka denně intramuskulárně nebo intravenózně podle lékařského předpisu.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na složky přípravku a na jiné blízce příbuzné látky z chemického hlediska.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Lék nevyžaduje zvláštní upozornění a opatření pro použití.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Podávání produktu lze provádět současně s terapií jinými léky, zejména neuroleptiky (jejichž antagonizuje hyperprolaktinémii), tricyklickými antidepresivy (jejichž účinek snižuje latenci účinku, zvyšuje jejich účinnost) a kardiologickými léky.

04.6 Těhotenství a kojení -

LIPOSOM FORTE „28 mg / 2 ml injekční roztok“ lze podávat také během těhotenství a kojení pod přímým lékařským dohledem.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Lék neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Nebyly nikdy hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by s drogou rozhodně souvisely.

04.9 Předávkování -

Při doporučených dávkách nebyly nikdy hlášeny žádné příznaky předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Parenterální podávání hypotalamických fosfolipidů je schopno aktivovat hypotalamický metabolismus zvýšením obratu dopaminu, aktivity tyrosinhydroxylázy a adenylcyklázy, s následnou akumulací cyklického AMP.

Tento farmakologický účinek se odráží zejména na funkčnosti osy hypotalamus-hypofýza.

U experimentálního zvířete bylo také pozorováno, že hypotalamické fosfolipidy ovlivňující fyzikálně-chemické vlastnosti neuronálních membrán modifikují receptorovou adaptaci centrálních aminergních neuronů na chronickou léčbu antidepresivy.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Metabolický osud a stabilita dvojnásobně značených fosfolipidů podávaných parenterálně byly studovány hodnocením celkové radioaktivity nalezené v mozku a vývoje poměru ³H / 14C na buněčné úrovni. Tyto studie ukazují, že tyto molekuly jsou stabilní na buněčná úroveň. krev a které dosáhnou neporušené mozkové oblasti.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

Testy akutní, subakutní, chronické toxicity a reprodukční funkce provedené na různých druzích zvířat, testy mutageneze a testy snášenlivosti ukázaly, že lék neobsahuje toxicitu, mutagenní sílu a má vynikající snášenlivost.