Aktivní složky: Thiocolchicoside
Myotens kontraktury a bolest 0,25% kožní pěny
Proč se používá Miotensova kontraktura a bolest? K čemu to je?
CO JE TO"
Kontraktury a bolest Miotens 0,25% kožní pěna je lék uvolňující svaly pro kožní podání.
PROČ SE POUŽÍVÁ
Kontraktury a bolest Myotens 0,25% kožní pěna se používá k léčbě lumbo-ischias (bolest zad), cervicobrachiální neuralgie (bolest a kontraktura postihující krk, rameno a horní končetiny), tvrdohlavý ztuhlý krk, posttraumatické bolestivé syndromy a post- operativní
Kontraindikace Kdy by se Miotens neměl používat Kontraktura a bolest
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Přípravek by neměl být podáván pacientům s ochablou paralýzou nebo svalovou hypotonií.
Nepodávat při známém nebo podezřelém těhotenství a během kojení: (viz Co dělat během těhotenství a kojení).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Miotens Contracture and Pain
V případě nežádoucích účinků by mělo být dávkování vhodně sníženo.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek kontraktu a bolesti Miotens
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.
V současné době nevznikly žádné interakce s jinými léky.
Varování Je důležité vědět, že:
Používání, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může vést k senzibilizačním jevům. Pokud k nim dojde, je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii. Nepoužívejte proto k delší léčbě. Po krátké době léčbu bez znatelných výsledků, poraďte se se svým lékařem.
Kdy může být použit pouze po konzultaci s lékařem
Pacienti, kteří v minulosti trpěli ochablou paralýzou nebo svalovou hypotonií, by se měli před použitím kontraktur Miotens a bolesti 0,25% pěny pokožky poradit se svým lékařem
Co dělat během těhotenství a kojení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Během těhotenství a kojení by se nemělo používat kontraktury a bolest Miotens 0,25% pěny na kůži.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Přestože po podání kontraktur Miotens a bolesti 0,25% pěny kůže je nástup ospalosti považován za velmi vzácný výskyt, je stále nutné tuto možnost vzít v úvahu.
Důležité informace o některých složkách
Kontraktury a bolest Miotens 0,25% kožní pěny obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění pokožky.
Dopingové varování
Irelevantní
Dávkování a způsob použití Jak používat Miotens Contracture and Pain: Dávkování
JAK MOC
S lehkým třením naneste množství pěny podle velikosti postižené oblasti. Varování: nepřekračujte uvedené dávky
KDY A JAK DLOUHO
Dvakrát až třikrát denně. Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo si všimnete nedávné změny jejích charakteristik. Varování: používejte pouze krátkodobě.
JAKO
Před použitím protřepejte a stiskněte zásobník, zatímco pod tlakem držíte nádobu dnem vzhůru Ošetření může být spojeno s fyzickými rehabilitačními terapiemi.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Miotens Contracture and Pain
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky kontraktur Miotens a bolesti 0,25% kožní pěny okamžitě informujte svého lékaře nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.
POKUD MÁTE JAKÉKOLI POHYBY O POUŽÍVÁNÍ ZAKÁZEK MYOTENS A BOLESTI 0,25% PĚNY KŮŽE, KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKAŘE
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Miotensovy kontraktury a bolesti
Podobně jako všechny léky, může mít i Miotens kontrakce a bolest 0,25% pěny na kůži nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny případy vyrážky a kožních vyrážek.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu.
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Chraňte před teplem. Obsahuje hořlavé palivo. Nevystavujte teplotám nad 50 ° C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
SLOŽENÍ
Tlaková nádoba obsahuje:
Účinná látka: thiokolchikosid 68,25 mg
1 ml roztoku obsahuje:
Účinná látka: thiokolchikosid 2,5 mg
Pomocné látky: polysorbát 80, propylenglykol, ethylalkohol, propylenglykol dipelargonát, benzylalkohol, monohydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, levandule Nerolene, čištěná voda.
Jedna tlaková nádoba obsahuje 27,3 ml roztoku a 2,7 ml hnacího plynu.
JAK TO VYPADÁ
Pěna na kůži
Tlaková nádoba 30 ml
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MIOTENS SMLUVY A BOLES 0,25% PLEŇE Z KŮŽE
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml jako roztok obsahuje
aktivní princip: thiokolchikosid 0,25 g
pomocné látky: propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Pěna na kůži
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Lumbo-ischias (bolest zad), cervico-brachiální neuralgie (bolest a kontraktura v oblasti krku, ramen a horních končetin), tvrdohlavé ztuhlé krky, posttraumatické a pooperační bolestivé syndromy.
04.2 Dávkování a způsob podání
Aplikujte množství pěny podle velikosti ošetřované oblasti 2–3krát denně Ošetření může být spojeno s fyzicko-rehabilitačními terapiemi.
Způsob podání: před použitím protřepejte a stiskněte dávkovač a držte nádobu dnem vzhůru.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Ochablá paralýza, svalová hypotonie. Těhotenství a kojení (viz 4.6).
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
V případě nežádoucích účinků by mělo být dávkování vhodně sníženo.
Používání, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může vést k senzibilizačním jevům, pokud k nim dojde, je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN obsahuje propylenglykol: může způsobit podráždění pokožky.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Není známo.
04.6 Těhotenství a kojení
Přestože ve studiích na zvířatech nebyl pozorován teratogenní účinek, kromě případů, kdy byl thiokolchikosid podáván preventivně v dávkách mnohem vyšších, než jsou dávky doporučené při terapii u lidí (více než 10násobek terapeutické dávky), je použití přípravku v průběhu těhotenství kontraindikováno .. Protože lék přechází do mateřského mléka, nedoporučuje se používat během kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Přestože po podání MIOTENS CONTRACTS AND PAIN je nástup ospalosti považován za velmi vzácný výskyt, je stále nutné tuto možnost vzít v úvahu.
04.8 Nežádoucí účinky
Byly hlášeny případy vyrážky a kožních vyrážek. Viz také odstavec 4.4
04.9 Předávkování
Případy předávkování nejsou známy nebo byly hlášeny v literatuře.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Jiné přípravky pro místní použití při bolestech kloubů a svalů
ATC kód: M02AX10
Thiocolchicoside je semisyntetický derivát síry kolchikosidu, přirozeného glykosidu colchicum, který je vybaven myorelaxační aktivitou a nemá účinky podobné curare. Některé práce prokázaly selektivní agonistickou aktivitu na GABA-ergních a glycinergních receptorech. Tyto akce mohou vysvětlit účinek thiokolchikosidu jak u reflexních, revmatických a traumatických kontraktur, tak u spastických centrálního původu. Thiocolchicoside nemění dobrovolnou motilitu ani neinterferuje s dýchacími svaly. Nakonec nemá žádný vliv na systém kardiovaskulární.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Účinek uvolnění svalů se objevuje v průměru po 1–2 hodinách po perorálním podání a 30–40 minut po intramuskulárním podání. Biologická dostupnost je 25% orálně a 75% intramuskulárně. Průměrný plazmatický poločas je 4,5 hodiny. Po opakovaném podávání 8 mg / den po dobu 7 dnů nebyly pozorovány žádné akumulační jevy. Thiocolchicoside je extenzivně metabolizován v plazmě. V průměru se 8 a 20% jednorázové dávky podané per os a i.m. vylučuje močí.
Pěna na kůži: irelevantní
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Studie chronické toxicity na potkanech (per os a s.c.) a na psech (per os) neodhalily žádné příznaky toxicity postihující jednotlivé orgány ani významné modifikace všech zkoumaných parametrů. Subakutní a chronické podávání thiokolchikosidu potkanům a králíkům epikutánní cestou bylo stejně dobře tolerováno. Teratogenní studie byly negativní při dávkách ≤ 3 mg / kg / den. Studie mutagenity jsou negativní.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Polysorbát 80, propylenglykol, ethylalkohol, propylenglykol dipelargonát, benzylalkohol, monohydrát monohydrátu fosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu sodného, levandule Nerolene, čištěná voda
Hnací látka: směs propan-butan (propan / n-butan / izobutan).
06.2 Neslučitelnost
Není známo.
06.3 Doba platnosti
2 roky.
Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na výrobek v neporušeném a správně skladovaném obalu.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
MIOTENS SMLUVY A BOLES 0,25% pěna kůže: chraňte před teplem. Obsahuje hořlavé palivo. Nevystavujte teplotám nad 50 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Tento léčivý přípravek je obsažen v tlakové hliníkové nádobě.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milán
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
AIC č. 042045017
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum obnovení: 27. února 2007
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Leden 2015
