Účinné látky: Benzylalkohol
NEO BOROCILLIN 0,6% sprej na ústní sliznici 1 lahvička po 10 ml
Příbalové letáky Neo Borocillin jsou k dispozici pro velikosti balení:- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety“
- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety bez cukru“
- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C“
- NEO BOROCILLINA „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C bez cukru“
- NEO BOROCILLIN „ústní voda 28,8 mg / 120 ml“
- NEO BOROCILLIN 0,6% sprej na ústní sliznici 1 lahvička po 10 ml
Proč se používá Neo Borocillin? K čemu to je?
CO JE TO
Neo Borocillin 0,6% sprej je přípravek pro místní orální použití, který se používá k symptomatické léčbě zánětlivých onemocnění úst a hltanové dutiny. Jeho aktivní složkou je 2,4 -dichlorbenzylalkohol, účinná antibakteriální látka s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.
Neo Borocillin 0,6% sprej má rychlý baktericidní účinek a prodloužený účinek.
Neo Borocillin 0,6% sprej, akaryogenní (protože neobsahuje cukr), má příjemnou chuť, přináší užitek a dává příjemný pocit svěžesti.
PROČ SE POUŽÍVÁ
Sprej Neo Borocillin 0,6% je indikován jako antiseptikum orofaryngeální dutiny (ústa a hrdlo).
Kontraindikace Kdy by neměl být použit Neo Borocillin
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Neo Borocillin 0,6% sprej je kontraindikován u dětí mladších dvou let s dispozicí k laryngospasmu a křečím.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Neo Borocillin
Vzhledem k přítomnosti mentolu je sprej kontraindikován u dětí mladších dvou let s predispozicí k laryngospasmu a křečím.
Sprej by měl být používán opatrně a pod přímým lékařským dohledem, a to iu starších dětí.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Neo Borocillin
Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Varování Je důležité vědět, že:
Je důležité vědět, že:
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.
V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla zahájena vhodná terapie. Po krátkém období léčby nepřesahujícím 7 dní bez viditelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Pro ty, kteří sportují: použití léků obsahujících ethylalkohol může určit pozitivní antidopingový test ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.
CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Adekvátní údaje o používání 2,4 -dichlorbenzylalkoholu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Během těhotenství a kojení by měl být Neo Borocillin 0,6% sprej podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Neo Borocillin: Dávkování
Udělejte 2-3 pumpičky do úst, 4-6krát denně.
Návod k použití:
- lhostejně otočte výtok na stranu nebo doprava nebo doleva;
- přibližte si výtok k ústům a stiskněte tlačítko dávkovače 2–3krát;
- pro uzavření obalu otočte lahvičku obráceně.
Aby bylo zajištěno pravidelné dávkování, při prvním použití produktu může být nutné několikrát stisknout tlačítko dávkovače.
UPOZORNĚNÍ: DÁVKY NEPŘEKRAČUJTE BEZ RADY LÉKAŘE.
POUŽÍVEJTE POUZE PRO ZKRATKY OBDOBÍ LÉČBY.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Neo Borocillin
V případě náhodného požití nadměrných dávek 0,6% spreje Neo Borocillin okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
POKUD JSTE V JAKÉKOLI POCHYBNOSTI O POUŽÍVÁNÍ NEO BOROCILLINU, KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKAŘE.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neo Borocillin
Podobně jako všechny léky, může mít i NEO BOROCILLIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácně hlášeny: reakce z přecitlivělosti, pocit točení, respirační selhání, otok rtů, zvracení, malátnost, pocení, edém paže, periorální edém, edém očních víček, edém obličeje, kopřivka, hemolytická anémie, žloutenka.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
100 ml rozprašovacího roztoku obsahuje:
- Účinná látka: 2,4-dichlorbenzylalkohol 600 mg
- Pomocné látky: balzamikové aroma, mentol, eukalyptol, sodná sůl sacharinu, 96% ethanol, čištěná voda.
JAK TO VYPADÁ
Neo Borocillin je dodáván jako sprejový roztok pro ústní sliznici v 10ml lahvičce s ekologickou rozprašovací pumpou (která funguje bez použití hnacích plynů).
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
NEO BOROCILLINA - Sprej
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
100 ml rozprašovací roztok obsahovat:
Aktivní princip: 2,4-DICHLOROBENZIL ALCOOL 600 mg
Pomocné látky:
• ethylalkohol 44,94 ml
• mentol 0,1 g
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Roztok ve spreji na ústní sliznici v 10 ml lahvičce.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Antiseptikum orofaryngeální dutiny.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Vytvořte 2-3 pumpičky, do úst, 4-6krát denně.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Jak používat láhev
Lhostejně otočte trysku do strany nebo doprava nebo doleva.
Přibližte si výtok k ústům a stiskněte tlačítko dávkovače 2–3krát.
K opětovnému uzavření obalu lahvičku otočte obráceně.
Aby bylo zajištěno pravidelné dávkování, při prvním použití produktu může být nutné několikrát stisknout tlačítko dávkovače.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Neo Borocillin 0,6% sprej je kontraindikován u dětí mladších dvou let s dispozicí k laryngospasmu a křečím.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Vzhledem k přítomnosti mentolu je sprej kontraindikován u dětí mladších dvou let s predispozicí k laryngospasmu a křečím.
Sprej by měl být používán opatrně a pod přímým lékařským dohledem, a to iu starších dětí.
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla stanovena možná vhodná terapie.
Po krátkém období léčby nepřesahujícím 7 dní bez viditelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Nebyly provedeny žádné interakční studie.
04.6 Těhotenství a kojení -
Adekvátní údaje o používání 2,4-dichlorbenzyl alkoholu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Těhotným a kojícím ženám by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Velmi vzácně hlášeny: reakce z přecitlivělosti, pocit točení, respirační selhání, otok rtů, zvracení, malátnost, pocení, edém paže, periorální edém, edém očních víček, edém obličeje, kopřivka, hemolytická anémie, žloutenka.
04.9 Předávkování -
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
V případě předávkování by měla být přijata vhodná symptomatická léčba.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: Orofaryngeální antiseptika - ATC kód: R02AA03.
NEO BOROCILLIN 0,6% sprej je to užitečný prostředek pro symptomatickou léčbu zánětlivých postižení úst a hltanové dutiny. Jeho aktivní složka, 2,4-dichlorbenzylalkohol, je antibakteriální látka s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Jeho aktivní složka, 2,4 dichlorbenzylalkohol, je antibakteriální léčivo s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu, reprodukční a neonatální vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Balsamikové aroma, mentol, eukalyptol, sodná sůl sacharinu, 96% ethanol, čištěná voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Neznámý.
06.3 Doba platnosti “-
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Neexistují žádná zvláštní opatření pro skladování.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Průhledná bílá skleněná láhev uzavřená krimpováním, s eloxovaným hliníkovým uzávěrem, na kterém je vloženo ekologické čerpadlo (pracující bez použití hnacích plynů), s dávkovačem sestávajícím z dlouhé kanyly nesoucí rozstřikovač. Materiály těchto součástí jsou polyethylen, polypropylen a ocel.
Láhev 10 ml.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sídlo - Via E. Fermi, č. 1 - Alanno (PE)
Správní úřad - Via Ragazzi del '99 n. 5 - Bologna
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
NEO BOROCILLINA „0,6% sprej na ústní sliznici“ - 1 lahvička po 10 ml - AIC č. 022632095
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
06.04.92 / 01.06.05
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Stanovení AIFA ze dne 8. března 2010