Účinné látky: elektrolyty (chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, octan sodný)
RINGER ACETATE S.A.L.F. infuzní roztok
Proč se používá Ringer Acetate? K čemu to je?
RINGER ACETATE S.A.L.F. je infuzní roztok k injekci přímo do žíly, který obsahuje kombinaci účinných látek: chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého a trihydrát octanu sodného.
Tento léčivý přípravek je indikován tak, aby poskytoval tělu vodu a minerální soli po ztrátě extracelulárních tekutin a elektrolytů, pokud je nutné upravit mírné nebo středně závažné acidotické stavy (tj. Když je vaše krev příliš kyselá)
Kontraindikace Pokud by neměl být používán Ringer Acetate
Nepoužívejte RINGER ACETATE S.A.L.F.
- jestliže jste alergický (á) na chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, trihydrát octanu sodného nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže máte závažné problémy s ledvinami (selhání ledvin);
- jestliže máte vysokou hladinu vápníku v krvi (hyperkalcémie) a moči (hyperkalciurie) nebo trpíte závažným onemocněním ledvin;
- jestliže máte vysokou hladinu sodíku v krvi (hypernatrémie) nebo jiných minerálních solí (hydrosalin plethora);
- jestliže máte vysoké hladiny draslíku v krvi (hyperkalemie) nebo sníženou schopnost eliminovat draslík (retence draslíku);
- jestliže máte „abnormální srdeční tep nazývaný komorová fibrilace, protože chlorid vápenatý může zvýšit riziko nepravidelného srdečního tepu (arytmie);
- pokud máte ledvinové kameny, které se mohou zvýšit podáním vápníku;
- pokud máte chronické systémové onemocnění zvané sarkoidóza, které může potencovat zvýšení hladiny vápníku v krvi (hyperkalcémie);
- jestliže máte závažné problémy s játry (závažné selhání jater);
- pokud máte problémy se srážlivostí krve (hyperkoagulabilita);
- jestliže užíváte léky na srdeční choroby zvané srdeční glykosidy (viz bod Jiné léky a RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- pokud máte onemocnění nadledvin (Addisonova choroba) a nepodstupujete žádnou léčbu k jeho léčbě;
- pokud pocítíte bolestivé a krátkodobé svalové křeče (tepelné křeče);
- pokud je pacient novorozenec (<28 dní), RINGER ACETATO S.A.L.F. (nebo jiné roztoky vápníku) by neměly být podávány souběžně s ceftriaxonem (antibiotikum), i když jsou použity oddělené infuzní linky. Existuje fatální riziko tvorby částic v krevním oběhu kojence.
V případě krevních transfuzí by roztok neměl být podáván stejným infuzním katetrem s plnou krví kvůli možnému riziku srážení.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Ringer Acetate
Před použitím přípravku RINGER ACETATE S.A.L.F. se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Tento lék vám musí být podán jako „velmi pomalá infuze, protože může dojít k intoxikaci draslíkem, která může vést ke smrti v důsledku ztráty funkce srdce (srdeční deprese), problémů s nepravidelným srdečním tepem (arytmie) až po„ srdeční zástavu (viz Jak použít RINGER ACETATE SALF).
Vzhledem k přítomnosti sodíku by měl být tento lék podáván s opatrností v následujících případech:
- pokud máte problémy se srdcem (městnavé srdeční selhání, srdeční selhání) nebo problémy s ledvinami (závažné selhání ledvin, snížená funkce ledvin);
- pokud máte nahromadění tekutiny (edém s retencí soli) jak v plicích (plicní edém), tak spojené s otokem kotníků a nohou (periferní edém);
- pokud užíváte léky na srdce (léky se srdečním inotropním účinkem) nebo protizánětlivé léky, kortikosteroidy nebo hormonální léky (kortikotropiny);
- jestliže máte vysoký krevní tlak (hypertenzi);
- jestliže máte během těhotenství onemocnění zvané preeklampsie.
Vzhledem k přítomnosti draslíku by měl být tento lék podáván s opatrností v následujících případech:
- jestliže máte závažné problémy s ledvinami (selhání ledvin), protože to může způsobit retenci draslíku;
- jestliže máte problémy se srdcem (srdeční selhání) a užíváte jiné léky na srdce (digitalis);
- pokud máte onemocnění nadledvin (nedostatečnost nadledvin);
- jestliže máte závažné problémy s játry (selhání jater);
- familiární periodická paralýza (příležitostné epizody svalové slabosti);
- pokud máte onemocnění charakterizované svalovou ztuhlostí (myotonia congenita);
- jestliže jste nedávno podstoupil operaci (časná pooperační stadia).
Vzhledem k přítomnosti vápníku musí být tento lék podáván s velkou opatrností v následujících případech:
- pokud máte problémy s ledvinami (včetně chronického selhání ledvin) nebo srdeční problémy, protože to může zvýšit riziko nepravidelného srdečního tepu (arytmie);
- pokud jste dostali transfuzi krve, protože koncentrace iontů vápníku se mohou lišit od očekávaných;
- pokud máte plicní problémy, které mohou způsobit zvětšení srdce (cor pulmonale);
- jestliže máte potíže s dýcháním (respirační selhání) nebo máte snížené pH krve (respirační acidóza);
- jestliže máte nízkou hladinu vody v těle (dehydratace) nebo máte nerovnováhu minerálních solí (nerovnováha elektrolytů);
- jestliže máte nízký krevní tlak, protože podávání chloridu vápenatého může způsobit vazodilataci vedoucí ke snížení krevního tlaku.
Roztok chloridu vápenatého je dráždivý, a proto by neměl být podáván injekcí do svalu (intramuskulárně) nebo pod kůži (subkutánně) nebo do tkáně obklopující cévy (perivaskulární), protože může dojít k poškození a smrti cév. tkáně (nekróza).
Vzhledem k přítomnosti acetátu by měl být tento lék používán s opatrností u osob se zvýšeným pH (metabolická a respirační alkalóza) nebo hladinami acetátu v krvi, jako u lidí s jaterními problémy (lehká nebo středně těžká jaterní insuficience).
Během léčby tímto lékem bude Váš lékař muset pravidelně kontrolovat funkci srdce pomocí elektrokardiogramů a koncentraci minerálních solí, tekutin, osmolaritu a pH krve. Koncentrace vápníku v krvi a moči by měly být často sledovány aby se zabránilo hyperkalciurii (vysoké hladiny vápníku v moči), protože to může vést ke zvýšení hladin vápníku v krvi (hyperkalcémie).
Děti
Stejně jako u jiných roztoků obsahujících vápník je současná léčba ceftriaxonem kontraindikována u novorozenců (ve věku „28 dní nebo méně“) (viz bod „Další léčivé přípravky a RINGER ACETATE S.A.L.F“ a „Možné nežádoucí účinky“).
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Ringer acetátu
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Tento lék by vám měl být podáván s opatrností, pokud užíváte:
- léky používané ke snížení krevního tlaku, jako jsou draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, které způsobují snížení hladin hormonu aldosteronu, protože mohou vést ke zvýšení draslíku v krvi (hyperkalemie), v takovém případě je nutné pečlivě sledovat hladiny draslíku v krvi;
- steroidní protizánětlivé léky (kortikosteroidy), které mohou způsobit zadržování sodíku a vody, což vede k akumulaci tekutin (edém) a zvýšenému krevnímu tlaku (hypertenze).
Vzhledem k přítomnosti chloridu vápenatého RINGER ACETATO S.A.L.F. může interagovat s následujícími léky:
- thiazidová diuretika, používaná k léčbě vysokého krevního tlaku, protože mohou způsobit zvýšené hladiny vápníku v krvi (hyperkalcémie) v důsledku sníženého renálního vylučování vápníku;
- srdeční glykosidy (digitalis), digoxin a digitoxin, používané při srdečních problémech, protože současné užívání může zvýšit riziko nepravidelného srdečního tepu (arytmie);
- verapamil (a další blokátory kalciových kanálů), používané k léčbě vysokého krevního tlaku, protože současné užívání může snížit antihypertenzní účinek verapamilu;
- léky obsahující hořčík, protože mohou zvýšit riziko zvýšených hladin vápníku (hyperkalcémie) nebo hořčíku (hypermagnezémie), zvláště pokud máte problémy s ledvinami;
- neuromuskulární blokátory, protože vápenaté soli mohou zrušit účinek nedepolarizujících blokátorů; v některých případech bylo také pozorováno zvýšení a prodloužení účinku tubokurarinu;
- ceftriaxon (antibiotikum) kvůli riziku tvorby částic.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než vám bude tento přípravek podán.
Tento lék by neměl být používán během těhotenství a kojení, pokud to není nezbytně nutné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dávkování a způsob použití Jak používat Ringer Acetate: Dávkování
Tento lék připraví lékař, lékárník nebo zdravotní sestra a nebude míchán ani podáván současně s injekcemi obsahujícími ceftriaxon.
Tento lék vám musí podat vyškolený zdravotnický personál přímo do žíly (intravenózní infuze).
Nesmí být podáván jinými způsoby podání (intramuskulárně, subkutánně nebo do perivaskulárních tkání).
Po podání léku zůstaňte krátce ležet.
Dávku vám upraví lékař na základě věku, hmotnosti a zdravotního stavu (pouze pokud je funkce vašich ledvin neporušená).
Doporučená dávka pro dospělé je přibližně 20-30 ml roztoku na kg tělesné hmotnosti za den, kterou lze zvýšit na maximálně 40 ml roztoku na kg tělesné hmotnosti za den.
Příliš rychlé infuze mohou způsobit lokální bolest; Pokud se v místě vpichu objeví bolest nebo zarudnutí, podávání by mělo být přerušeno, protože to může být způsobeno léčivem vycházejícím z žíly (extravazace léčiva).
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho Ringer Acetate
Tento lék vám podá lékař nebo vyškolený personál, je nepravděpodobné, že vám bude podána injekce. Pokud si však myslíte, že jste dostali předávkování přípravkem RINGER ACETATE S.A.L.F., okamžitě to sdělte svému lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi.
Po předávkování tímto lékem může dojít k následujícímu:
- zvýšené hladiny draslíku v krvi (hyperkalemie), které mohou vést k úmrtí na poškození srdce (srdeční deprese, arytmie nebo zástava);
- zvýšení hladin sodíku (hypernatrémie) a objemu krevního oběhu (hypervolemie). Pokud hladiny sodíku v krvi příliš stoupnou, může dojít ke ztrátě tekutin z vnitřních orgánů (dehydratace), zejména mozku, a hromadění tekutin, které mohou ovlivnit mozkový, plicní a periferní oběh, což vede k akumulaci tekutiny kolem plic (plicní edém) nebo oteklé nohy a kotníky (periferní edém);
- zvýšení hladin chloru, které vede ke snížení pH krve (acidóza) v důsledku snížení koncentrace hydrogenuhličitanových iontů;
- zvýšené hladiny vápníku v krvi (hyperkalcémie) vedoucí k pocitu žízně, nevolnosti, zvracení, zácpy, zvýšeného výdeje moči (polyurie), bolesti břicha, svalové slabosti, duševních poruch a v závažných případech dokonce srdečních problémů (srdeční arytmie) a kómatu .
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání přípravku RINGER ACETATE S.A.L.F., zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ringer Acetate
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se objevit následující nežádoucí účinky, zejména v případě nedostatečného podání nebo příliš rychlého podání (viz bod „Upozornění a opatření“):
Není známo (jejich četnost nelze z dostupných údajů určit):
- nepohodlí a podráždění žaludku a střev (gastrointestinální), nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, zácpa;
- žízeň, snížené slinění, kovová chuť, vápenatá chuť;
- svalové a nervové (neuromuskulární) poruchy, ztuhlost svalů, zhoršené vnímání končetin (parestezie), ztráta svalového tonusu (ochablá paralýza), slabost;
- duševní zmatenost, bolest hlavy, závratě, neklid, podrážděnost;
- křeče, kóma, smrt;
- ospalost, stavy zmatenosti, duševní poruchy;
- nepravidelný srdeční tep (arytmie, tachykardie, bradykardie, poruchy vedení, vymizení vlny P, rozšíření QRS v elektrokardiografické stopě, synkopa, ventrikulární fibrilace, srdeční zástava);
- snížení nebo zvýšení krevního tlaku (hypotenze, hypertenze), otoky končetin (periferní edém), vazodilatace, návaly horka;
- zvýšené hladiny sodíku (hypernatrémie), chloru (hyperchloremie) a objemu krve (hypovolémie);
- potíže s dýcháním (dušnost, zástava dýchání);
- akumulace tekutiny v plicích (plicní edém) a vzduchu kolem plic (pneumotorax);
- snížené slzení;
- problémy s ledvinami (selhání ledvin), zvýšená produkce moči (polyurie);
- zvýšené hladiny vápníku v krvi (hyperkalcémie);
- Burnettův syndrom (také nazývaný syndrom mléka a zásad), onemocnění způsobené nadměrným příjmem mléka nebo zásaditých sloučenin, charakterizované příznaky jako nevolnost, zvracení, bolest hlavy, svalová slabost;
- svalová slabost;
- horečka, infekce v místě infuze, místní bolest nebo reakce, zarudnutí, vyrážka;
- tvorba abscesů
- problémy s krevním oběhem v důsledku tvorby krevních sraženin v žilách (trombóza);
- zánět žil v místě infuze (flebitida);
- žilní podráždění
- únik léčiva do tkání kolem místa vpichu (extravazace);
- poškození a smrt tkáně (nekróza tkáně);
- tvorba abscesů a tvorba usazenin vápníku na kůži (kalcifikace kůže);
- problémy s ledvinami způsobené usazeninami ceftriaxonu a vápníku. Při močení můžete pociťovat bolest nebo se může snížit množství vytvořené moči
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu a dobře uzavřeném obalu. Chraňte před mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co RINGER ACETATO S.A.L.F. obsahuje
- Léčivými látkami jsou: chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, trihydrát octanu sodného. 1000 ml roztoku obsahuje 6,0 g chloridu sodného, 0,3 g chloridu draselného, 0,22 g dihydrátu chloridu vápenatého, 4,0 g trihydrátu octanu sodného (Jeden litr roztoku obsahuje 132 mEq sodíku, 4 mEq draslíku, 3 mEq vápníku (110 mEq chloru a 29 mEq acetátu). pH: 6,0-7,0
- Dalšími složkami jsou voda na injekci a kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Popis vzhledu RINGER ACETATO S.A.L.F. a obsahu balení
Infuzní roztok, sterilní a nepyrogenní.
500 ml skleněná láhev
500ml PP láhev.
1000 ml PVC sáček.
15 sáčků bez obsahu PVC o objemu 500 ml.
10 1000 ml sáčků bez PVC.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.