UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK již NENÍ POVOLEN
Co je Rivastigmina Teva?
Rivastigmine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin. Dodává se ve formě tobolek (bílá: 1,5 mg; růžová: 3 mg; oranžová: 4,5 mg; oranžová a růžová: 6 mg).
Rivastigmine Teva je „generikum“. To znamená, že Rivastigmine Teva je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Exelon. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.
Na co se přípravek Rivastigmine Teva používá?
Rivastigmine Teva se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně těžkou demencí Alzheimerova typu, progresivním onemocněním mozku, které postupně ovlivňuje paměť, intelektuální schopnosti a chování. Může být také použit k léčbě mírné až středně těžké demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Rivastigmine Teva používá?
Léčbu přípravkem Rivastigmine Teva by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence spojené s Parkinsonovou chorobou. Terapie by měla být zahájena pouze tehdy, je -li k dispozici „pečovatel“ (ten, kdo obvykle pečuje o pacienta), který by pravidelně sledoval příjem léku pacientem. Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud má lék příznivý účinek, ale může být pokud se u pacienta objeví nežádoucí účinky, snižte dávku nebo přerušte léčbu.
Rivastigmine Teva by měl být podáván dvakrát denně, se snídaní a večeří. Tobolky se musí polykat celé. Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně. Pokud je tato dávka dobře snášena, může být zvyšována v přírůstcích po 1,5 mg v intervalech nejméně dvou týdnů na pravidelnou dávku 3-6 mg dvakrát denně. Pro maximální užitek použijte nejvyšší tolerovanou dávku, ale nepřekračujte 6 mg dvakrát denně.
Jak přípravek Rivastigmine Teva působí?
Účinná látka přípravku Rivastigmine Teva, rivastigmin, je lék proti demenci. U pacientů s demencí Alzheimerova typu nebo demencí způsobenou Parkinsonovou nemocí některé nervové buňky odumírají v mozku, což má za následek nižší hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (chemické látky, která umožňuje vzájemné komunikaci nervových buněk). Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které ničí acetylcholin, konkrétně acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu. Blokováním těchto enzymů Rivastigmine Teva podporuje zvýšení hladin acetylcholinu v mozku, což pomáhá snižovat příznaky demence Alzheimerova typu a demence Parkinsonovy choroby.
Jak byl přípravek Rivastigmine Teva zkoumán?
Vzhledem k tomu, že Rivastigmine Teva je generikum, byly studie omezeny na důkazy prokazující, že léčivý přípravek je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem (tj. Že tyto dva léčivé přípravky vytvářejí v těle stejné hladiny účinné látky).
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine Teva?
Vzhledem k tomu, že Rivastigmine Teva je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako přínosy a rizika referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Teva schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU byla prokázána srovnatelná kvalita a bioekvivalence přípravku Rivastigmine Teva s přípravkem Exelon. Výbor CHMP je proto toho názoru, že stejně jako u přípravku Exelon převažují přínosy nad identifikovanými riziky. Výbor doporučil, aby přípravku Rivastigmine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Rivastigmine Teva
17. dubna 2009 vydala Evropská komise přípravek Teva Pharma B.V. „rozhodnutí o registraci“ přípravku Rivastigmina Teva platné v celé Evropské unii.
Klikněte zde pro plnou verzi zprávy EPAR Rivastigmina Teva.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách EMEA.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 02-2009.
Informace o přípravku Rivastigmina Teva zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
