Aktivní složky: Hydrokortison (Hydrokortison acetát)
Cortidro 0,5% hydrokortison acetátový krém
Proč se přípravek Cortidro používá? K čemu to je?
Cortidro obsahuje léčivou látku hydrokortison, která patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy, používaných ke snížení zánětu.
Cortidro je krém používaný u dospělých a dětí starších dvou let v případě bodnutí hmyzem, svědění, erytému nebo rozsáhlých popálenin, zánětu kůže (ekzém).
Kontraindikace Kdy by Cortidro neměl být používán
Nepoužívejte Cortidro, pokud:
- jste alergický (á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- máte infekci způsobenou viry, bakteriemi nebo houbami.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Cortidro
Před použitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Cortidro není indikován k léčbě svědění nejvzdálenější části ženských pohlavních orgánů (vulvy), pokud je to spojeno s vaginálním výtokem. Cortidro není pro oční použití, proto jej nepoužívejte kolem očí.
Použití tohoto léku, zejména pokud je prodlouženo a na velkých plochách, může způsobit podráždění a alergické reakce (jevy senzibilizace). Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem.
Děti a dospívající
U dětí mladších dvou let by měl být přípravek Cortidro používán pouze tehdy, pokud je to zjevně nutné, a pod přímým dohledem lékaře.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Cortidro
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště opatrní byste měli být při používání přípravku Cortidro společně s následujícími léky:
- Léky amfotericinu B používané k léčbě plísňových infekcí (mykóza): souběžné podávání s přípravkem Cortidro může způsobit další snížení hladin draslíku v krvi (hypokalémie).
Souběžné užívání přípravku Cortidro s:
- antikoagulační léky (tj. schopné zpomalit nebo přerušit proces srážení krve): účinek přípravku Cortidro může působit proti účinkům těchto léků, zejména v případě kumarinových antikoagulancií;
- barbituráty (léky k léčbě stavů včetně nespavosti a epilepsie): mohou snížit účinek kortikosteroidů.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste těhotná, používejte tento přípravek pouze tehdy, když je to zjevně nutné, a pod přímým dohledem lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Cortidro neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Cortidro obsahuje:
- methyl P-hydroxybenzoát, propyl P-hydroxybenzoát, které mohou způsobit alergické reakce (i opožděné);
- cetostearylalkohol, který může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Dávkování a způsob použití Jak používat Cortidro: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a děti starší dvou let
Vezměte malé množství krému a naneste jej na postižené místo, dvakrát nebo třikrát denně lehce vmasírujte, aby se usnadnilo vstřebávání.
Cortidro používejte pouze po krátkou dobu léčby.
Pokud nezaznamenáte zlepšení, kontaktujte prosím svého lékaře. Nepřekračujte doporučenou dávku.
Jestliže jste zapomněl (a) použít Cortidro
Pokud jste zapomněli použít krém, udělejte to, jakmile si vzpomenete.
Neaplikujte dvojitou dávku, abyste nahradili zapomnětlivost; poté pokračujte v aplikaci podle obvyklého schématu.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Cortidro
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku Cortidro okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Cortidro
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Systémové vedlejší účinky lokální aplikace kortikosteroidů v uvedených dávkách jsou velmi nepravděpodobné.Pokud se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, ukončete léčbu a obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Termín "> Další informace
Co Cortidro obsahuje
- aktivní složkou je hydrokortison acetát. 100 g krému obsahuje 0,5 g hydrokortison acetátu.
- dalšími složkami jsou: cetostearylalkohol, laurylsulfát sodný, vazelínový olej, vazelinová vazelína, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
Popis toho, jak Cortidro vypadá a obsah balení
Cortidro se dodává ve formě krému obsaženého v 20 g hliníkové trubičce.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
CORTIDRO 0,5% KRÉM
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
100 g krému obsahuje 0,5 g hydrokortison acetátu.
Pomocné látky se známými účinky: cetostearylalkohol, methyl p-hydroxybenzoát a propyl p-hydroxybenzoát.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Krém.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Přípravek se používá v případě bodnutí hmyzem, svědění, zarudnutí nebo omezeného popálení, ekzému.
04.2 Dávkování a způsob podání -
U dospělých a dětí starších dvou let: na část naneste malé množství krému a lehce vetřete, aby se usnadnilo pronikání. Aplikaci je možné několik dní opakovat dvakrát nebo třikrát denně.V případě nereagování na terapii je vhodné kontaktovat lékaře.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Použití hydrokortizonu je kontraindikováno v případě virových, bakteriálních nebo houbových onemocnění.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Krém není určen pro oftalmologické použití ani by neměl být aplikován do periokulárních oblastí. Vyhněte se použití při léčbě vulvárního svědění, pokud je spojeno s vaginálním výtokem. Vyhněte se dlouhodobým aplikacím, zejména na velké povrchy. Používání, zvláště pokud je dlouhodobé, topických produktů může způsobit podráždění nebo senzibilizační jevy. V takovém případě je nutné léčbu ukončit a poradit se s lékařem, aby byla stanovena vhodná terapie.
Pediatrická populace
U dětí mladších dvou let by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby pod přímým dohledem lékaře.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Je třeba dbát opatrnosti při kombinaci kortikosteroidů s amfotericinem B, protože mohou přidat své hypokalemické účinky. Kortikosteroidy antagonizují účinky antikoagulancií, proto se současné použití s nimi nedoporučuje, zvláště pokud jde o deriváty kumarinu. Barbituráty urychlují metabolismus kortikosteroidů indukcí enzymů a snižují jejich účinek, proto se jejich asociace nedoporučuje.
04.6 Těhotenství a kojení -
Přípravek by měl být podáván v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Cortidro neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Systémové vedlejší účinky kortikosteroidních přípravků pro topické použití jsou vzhledem k nízkým použitým dávkám extrémně nepravděpodobné: v případě nástupu přerušte léčbu.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Předávkování -
Při uvedených dávkách nebyly zjištěny žádné klinicky nepříznivé příznaky; v případě nouze lékař zasáhne podle zjištěných symptomů.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Kategorie terapeutických léčiv: kortikosteroidy, dermatologické přípravky.
ATC kód: D07AA02.
Hydrokortison acetát (17-hydrokortison 21-acetát) je kortikosteroid, který pro topické použití má protizánětlivý, antialergický a vazokonstrikční účinek. K porovnávání a hodnocení potenciální a / nebo klinické účinnosti topických kortikosteroidů se používají různé laboratorní techniky, včetně analytických metod vazokonstrikce. Existují důkazy, které u lidí naznačují existenci korelace mezi vazokonstrikční a terapeutickou účinností.
Topická aplikace kortikoidů vede k rychlému potlačení kožních symptomů, kde dominantní roli hraje zánět, například ekzém, dětský ekzém, atopická dermatitida, herpetiformní dermatitida, kontaktní dermatitida, venózní dermatitida, seboroická dermatitida, neurodermatitida, psoriáza a intertrigo. Navzdory tomu se kožní onemocnění může opakovat po přerušení léčby kortikosteroidy.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Hydrokortison acetát se vstřebává z kůže pomaleji než jiné kortikosteroidy, ale má delší účinek. Hydrokortison je metabolizován v játrech a téměř ve všech tělesných tkáních, ve svých hydrogenovaných a degradovaných formách, jako je například tetrahydrokortison a tetrahydrokortizol.Tyto formy se vylučují močí převážně konjugované jako glukuronidy spolu s malou částí nemodifikovaného hydrokortizonu.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Cetostearylalkohol, laurylsulfát sodný, vazelína, vazelínová vazelína, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Žádný.
06.3 Doba platnosti “-
5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
0,5% krém, 20 g tuba.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
Nepoužitý léčivý přípravek a odpady z tohoto přípravku musí být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
A.I.C. n. 010318032 - zkumavka „0,5% krém“ 20 g
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Červen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
13/10/2015
.jpg)
-e-bpco.jpg)
