1) Interní oddělení, klinika Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Division of Internal Medicine, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Úvod
Jedna smrt každých 15 sekund na světě, jen v Itálii je 2,6 milionu pacientů a 18 000 úmrtí ročně.
Toto jsou počty CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc), progresivního plicního onemocnění, u kterého často neexistuje možnost vyléčení.
Tento stav postihuje dýchací trakt, primárně způsobuje potíže s dýcháním s kašlem a dušnost během úsilí, které vyžaduje mírnou fyzickou námahu.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Klinická účinnost
Daxas ® (roflumilast) je první léčivo v této nové třídě léčiv (inhibitory fosfodiesterázy 4), což je pilulka, která se užívá jednou denně v boji proti zánětu způsobujícímu CHOPN.
Ve skutečnosti poprvé kromě klasických bronchodilatancií lék užívaný ústy snižuje exacerbace a zlepšuje funkci plic.
V The Lancet byly publikovány čtyři studie fáze III Roflumilastu, nového inhibitoru fosfodiesterázy 4 (PDE4) vyvinutého společností Nycomed a Forest Laboratories. Studie byly provedeny u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN, u nichž bylo prokázáno, že roflumilast zlepšuje plicní funkce.
Studie Lancet jsou dvě 12měsíční studie fáze III (Lancet 2009; 374: 685-694) a dvě 6měsíční studie (Lancet 2009; 374: 695-703), do kterých bylo zařazeno celkem 4500 pacientů v 10 zemích včetně Itálie .
Tyto dvě 12měsíční studie prokázaly, že roflumilast způsobuje významné snížení exacerbací iu pacientů, kteří již jsou na dlouhodobě působícím beta2 agonistovi. Toto snížení bylo 17% na pacienta za rok: 1,14 příhod s roflumilastem a 1,37 s placebem (p <0,001).
V dalších dvou studiích, kdy byl lék přidán ke standardní bronchodilatační terapii, byl pozorován jasný trend ve snížení exacerbací.
Plicní funkce, měřená pomocí FEV, tj. Objem vzduchu vydechovaného za jednu sekundu, byl primárním ko-koncovým bodem všech 4 studií. FEV se zlepšil v průměru o 48-80 ml (p <0,001).
Výsledky kromě potvrzení důležitých, prodloužených a statisticky významných zlepšení plicních funkcí ukazují, že roflumilast také vykazoval tendenci snižovat komplikace, pokud byl podáván kromě dlouhodobě působících inhalačních bronchodilatancií. Roflumilast by tedy mohl představovat důležitou novou léčbu CHOPN , snížení exacerbací a zlepšení plicních funkcí i u pacientů, u kterých je velmi špatná.
Molekula Roflumilastu proto představuje revoluční způsob účinku a v příštích několika letech by se mohla stát jedinou zcela novou alternativou léčby CHOPN.
Korespondence: Dr. Luigi Ferritto
Interní klinika Respirační fyziologická jednotka Klinická „Athéna“ Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
