Aktivní složky: Fosfolipidy z mozkové kůry, kyanokobalamin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injekční roztok pro intramuskulární podání
Proč se používá Tricortin? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Psychoanaleptika - ostatní psychostimulancia a nootropika - asociace.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Polyyalgie-neurotické syndromy
Kontraindikace Kdy by Tricortin neměl být používán
Přecitlivělost na složky přípravku a na jiné blízce příbuzné látky z chemického hlediska.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Tricortinu
Lék nevyžaduje zvláštní opatření pro použití.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek Tricortinu
Nebyly prokázány žádné interakce mezi přípravkem TRICORTIN 1000 a jinými léky.
Varování Je důležité vědět, že:
Lék lze podávat během těhotenství a kojení, pod přímým dohledem lékaře.Léčivo nenarušuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Tricortin: Dávkování
1 ampulka denně intramuskulárně, podle lékařského předpisu.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho Tricortinu
Při doporučených dávkách nikdy nedošlo k předávkování.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Tricortinu
Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky související s léčivem. V každém případě informujte ošetřujícího lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v této příbalové informaci.
Expirace a retence
Datum exspirace uvedené na obalu se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
Aktivní princip:
- Fosfolipidy mozkové kůry 12 mg
- Kyanokobalamin 1000 mcg
Pomocné látky: lidokain hydrochlorid - hydrogenfosforečnan sodný 12H2O - monobazický fosforečnan sodný 2H2O - estery kyseliny p -hydroxybenzoové - voda na injekci q.s. až ml 2
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok pro použití IM. 5 ampulí po 2 ml
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
TRICORTIN 1000
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
Aktivní principy
Fosfolipidy mozkové kůry
Kyanokobalaminum
(Obecný název účinných látek)
2ml lahvička obsahuje:
Fosfolipidy mozkové kůry 12 mg
Kyanokobalamin 1000 mcg
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Injekční roztok pro použití IM. - 5 ampulí po 2 ml
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Hypoxidoticko-dysmetabolické stavy CNS:
trauma hlavy - komotivní syndromy a postkomotivní stavy - aterosklerotické encefalomyelopatie - vazospastické nebo toxické bolesti hlavy - endogenní a exogenní intoxikace.
Polyyalgicko-neurotické syndromy:
toxická alkoholická polyneuritida - artritická polyradikuloneuritida - periferní paralýza VII - polyalgické - neurotické stavy bez objektivního organického podkladu.
04.2 Dávkování a způsob podání -
1 ampulka denně intramuskulárně, podle lékařského předpisu.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na složky přípravku a na jiné blízce příbuzné látky z chemického hlediska.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Lék nevyžaduje zvláštní upozornění a opatření pro použití.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Nebyly prokázány žádné interakce mezi přípravkem TRICORTIN 1000 a jinými léky.
04.6 Těhotenství a kojení -
Lék lze podávat během těhotenství a během laktace pod přímým lékařským dohledem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Lék neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky související s léčivem.
04.9 Předávkování -
Při doporučených dávkách nikdy nedošlo k předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Parenterální podávání fosfolipidů z prasečí mozkové kůry (neuromologické fosfolipidy) je schopno aktivovat metabolismus neuronů normalizací enzymatických aktivit membrány, zvýšit obrat neurotransmiterů, metabolismus glukózy a endogenních fosfolipidů.
Kyanokobalamin zasahuje jako kofaktor do metabolismu neuronálních buněk tím, že provádí „neurocytotrofní účinek.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Metabolický osud a stabilita dvojnásobně značených fosfolipidů podávaných parenterálně byly studovány hodnocením celkové radioaktivity nalezené v mozku a vývoje poměru ³H / 14C na buněčné úrovni. Tyto studie ukazují, že tyto molekuly jsou stabilní na buněčná úroveň. krev a které dosáhnou neporušené mozkové oblasti.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Studie akutní toxicity (LD50> 1000 mg / kg u myší a potkanů), dlouhodobé toxicity, reprodukční toxicity a mutagenity neodhalily žádné toxické účinky fosfolipidů prasečí mozkové kůry.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Lidokain hydrochlorid, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát monobazického fosforečnanu sodného, estery kyseliny p-hydroxybenzoové, voda na injekci.
06.2 Nekompatibilita “-
Doposud nejsou známy žádné jevy nekompatibility přípravku TRICORTIN 1000 s jinými léky.
06.3 Doba platnosti “-
24 měsíců
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Lék lze skladovat za normálních podmínek prostředí.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Injekční lahvičky ze skleněného jantaru typu I.
TRICORTIN 1000 5 ampulí po 2 ml
06.6 Návod k použití a zacházení -
-----
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - daňový kód č. 00204260285
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
A.I.C. 019941020
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
23.04. 1996
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Květen 2001
