Aktivní složky: makrogol, draslík, sodík
SELG ESSE prášek pro perorální roztok
Proč se používá Selg Esse? K čemu to je?
SELG ESSE obsahuje účinné látky makrogol, sodné a draselné soli (bezvodý síran sodný, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný) a simethikon.
SELG ESSE je léčivo patřící do třídy osmotických laxativ, které působí tak, že do střeva natahují vodu a podporují tvorbu měkké stolice.
SELG ESSE se používá v klinických podmínkách, které vyžadují úplné vyprázdnění střeva (například: předoperační příprava, diagnostická vyšetření atd.).
Kontraindikace Kdy by Selg Esse neměl být používán
NEPOUŽÍVEJTE SELG ESSE
- jestliže jste alergický (á) na makrogol, sodné a draselné soli a simethikon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- v případě gastrointestinální perforace
- jestliže trpíte závažnými zánětlivými onemocněními střev (jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) v akutní fázi a toxickým megakolonem
- v případě zablokování nebo zpomalení příjmu potravy v gastrointestinálním traktu (okluzivní, sukluzivní nebo stenotické formy střeva, žaludeční stagnace, dynamický ileus, paralytický ileus)
- v případě těžké dehydratace
- u dětí mladších 8 let a vážících méně než 20 kg
SELG ESSE je obecně v těhotenství kontraindikován (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Selg Esse
Před použitím SELG ESSE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem Používejte SELG ESSE se zvláštní opatrností:
- jestliže trpíte onemocněním srdce nebo ledvin (srdeční onemocnění nebo onemocnění ledvin)
- pokud máte bolesti břicha nebo bolest břicha. V takovém případě by měla být frekvence dávkování snížena nebo dávkování dočasně zastaveno, dokud tyto příznaky nezmizí
- jestliže trpíte zánětem jícnu v důsledku stoupajících kyselých tekutin ze žaludku (refluxní ezofagitida)
- pokud máte bolesti břicha neznámého původu, akutní kolitidu, nevolnost, zvracení, výrazné zvýraznění nebo snížení pohybu střev, krvácení z konečníku. V takových případech je vhodné před použitím léku poradit se svým lékařem
- pokud po užití léku máte pocit, že zvracíte (zvracení)
Vzhledem k riziku aspirace obsahu žaludku v plicích (regurgitační aspirace) by měl být léčivý přípravek podáván se zvláštní opatrností pacientům s obtížemi při polykání nebo s poruchou mentálního stavu.
Pacienti, kteří jsou v bezvědomí nebo v polovědomém stavu, nebo pacienti, u nichž může dojít k regurgitaci nebo aspiraci regurgitace, by měli být během podávání sledováni, zvláště pokud se jedná o nasogastrické podání.
Děti
SELG ESSE by neměl být používán u dětí mladších 8 let a vážících méně než 20 kg.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Selg Esse
Další léčivé přípravky a přípravek SELG ESSE
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat. SELG ESSE, stejně jako ostatní projímadla, může zkrátit dobu setrvání ve střevě, a tedy i absorpci jiných léků podávaných současně orálně. Neužívejte proto bezprostředně před nebo během podávání SELG ESSE žádné další léky. Po užití léku nechte před užitím SELG ESSE interval alespoň 2 hodiny.
SELG ESSE s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek SELG ESSE společně s lékořicí. Užívání lékořice zvyšuje riziko nízkých hladin draslíku v krvi (hypokalémie).
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Protože neexistují adekvátní studie o užívání léku v těhotenství nebo při kojení, měl by být přípravek SELG ESSE používán pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, poté, co s ním vyhodnotil vztah mezi očekávaným přínosem pro matku a možné riziko pro plod nebo kojence (viz část „NEPOUŽÍVEJTE SELG ESSE).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
SELG ESSE obsahuje sodík a draslík
SELG ESSE obsahuje 125,5 mmol (nebo 2,8 g) sodíku v jednom sáčku. To je třeba vzít v úvahu u lidí se sníženou funkcí ledvin nebo kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku. SELG ESSE obsahuje 10,3 mmol (nebo 0,4 g) draslíku v sáčku. To je třeba vzít v úvahu u lidí se sníženou funkcí ledvin nebo kteří dodržují dietu s nízkým obsahem draslíku
Dávkování a způsob použití Jak používat Selg Esse: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé: před zkouškou, nebo rozdělené na dvě dávky, 2 litry večer před zkouškou a 2 litry dopoledne zkoušky.
Použití u dětí a dospívajících
U dětí starších 8 let s hmotností více než 20 kg a dospívajících je doporučené dávkování 25-40 ml / kg, které se má užívat každou hodinu, dokud není stolice tekutá a čirá (čirý rektální výtok).
Způsoby přípravy a použití
Polykejte přípravek po půstu po dobu 3-4 hodin. V žádném případě nesmíte 2 hodiny před příjmem a do provedení vyšetření přijímat pevnou stravu. Místo toho můžete vodu pít volně. Normálně se lék užívá ústy, ale může být také podáván nazogastrickou sondou. v kontinuální infuzi pod dohledem lékaře nebo sestry. V tomto případě by mělo být podávané množství 20 až 30 ml za minutu.
- Nalijte obsah 70 g sáčku do litru teplé vody a míchejte, dokud se prášek zcela nerozpustí. Řešení je příjemnější po ochlazení.
- Pijte plnou sklenici (250 ml) roztoku každých 10–15 minut, dokud veškerý roztok nespotřebujete. Je výhodné, když je každá jednotlivá dávka rychle spolknuta.
- Pokračujte v tomto procesu s každým sáčkem, jeden po druhém, dokud není odebrán veškerý roztok nebo dokud není tekutá stolice čirá.První evakuace obvykle nastává přibližně 90 minut po zahájení podávání.
- Rekonstituovaný roztok uchovávejte v chladničce.
- Rekonstituovaný roztok použijte do 48 hodin od jeho přípravy.
- Do rekonstituovaného roztoku nepřidávejte další přísady.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Selg Esse
V případě náhodného požití / předávkování SELG ESSE okamžitě informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocnici.
Příliš vysoké dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem, který zmizí do 24-48 hodin po ukončení léčby. Výslednou ztrátu tekutin a elektrolytů je třeba vyměnit. Obecně stačí podat dostatek tekutin, zejména ovocných šťáv. Poté lze v terapii pokračovat nižšími dávkami.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Selg Esse
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce, jako je svědění, vyrážka, kopřivka nebo edém (otok, zejména v obličeji nebo rukou; otok nebo svědění rtů nebo hrdla), potíže s dýcháním.
V takových případech přestaňte lék užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.
Dalšími vedlejšími účinky jsou:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- nevolnost
- pocit plného žaludku
- nadýmání břicha
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- bolesti břicha, křeče v břiše
- Zvracel
- podráždění konečníku
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
- těžký průjem
Byly hlášeny případy poruch srdečního rytmu (hypo-hyperkinetické srdeční arytmie).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl výrobek chráněn před vlhkostí.
Rekonstituovaný roztok musí být uchováván v chladničce (mezi 2 ° C a 8 ° C) a spotřebován do 48 hodin od přípravy. Zbylý roztok musí být zlikvidován.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud bylo balení otevřeno nebo poškozeno.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co SELG ESSE
70 g sáček obsahuje:
- Léčivými látkami jsou: makrogol 4000 58,30 g simethikonu 0,08 g bezvodého síranu sodného 5,68 g hydrogenuhličitanu sodného 1,68 g chloridu sodného 1,46 g chloridu draselného 0,74 g
- Dalšími složkami jsou: cyklamát sodný, acesulfam K, sodná sůl sacharinu, příchuť mandarinka, maltodextrin.
Popis vzhledu SELG ESSE a obsahu balíčku
SELG ESSE je dodáván ve formě prášku pro perorální roztok. Každé balení obsahuje 4 sáčky po 70 g.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.