Účinné látky: eflornithin
Vaniqa 11,5% krém (eflornithin)
Indikace Proč se používá přípravek Vaniqa? K čemu to je?
Vaniqa obsahuje léčivou látku eflornithin. Eflornithin zpomaluje růst vlasů díky účinku na specifický enzym (protein v těle, který se podílí na produkci vlasů).
Přípravek Vaniqa se používá ke snížení nežádoucího růstu vlasů (hirsutismus) na tvářích žen starších 18 let.
Kontraindikace Kdy by neměl být přípravek Vaniqa používán
Nepoužívejte přípravek Vaniqa:
- jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na eflornithin nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Vaniqa
Obzvláště opatrní buďte u Vaniqa
- Před použitím přípravku Vaniqa informujte svého lékaře o všech dalších problémech, které máte (zejména pokud souvisí s ledvinami nebo játry).
- pokud si nejste jisti, zda tento přípravek použít či nikoli, obraťte se o radu na svého lékaře nebo lékárníka.
Nadměrný růst vlasů může být projevem základní nemoci. Poraďte se svým lékařem, pokud máte syndrom polycystických vaječníků (SOP), pokud máte nádory produkující specifický hormon nebo užíváte léky, které mohou vyvolat růst vlasů, jako je cyklosporin (po transplantaci orgánu).), Glukokortikoidy (např. příklad jako léčba revmatických nebo alergických onemocnění), minoxidil (pro vysoký krevní tlak), fenobarbital (pro záchvaty), fenytoin (pro záchvaty) nebo hormonální substituční terapie s účinky podobnými účinkům mužských hormonů.
Děti
Vaniqa se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Vaniqa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Poraďte se svým lékařem, pokud potřebujete použít jiné léky na část pokožky, kde krém používáte.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět, měla byste použít alternativní metodu léčby chloupků na obličeji.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se žádný účinek přípravku Vaniqa na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Vaniqa
Tento léčivý přípravek obsahuje cetostearylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit lokální kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu). Obsahuje také methylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděného typu).
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Vaniqa: Dávkování
Vždy používejte přípravek Vaniqa, jak vám řekl lékař. Pokud si nejste jisti, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení.
- Používáte ho dvakrát denně, s odstupem nejméně 8 hodin.
- Pokud se u vás objeví podráždění (např. Pocit pálení nebo píchání), omezte používání přípravku Vaniqa na jednou denně, dokud podráždění neustoupí. Pokud podráždění přetrvává, kontaktujte svého lékaře.
- Pokud jste se právě oholili nebo jste použili jiný způsob odstraňování chloupků, počkejte před použitím přípravku Vaniqa alespoň 5 minut. Nanášení krému na poraněnou nebo podrážděnou pokožku může způsobit pocit píchání nebo pálení.
- Očistěte a osušte pokožku, na kterou krém použijete.
- Naneste tenkou vrstvu krému a intenzivně masírujte, dokud na ošetřených místech nezmizí viditelné zbytky produktu.
- Pokud je to možné, tyto části pokožky nemyjte 4 hodiny po nanesení krému.
- Po nanesení krému si umyjte ruce.
- Před použitím make -upu na obličej nebo opalovacího krému na stejnou oblast počkejte alespoň 5 minut.
- Pokud jej používáte na obličej, vyhněte se kontaktu s očima nebo dutinami nosu a úst. Pokud by se Vaniqa nechtěně dostal do kontaktu s vašimi očima, nosem nebo ústy, důkladně opláchněte vodou.
Vaniqa není depilační krém, takže možná budete muset i nadále používat svůj obvyklý způsob odstraňování chloupků, jako je holení nebo škubání.
Výsledky mohou čekat 8 týdnů, během nichž je důležité pokračovat v používání krému. Pokud po použití po dobu 4 měsíců nevidíte žádné zlepšení, obraťte se na svého lékaře. Pokud krém přestanete nanášet, růst vlasů se může vrátit do normální. počáteční hladiny po dobu 8 týdnů.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Vaniqa
Pokud použijete více přípravku Vaniqa, než byste měli
Pokud si na kůži nanesete příliš mnoho krému, je nepravděpodobné, že by vám to uškodilo.
Pokud vy nebo někdo jiný omylem polknete Vaniqa, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl (a) použít přípravek Vaniqa
Aplikujte přípravek okamžitě, ale před opakováním aplikace počkejte alespoň 8 hodin.
Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Vaniqa
Chcete -li zachovat snížení růstu vlasů, pokračujte v používání přípravku Vaniqa bez přerušení podle pokynů.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Vaniqa
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vaniqa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou obvykle omezeny na kůži a mírné intenzity. V těchto případech obvykle odezní bez přerušení léčby přípravkem Vaniqa.
Četnost možných vedlejších účinků uvedených níže je definována pomocí následující konvence:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
Vzácné (postihují 1 až 10 z 10 000 pacientů)
Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000)
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
- akné
Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
- suchost kůže
- ztráta vlasů
- zánět vlasové šachty
- svědění
- výbuch
- zarudnutí
- podráždění pokožky a boule způsobené holením
- podráždění pokožky nebo pocit píchání, brnění nebo pálení na kůži
Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
- hrbolatá vyrážka (papulární vyrážka)
- opary
- zarudnutí a podráždění v místě aplikace krému
- ekzém
- zanícené, suché, popraskané nebo necitlivé rty
- zarostlé vlasy
- bledá kožní vyrážka
- krvácející kůže
- vaří
- proplachování kůže
- zánět kůže
- bolavá kůže
- otok úst nebo obličeje
- abnormální struktura nebo růst vlasů
Vzácné (postihují 1 až 10 z 10 000 pacientů)
- abnormální růst kůže (rakovina kůže)
- nadměrný růst vlasů
- zrudnutí, zarudnutí obličeje a vře, případně s hnisem
- jiné kožní poruchy
- zánět kůže se zarudnutím, olupováním a svěděním (seboroická dermatitida)
- vyrážka se zarudnutím, hrbolky nebo puchýři
- kožní cysta
- ztvrdnutí kůže
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká i všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku
Expirace a retence
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte přípravek Vaniqa po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na dně zkumavky po EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Po každém použití se ujistěte, že je uzávěr zkumavky dobře uzavřen.
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co přípravek Vaniqa obsahuje
Účinnou látkou přípravku Vaniqa je eflornithin. Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (monohydrátu hydrochloridu).
Pomocnými látkami jsou:
cetostearylalkohol, makrogol cetostearylether, dimethikon, glyceryl stearát, makrogol stearát, methyl para-hydroxybenzoát (E218), tekutý parafín, fenoxyethanol, propyl para-hydroxybenzoát (E216), čištěná voda a stearylalkohol. V některých případech se přidává malé množství hydroxidu sodného (E524), aby se udržely normální hladiny kyselosti (úrovně pH).
Popis toho, jak přípravek Vaniqa vypadá, a obsah balení
Vaniqa je bílý až téměř bílý krém. Je dodáván v tubách o hmotnosti 15 g, 30 ga 60 g, ale na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VANIQA 11,5% KRÉM
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (monohydrátu hydrochloridu).
Pomocné látky:
Jeden gram krému obsahuje 47,2 mg cetostearylalkoholu, 14,2 mg stearylalkoholu, 0,8 mg methylparahydroxybenzoátu a 0,32 mg propylparahydroxybenzoátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Bílý až téměř bílý krém.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Léčba hirzutismu obličeje u žen.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování
Krém Vaniqa by měl být aplikován na postižené místo dvakrát denně, s odstupem nejméně osmi hodin.
Účinnost byla prokázána pouze pro postižené oblasti obličeje a pod bradou. Aplikace by měla být omezena na tyto oblasti. Maximální bezpečné dávky použité v klinických studiích byly až 30 gramů za měsíc.
Zlepšení stavu lze pozorovat do 8 týdnů od zahájení léčby.
Kontinuální léčba může umožnit další zlepšení a je nezbytná k udržení příznivých účinků.
Situace se může vrátit na úroveň před léčbou do osmi týdnů po ukončení léčby.
Pokud nejsou do 4 měsíců od zahájení léčby pozorovány žádné příznivé účinky, užívání by mělo být přerušeno.
Pacienti mohou potřebovat pokračovat v používání epilačních prostředků (např. Mechanického holení nebo epilace) v kombinaci s přípravkem Vaniqa. V tomto případě by měl být krém aplikován nejdříve pět minut po holení nebo jinými způsoby. Odstranění chloupků, jako zvýšení může dojít k pocitu pálení nebo píchání.
Zvláštní populace
Starší osoby (> 65 let): není nutná úprava dávkování.
Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku Vaniqa u dívek ve věku 0-18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje podporující jeho použití v této věkové skupině.
Jaterní / renální insuficience: Bezpečnost a účinnost přípravku Vaniqa u žen s jaterní nebo renální insuficiencí nebyla stanovena. Protože bezpečnost přípravku Vaniqa nebyla studována u pacientů s těžkou renální insuficiencí, měla by být Vaniqa předepisována s opatrností těmto pacientkám. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Způsob podání
Na čisté a suché postižené oblasti je třeba nanést tenkou vrstvu krému. Krém je třeba důkladně vmasírovat. Lék musí být aplikován tak, aby po masáži nebyly v ošetřovaných oblastech zaznamenány žádné zbytky přípravku. Po aplikaci léku si umyjte ruce. Pro maximální účinnost by oblast neměla být vyčištěna do čtyř hodin po aplikaci. Kosmetiku (včetně opalovacího krému) lze aplikovat na ošetřované místo, nejdříve však pět hodin. Minut po aplikaci.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na eflornithin nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Nadměrný růst vlasů může být způsoben závažnými neprojevnými chorobami (např. Syndrom polycystických vaječníků, sekreční androgenní novotvar) nebo některými účinnými látkami (např. Cyklosporin, glukokortikoidy, minoxidil, fenobarbiton, fenytoin, kombinovaná hormonální substituční terapie estrogen androgen).
Tyto faktory bude nutné vzít v úvahu jako součást lékařské léčby pacientů, kterým může být předepsán přípravek Vaniqa.
Vaniqa je pouze pro kožní podání. Vyvarujte se kontaktu s očima nebo sliznicemi (např. Nos nebo ústa). Při aplikaci krému na odřenou nebo zraněnou pokožku může dojít k přechodnému pocitu píchání nebo pálení.
V případě podráždění pokožky nebo vývoje nesnášenlivosti by měla být frekvence aplikací dočasně snížena na jednou denně. Pokud podráždění přetrvává, je třeba léčbu přerušit a vyhledat lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje cetostearylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit lokální kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu), a methylparaben a propylparahydroxybenzoát, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděného typu).
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nebyly provedeny žádné interakční studie.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotenství:
Údaje ze všech klinických studií o omezeném počtu exponovaných těhotenství naznačují, že neexistují žádné klinické důkazy o tom, že by léčba přípravkem Vaniqa nepříznivě ovlivňovala matky nebo plody. Z 22 těhotenství, ke kterým došlo během studií, pouze 19 nastalo, když pacientka používala přípravek Vaniqa. Mezi těmito 19 těhotenstvími bylo 9 zdravých kojenců, 5 volitelných potratů, 4 potraty a jeden novorozenecký defekt (Downův syndrom u 35leté ženy). K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné další relevantní epidemiologické údaje. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět, by proto měly k léčbě hirzutismu obličeje použít jiný systém.
Čas krmení:
Není známo, zda se eflornithin vylučuje do mateřského mléka.Ženy by neměly přípravek Vaniqa používat během kojení.
Plodnost:
Nejsou k dispozici žádné údaje.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Vaniqa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Nejčastěji hlášené kožní nežádoucí účinky byly v podstatě mírné intenzity a vymizely bez přerušení léčby přípravkem Vaniqa nebo zahájení lékařské léčby.Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo akné, které bylo obecně mírné. Ve studiích kontrolovaných vehikulem (n = 596) bylo akné zjištěno na počátku u 41% pacientů; u 7% pacientů léčených přípravkem Vaniqa a 8% pacientů léčených samotným vehikulem došlo ke zhoršení stavu. Z těch, kteří neměli na začátku akné, podobné procento (14%) hlásilo akné po léčbě přípravkem Vaniqa nebo samotným vehikulem.
Následující seznam uvádí frekvenci kožních nežádoucích účinků pozorovaných v klinických studiích podle konvence MedDRA. Konvence MedDRA pro frekvenci jsou: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, erytém byly hlášeny častěji u pacientů léčených přípravkem Vaniqa než samotným vehikulem, jak ukazuje „(*).
Frekvence kožních nežádoucích účinků pozorovaných v klinických studiích s přípravkem Vaniqa (podle konvence frekvence MedDRA).
Poruchy kůže a podkoží
Velmi časté (≥1 / 10):
Akné
Časté (≥1 / 100 ,:
Pseudofolikulitida vousů, alopecie, pocit píchání *, pálení kůže *, suchá kůže, svědění, erytém *, brnění *, podráždění kůže, vyrážka *, folikulitida
Méně časté (≥1 / 1 000 ,:
Zarostlé vlasy, otok obličeje, dermatitida, otok úst, papulární vyrážka, kožní krvácení, herpes simplex, ekzém, cheilitida, furunkulóza, kontaktní dermatitida, struktura vlasů a abnormální růst, hypopigmentace, zarudnutí kůže s pocitem tepla, necitlivost rtů, kůže něha
Vzácné (≥1 / 10 000 ,:
Rosacea, seboroická dermatitida, kožní novotvary, makulopapulární vyrážky, kožní cysty, vesikulobulózní vyrážky, kožní poruchy, hirzutismus, napjatost kůže
Pediatrická populace
Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících jsou podobné jako u dospělých žen.
04.9 Předávkování
Vzhledem k minimální dermální penetraci eflornithinu (viz bod 5.2) je předávkování vysoce nepravděpodobné.V případě dermálního podání vysoké dávky nebo v případě náhodného požití je však třeba věnovat pozornost účinkům pozorovaným u terapeutických dávek eflornithinu . podávané intravenózně (400 mg / kg / den nebo přibližně 24 g / den) při léčbě Trypanosoma brucei gambiensis (Africká letargická encefalitida): vypadávání vlasů, otok obličeje, záchvaty, poruchy sluchu, gastrointestinální poruchy, ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, slabost, závratě, anémie, trombocytopenie, leukopenie.
Pokud se objeví příznaky předávkování, užívání léčivého přípravku by mělo být přerušeno.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: jiné dermatologické přípravky. ATC kód: D11A X16.
Eflornithin nevratně inhibuje ornithin dekarboxylázu, enzym podílející se na produkci vlasového vlákna folikulem. Bylo prokázáno, že přípravek Vaniqa snižuje rychlost růstu vlasů.
Bezpečnost a účinnost přípravku Vaniqa ve srovnání se samotným vehikulem byla hodnocena ve dvou randomizovaných dvojitě zaslepených klinických studiích u 596 žen s kůží typu I-VI (395 u přípravku Vaniqa, 201 u samotného vehikula) léčených po dobu 24 lékařů hodnotilo změnu z základní linie na 4-bodové stupnici 48 hodin poté, co ženy oholily ošetřené oblasti postižených částí obličeje a pod bradou, s ohledem na parametry, jako je délka vlasů a délka vlasů, hustota a ztmavnutí kůže spojené s přítomnost konečných vlasů. Zlepšení bylo pozorováno 8 týdnů po zahájení léčby.
Kombinované výsledky těchto dvou studií jsou uvedeny níže:
* Na konci terapie (24. týden).U pacientek, které během studie přerušily terapii, bylo poslední pozorování provedeno ve 24. týdnu. V každé z těchto studií bylo u žen s odpověďmi, jako je výrazné zlepšení nebo jasné, statisticky významné (p ≤ 0,001) zlepšení u přípravku Vaniqa ve srovnání se samotným vehikulem. / téměř jasné.Tato vylepšení vedla k odpovídajícímu snížení zjevného ztmavnutí pokožky obličeje spojeného s přítomností konečných vlasů. Analýzy podskupin ukázaly rozdíl v úspěšnosti léčby, přičemž 27% nebělošských žen a 39% bílých žen vykazovalo výrazné nebo větší zlepšení. Analýzy podskupin také ukázaly, že 29% obézních žen (BMI ≥30) a 43% žen s normální hmotností (postmenopauzální BMI. Významné zlepšení (p menopauza).
Sebehodnocení pacienta prokázalo významné snížení psychologické tísně spojené s tímto stavem, měřeno prostřednictvím odpovědí na 6 otázek na vizuální analogové stupnici. Vaniqa významně snížila nepohodlí pacientů s vousy a dobu potřebnou k jejich odstranění, léčbě nebo skrytí. Zlepšila se také pohoda pacienta v některých sociálních nebo pracovních situacích a sebehodnocení pacienta korelovalo s pozorováním lékaře ohledně účinnosti. Tyto rozdíly pozorovatelné pacientem byly viditelné po 8 týdnech léčby.
Situace se vrátila na úroveň před léčbou do osmi týdnů po ukončení léčby.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Rovnovážná dermální penetrace eflornithinu, podávaného jako Vaniqa na oholenou pokožku obličeje u žen, byl 0,8%.
Poločas eflornithinu v ustáleném stavu je přibližně 8 hodin. Ustáleného stavu je dosaženo do čtyř dnů. Maximální a minimální plazmatické koncentrace eflornithinu byly přibližně 10 ng / ml, respektive 5 ng / ml. V ustáleném stavu byla plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase po 12 hodinách 92,5 ng / hodinu / ml.
Eflornithin není metabolizován.Eflornithin je primárně vylučován močí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Na základě konvenčních studií toxicity, genotoxicity a potenciální karcinogenity po opakovaných dávkách, včetně studie fotokarcinogenity u myší, preklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Ve studii dermální fertility na potkanech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na plodnost až do 180násobku dávek používaných u lidí.
Ve studiích dermální teratologie nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky u potkanů a králíků v dávkách až 180krát a 36krát vyšších než u lidí. Vyšší dávky způsobily toxicitu pro matku a plod bez důkazu teratogenity.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Cetostearylalkohol; makrogol cetostearylether; dimethicone; glyceryl stearát; makrogol stearát; methyl para-hydroxybenzoát (E218); tekutý parafín; fenoxyethanol; propyl para-hydroxybenzoát (E216); vyčištěná voda; stearylalkohol; hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH).
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Polyetylenová tuba s vysokou hustotou, se šroubovacím víčkem z polypropylenu, obsahující 15 g, 30 g nebo 60 g krému. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení
Nepoužitý léčivý přípravek a odpad z tohoto přípravku musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Almirall SA - Ronda General Mitre 151, 08022 Barcelona - Španělsko
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
EU/1/01/173/001 - AIC: 035115017
EU/1/01/173/002 - AIC: 035115029
EU/1/01/173/003 - AIC: 035115031
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 20. března 2001
Datum posledního prodloužení: 7. března 2011