VICKS VAPORUB - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Vicks Vaporub - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: Kafr, terpentýnový esenciální olej, mentol, esenciální olej z eukalyptu

OLEJ PRO INHALAČNÍ POUŽITÍ

Proč se používá Vicks Vaporub? K čemu to je?

CO JE TO

VICKS VAPORUB je balzamová mast pro inhalační použití.

PROČ SE POUŽÍVÁ

VICKS VAPORUB se používá k balzamické léčbě onemocnění horních cest dýchacích.

Kontraindikace Pokud by Vicks Vaporub neměl být používán

Přípravek je kontraindikován u dětí do 30 měsíců věku. Přípravek by neměl být podáván inhalace dětem mladším šesti let.

Přecitlivělost (alergie) na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Přípravek je kontraindikován u dětí s anamnézou epilepsie nebo febrilních záchvatů.

Obecně kontraindikováno v těhotenství a během laktace (viz část těhotenství a kojení).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Vicks Vaporub

KDYŽ JE MOŽNÉ POUŽÍT POUZE PO KONZULTACI S VAŠIM LÉKAŘEM

Tento výrobek obsahuje deriváty terpenu, které mohou v nadměrných dávkách způsobit neurologické poruchy, jako jsou křeče u kojenců a dětí.

Vicks Vaporub by měl být používán s opatrností nebo na lékařskou pomoc pacientům s:

Reakce přecitlivělosti na parfémy nebo rozpouštědla.
Křeče nebo epilepsie
Astma a onemocnění nebo výrazná přecitlivělost dýchacích cest.
Těhotenství a kojení: (viz „Co dělat během těhotenství a“ kojení ”).

Přípravek je kontraindikován u dětí s anamnézou epilepsie nebo febrilních záchvatů. V případech, kdy se tyto poruchy v minulosti vyskytly, je také vhodné poradit se s lékařem. Léčba by neměla být prodloužena na více než 3 dny kvůli rizikům spojeným s akumulací terpenových derivátů, jako je např. kafr, cineol, niaouli, divoký tymián, terpineol, terpina, citral, mentol a esenciální oleje z jehličí, eukalyptu a terpentýnu (vzhledem k jejich lipofilním vlastnostem rychlost metabolismu a likvidace není známa) v tkáních a v mozku, zejména neuropsychologické poruchy.

K zamezení zvýšeného rizika nežádoucích reakcí na léky a poruch spojených s předávkováním by neměla být použita vyšší než doporučená dávka.

Výrobek je hořlavý, nesmí se k němu dostat plameny.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Vicks Vaporub

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.

Vicks Vaporub by neměl být používán současně s jinými přípravky (léčivými nebo kosmetickými) obsahujícími deriváty terpenu, bez ohledu na způsob podání (orální, rektální, kožní, nosní nebo inhalační)

Varování Je důležité vědět, že:

Používání přípravků k topickému použití, zejména pokud se prodlužuje, může způsobit senzibilizační jevy a vyvolat nežádoucí účinky.V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem.

CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné nebo omezené údaje o použití kafru, silice z terpentýnu, mentolu, eukalyptového oleje u těhotných žen.

Vicks Vaporub se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepční opatření. Užívání léku během těhotenství by mělo probíhat pouze po konzultaci s lékařem.

Čas krmení

O vylučování kafru, terpentýnové silice, mentolu, eukalyptového esenciálního oleje do mateřského mléka nejsou dostatečné informace. Neexistují žádné klinické údaje o používání složek přípravku Vicks Vaporub během laktace.

Vicks Vaporub by neměl být používán během kojení.

Vicks Vaporub by neměl být aplikován na prsa matky během kojení kvůli možnému riziku apnoického reflexu u kojeného dítěte.

ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍZIT VOZIDLA A NA POUŽÍVÁNÍ STROJE

Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Dávkování a způsob použití Jak používat Vicks Vaporub: Dávkování

Používejte výrobek podle pokynů. Pouze k zevnímu použití.

Vicks Vaporub je kontraindikován u dětí do 30 měsíců věku a vdechování je kontraindikováno u dětí mladších šesti let.

Děti musí být vždy pod dohledem.

JAK: VICKS VAPORUB Balsamic masť lze použít dvěma způsoby:

1. Aplikujte zevně tak, že nejprve třete hrudník, hrdlo a záda po dobu 3-5 minut a poté rozetřete silnou vrstvu na hrudník.

KDY A JAK DLOUHO: Opakujte kúru 2krát denně, z toho jednu večer před spaním. Netřete přední část hrudníku, krku a zad více než dvakrát denně. Noste volný oděv, abyste usnadnili vdechování par. Neaplikujte na rány, odřeniny a sliznice. Nepožívejte a neaplikujte přímo do nosních dírek, očí, úst nebo obličeje. Nevytvářejte těsný obvaz. Nepoužívejte s horkým balíčkem nebo s jakýmkoli druhem tepla.

2. JAK DLOUHO A JAK DLOUHO: 2 kávové lžičky (2x5 ml) rozpustíte v půl litru horké vody a uvolněnou páru sajte maximálně 10 minut.Abyste se vyhnuli riziku vážných popálenin, nepoužívejte k přípravě inhalací vroucí vodu. Směs podruhé neohřívejte. Směs při vdechování neohřívejte.Neohřívejte směs v mikrovlnné troubě ani ji znovu nezahřívejte během a po použití.

VÝROBEK NESMÍ být POŽIT

Délka léčby by neměla přesáhnout 3 dny

Varování: nepřekračujte doporučené dávky.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Vicks Vaporub

V případě náhodného perorálního podání nebo nesprávného podání u kojenců a dětí může existovat riziko neurologických poruch.

V případě potřeby podejte vhodnou symptomatickou léčbu ve specializovaných léčebných centrech.

A) Místní správa

V případě aplikace nadměrné dávky se mohou jen zřídka objevit reakce na podráždění kůže. V takovém případě odstraňte přebytečný produkt papírovým ručníkem a informujte svého lékaře, který v případě potřeby podá vhodnou terapii pro takové reakce.

B) Vdechnutí:

příznaky a léčba jsou stejné jako v případě náhodného požití.

C) Náhodné požití:

Příznaky jsou způsobeny především přítomností kafru. Patří sem gastrointestinální problémy, jako je nevolnost, zvracení a průjem.

V případě závažného předávkování přípravkem Vicks Vaporub okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

V případě náhodného požití přípravku Vicks Vaporub dítětem je důležité okamžitě se poradit s lékařem, který může poskytnout potřebnou léčbu. Nesnažte se vyvolat zvracení.

Máte -li jakékoli dotazy týkající se používání Vicks Vaporub, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Vicks Vaporub

Podobně jako všechny léky, může mít i Vicks Vaporub nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzhledem k přítomnosti kafru, silice terpentýnu, mentolu a esenciálního oleje z eukalyptu a v případě nedodržení doporučených dávek může u dětí a kojenců existovat riziko záchvatů. Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.

Vzhledem k jejich vlastnostem se očekává, že některé složky Vicks Vaporub (kafr a mentol) způsobují zarudnutí a pocit tepla v kůži. Vzácně se může objevit mírné podráždění a alergické reakce. Přesněji: alergická dermatitida, podráždění kůže a svědění po topickém použití a mírné podráždění očí po topické aplikaci nebo vdechnutí.

Reakce přecitlivělosti v dýchacím systému (dušnost a kašel) se vyskytovaly jen zřídka.

Pokud k takovým událostem dojde, je třeba léčbu přerušit a poradit se s lékařem, který rozhodne o nejvhodnější léčbě.

Abyste se vyhnuli riziku vážných popálenin, nepoužívejte k přípravě inhalací vroucí vodu. Směs podruhé neohřívejte. Směs při vdechování neohřívejte.Neohřívejte směs v mikrovlnné troubě ani ji během použití nezahřívejte.

VÝROBEK NESMÍ být POŽIT

Jiné události mohou být spojeny s nesprávným použitím produktu (požití); v tomto ohledu viz předchozí odstavec.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků. Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné.

Systémové efekty:

Vzhledem k doporučenému způsobu podání je systémová expozice velmi nízká a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky systémové expozice.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky lze hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Expirace a retence

Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, řádně skladovaný.

UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK DOHLED A DOSAH DĚTÍ.

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

SLOŽENÍ

100 g masti obsahuje: AKTIVNÍ SLOŽKY: Kafr 5,00 g, terpentýnový esenciální olej 5,00 g, mentol 2,75 g, eukalyptový esenciální olej 1,50 g. EXCIPIENTS: Thymol, esenciální olej z cedrového dřeva, bílá vazelína.

JAK TO VYPADÁ

VICKS VAPORUB přichází ve formě masti pro inhalační použití. Balení 40 g, 50 g, 90 g a 100 g

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Vicks Vaporub najdete na kartě "Souhrn funkcí". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 U RADIOPharmaceutik, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ DOSIMETRII RADIACE 12.0 U RÁDIOVÝCH DROG, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NEURABEN

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tvrdá tobolka obsahuje:

Aktivní principy:

Benzoyloxymethylthiamin 100 mg

Pyridoxin hydrochlorid 150 mg

Kyanokobalamin 500 mcg

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Tvrdé tobolky pro perorální podání.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Polyneuritida způsobená nedostatkem vitaminu B1, B6 a B12.

04.2 Dávkování a způsob podání

Obvykle 1 kapsle 3krát denně.

04.3 Kontraindikace

Individuální přecitlivělost již byla složkám známa.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Při podávání subjektům podstupujícím léčbu levodopou se doporučuje opatrnost, protože pyridoxin může antagonizovat jeho terapeutické účinky.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Vitamín B6 může antagonizovat terapeutické účinky levodopy.

04.6 Těhotenství a kojení

Neexistují žádné kontraindikace pro použití přípravku NEURABEN za těchto podmínek.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Při používání přípravku Neuraben nebyly zjištěny žádné negativní účinky.

04.8 Nežádoucí účinky

Neuraben je obecně dobře snášen a nejsou známy žádné toxické a akumulační účinky.

04.9 Předávkování

Nejsou známy žádné příznaky předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

NEURABEN je "kombinace kyanokobalaminu, pyridoxin -hydrochloridu a benzoyloxymethylthiaminu, nového derivátu thiaminu. Kyanokobalamin podávaný orálně je částečně vázán na vnitřní faktor a prostřednictvím této vazby se uvolňuje do oběhu. Hydrochlorid pyridoxinu se snadno vstřebává ve střevě." na koenzymy Benzoyloxymethylthiamin se liší od thiaminhydrochloridu v podstatě pro rychlejší orální absorpci, vyšší koncentraci krve a tkáně a rychlou transformaci in vivo na thiamin.

Metabolismus

Orálně podávaný benzoyloxymethylthiamin se rychle přeměňuje na thiamin.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce benzoyloxymethylthiaminu byla zkoumána po orálním podání sloučeniny značené radioaktivním uhlíkem. U potkanů bylo zjištěno, že hladiny benzoyloxymethylthiaminu v krvi a tkáni jsou vyšší než hladiny dosažené pomocí thiaminhydrochloridu. Koncentráty benzoyloxymethylthiaminů v nervové tkáni z 1. hodinu až 24 hodin po podání.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Akutní toxicita

Benzoyloxymethylthiamin podávaný orálně potkanům nevykazoval detekovatelný LD50. Intravenózně u myší je LD50 100-140 mg / kg.

Chronická toxicita

Benzoyloxymethylthiamin u potkanů v dávce 50-100-200 mg / kg, podávaný orálně po dobu 23 týdnů, nevedl k významnému zvýšení úmrtnosti nebo změnám tělesné hmotnosti, pitvě, moči a humorálním nálezům u zvířat ošetřených respekt k ovládacím prvkům.

Fetální toxicita

Benzoyloxymethylthiamin podávaný potkanům po celou dobu březosti orálně v dávce 20 mg / kg denně nevyvolával změny ani v počtu přeživších ani v hmotnosti jednotlivých zvířat ani změny morfologických parametrů u subjektů narozených od matek ošetřeno proti kontrolám.