ANDROGEL ® je lék na bázi testosteronu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgeny
Indikace ANDROGEL ® - Testosteron
ANDROGEL ® je gel na bázi testosteronu užitečný při léčbě symptomů spojených s patologiemi charakterizovanými endogenním nedostatkem tohoto hormonu.
Mechanismus účinku ANDROGEL ® - Testosteron
ANDROGEL ® je gel na bázi testosteronu, který výrazně snižuje invazivitu parenterálního podávání tohoto hormonu, což usnadňuje terapii.
Nanesený na povrch kůže zaručuje perkutánní absorpci, která dosahuje až 14% celkové aplikované dávky, což má za následek zvýšení sérových koncentrací tohoto hormonu již po jedné hodině s kinetickým profilem, který následuje po fyziologickém.
Tímto způsobem může exogenní testosteron nahradit endogenní nedostatky a vyvážit rovnováhu symptomů stěžovaných v takových podmínkách.
Ve skutečnosti, kromě zlepšení klasických symptomů charakterizovaných impotencí a sníženou sexuální touhou, umožňuje testosteron společně s jeho metabolity, jako je DHT, zvýšit úroveň syntézy proteinů, zlepšit obrat kostí, upřednostňovat procesy neodkládání, vyvolat krvetvorbu a současně inhibovat hypofyzární sekreci gonadotropinů.
Tato poslední vlastnost, v některých případech používaná v mužské hormonální antikoncepci, představuje jeden z nejdůležitějších vedlejších účinků souvisejících se zneužíváním androgenů k dopingovým účelům.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ÚČINNOST ANDROGELU V KLINICKÉ PRAXI
Clin Interv stárnutí. 2009; 4: 397-412. EPUB 2009 18. listopadu.
Bezpečnost a účinnost testosteronového gelu při léčbě mužského hypogonadismu.
Lakshman KM, Basaria S.
Použití testosteronového gelu k léčbě mužského hypogonadismu bylo zvláště úspěšné u pacientů v USA, což zjednodušilo způsob podávání a současně optimalizovalo účinnost léčby. Jedním z nejdůležitějších omezení je však vysoké riziko přenosu testosteronu, kterému se naštěstí lze vyhnout malými hygienickými pravidly.
2. ÚČINNOST LÉČBY ANDROGELEM U PACIENTŮ S HIV
Klinické studie HIV. 2007 listopad-prosinec; 8: 412-20.
Prospektivní studie topického testosteronového gelu (AndroGel) proti intramuskulárnímu testosteronu u mužů infikovaných HIV s nedostatkem testosteronu.
Scott JD, Wolfe PR, Anderson P, Cohan GR, Scarsella A.
Studie, která ukazuje, jak může topický příjem testosteronu zajistit lepší kontrolu endogenních hladin tohoto hormonu, čímž se výrazně zlepší kvalita života u pacientů infikovaných HIV. Získané výsledky jsou výrazně lepší než výsledky popsané při parenterálním podávání testosteronu.
3. ANDROGEL A ERECTILE DESFUCTION
Urologie. 2006 březen; 67: 571-4.
Přídatné použití AndroGelu (testosteronového gelu) se sildenafilem k léčbě erektilní dysfunkce u mužů se syndromem získané androgenní deficience po selhání při použití samotného sildenafilu.
Rosenthal BD, May NR, Metro MJ, Harkaway RC, Ginsberg PC.
Práce, která ukazuje, jak přidání testosteronového gelu k normální terapii impotence (sinedafil) může významně zvýšit erektilní kapacitu. Tato terapie by mohla být důležitá pro pacienty trpící srdečními chorobami, pro které by mohl být příjem Sinedafilu nebezpečný.
Způsob použití a dávkování
ANDROGEL ®
Gel v 5 g sáčcích obsahujících 50 mg testosteronu:
gel obsažený v sáčcích by měl být aplikován jednou denně, nejlépe ráno na neporušenou kůži ramen, paží nebo břicha, aby se reprodukoval normální vrchol testosteronu přítomný v přírodě.
Přesnou definici dávky a doby léčby musí lékař pečlivě vyhodnotit podle terapeutických potřeb a hodnoty některých hematologických parametrů.
Varování ANDROGEL ® - Testosteron
Předpokladu testosteronu, i když je prováděn ve formě krémů nebo gelů, musí nutně předcházet „pečlivé lékařské vyšetření užitečné k vyloučení přítomnosti podmínek predisponujících k možnému rozvoji nežádoucích účinků, nebezpečných pro zdraví pacienta.
Zejména přítomnost hypertenze, epilepsie, kardiovaskulárních, jaterních, renálních a metabolických patologií by mohla způsobit, že je aplikace ANDROGELu nebezpečná, což lékaři naznačuje potřebu stanovit řadu pravidelných kontrol nezbytných k definování psycho-fyzického zdraví pacienta., čímž se zabrání vzniku závažných vedlejších účinků.
Přítomnost podezřelých epizod by měla okamžitě upozornit lékaře, který by měl zvážit potřebu přerušit léčbu.
Pacient se také musí uchýlit k adekvátním hygienickým a behaviorálním pravidlům, užitečným pro zamezení přenosu testosteronu přímým kontaktem s pokožkou nebo oblečením, na rodinné příslušníky nebo příbuzné.
Použití v prepubertálním věku by místo toho mělo probíhat se zvláštní pozorností, s ohledem na možné škodlivé účinky na růst kostí a na příliš rychlý vývoj mužských pohlavních orgánů.
Těhotenství a kojení
Několik studií ukazuje, jak může příjem mužských hormonů během těhotenství vyvolat virilizaci plodu, což vážně ohrožuje reprodukční schopnosti nenarozeného dítěte.
Ve světle těchto prací je snadné pochopit různé důvody, proč je užívání přípravku ANDROGEL ® během těhotenství a následujícího období kojení kontraindikováno.
Interakce
Příjem exogenního testosteronu, dokonce i perkutánně, by mohl zvýšit riziko farmakologicky relevantních interakcí u pacientů léčených:
- Perorální antikoagulancia vystavená většímu riziku krvácení;
- Orální hypoglykemická činidla, potenciálně vystavená zvýšenému riziku hypoglykemie;
- Kortizony, zodpovědné za zvýšenou retenci hydro-fyziologického roztoku s edémem a hypertenzí.
Je užitečné si pamatovat, jak by příjem testosteronu mohl kompenzovat některé laboratorní parametry svědčící o funkci štítné žlázy, ledvin, nadledvin a jater.
Kontraindikace ANDROGEL ® - Testosteron
Předpoklad testosteronu je kontraindikován v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, rakoviny prsu, novotvarů závislých na estrogenu, rakoviny prostaty a hypertrofie, hepatokarcinomu v anamnéze, hyperkalcémie, nefrotického syndromu, těhotenství a kojení.
Náplast by neměla být aplikována na kůži, která není neporušená, ani na oblasti pokožky pod vysokým tlakem.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Topická aplikace ANDROGEL ® pravděpodobně také vzhledem k vysokému obsahu alkoholu v produktu může způsobit výskyt kožních reakcí, jako je erytém, akné a léze různého druhu.
K výše uvedeným reakcím, v podstatě spojených se způsobem aplikace produktu, by mohly být přidány další související se systémovými účinky tohoto hormonu.
Přesněji řečeno, zvýšené riziko hypertrofie prostaty a rakoviny prostaty, přírůstek hmotnosti a zadržování vody, hypertenze a kardiovaskulární komplikace, hypercholesterolémie, akné, hirsutismus, zhoršená funkce jater, oligozoospermie, alopecie, gynekomastie, vertigo, hyperkalcémie, hyperkalciurie a nespecifické myalgie hlavní systémové vedlejší účinky související s androgenní terapií.
Poznámka
ANDROGEL ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
ANDROGEL ® je anabolické činidlo, a proto je jeho použití mimo lékařské předpisy z patologických důvodů zakázáno v soutěži i mimo ni.
Informace o ANDROGEL ® - Testosteronu zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.