GINODEN ® je lék na bázi ethinylestradiolu + gestodenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - progestin a estrogen, fixní kombinace
Indikace GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
GINODEN ® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
Přítomnost gestodenu jako progestinu umožňuje zařadit GINODEN® mezi orální kontraceptiva třetí generace, formulované s cílem snížit některé z nejčastějších vedlejších účinků souvisejících s antikoncepční terapií, jako jsou kožní poruchy a přibývání na váze.
Tato charakteristika však nebyla dostatečná ke snížení některých klinicky nejrelevantnějších reakcí, jako jsou tromboembolické patologie, u nichž byl pozorován i mírný nárůst jejich výskytu.
Z farmakologického hlediska naopak současná přítomnost ethinylestradiolu a gestodenu umožňuje jednak inhibici hypofyzární sekrece gonadotropinů, schopných blokovat zrání folikulů a ovulaci, jednak indukuje sérii chemicko-fyzikálních variací cervikálního hlen užitečný v boji proti vzestupu spermií podél ženského genitálního traktu a možnému uhnízdění embrya v endometriu.
Výše uvedené biologické charakteristiky jsou základem antikoncepční síly přípravku GINODEN ®, jehož maximální účinnosti je dosaženo kolem druhé poloviny léčebného cyklu, kdy koncentrace obou hormonů dosáhnou ustáleného stavu.
Provedené studie a klinická účinnost
1. GINODEN V KLINICKÉ PRAXI
Minerva Ginecol. 1991 červenec-srpen; 43 (7-8): 365-72.
Aktivní farmakologické monitorování perorálních kontraceptiv. Italská zkušenost
Venturini PL, Aguggia V, Gorlero F, De Cecco L.
Italská studie, která ukazuje, jak je používání přípravku GINODEN ® spojováno s dobrou metabolickou kontrolou, s významnými změnami pouze HDL cholesterolu a se snížením průměrné délky cyklu a krvácením.
2. GESTODÉN A KRVNÝ TLAK
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 září; 6: 159-66.
Stabilita krevního tlaku v normotenzní populaci během příjmu monofázické perorální antikoncepce obsahující 20 mikrog ethinylestradiolu a 75 g gestodenu.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Ještě další studie, která ukazuje, že používání perorálních kontraceptiv na bázi ethinylestradiolu a gestodenu u normotenzních žen nevyvolává žádný typ změny krevního tlaku po 12 léčebných cyklech.
3. Orální kontraceptivy a změna hmotnosti
Eur J Contracept Reprod Health Care. Prosinec 2001; 6: 199-204.
Změna tělesné hmotnosti během používání monofázického perorálního kontraceptiva obsahujícího 20 mikrogramů ethinylestradiolu a 75 mikrogramů gestodenu ve srovnání žen, které dokončily léčbu, a žen, které předčasně přerušily příjem.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Wessel J, Ruebig A, Rosenbaum P, Düsterberg B.
Práce, ve které je ukázáno, jak může předpoklad orálních kontraceptiv založených na gestodenu a ethinylestradiolu pro 12 léčebných cyklů určit odchylku jak v přebytku, tak v defektu přibližně 2 kg, jak bylo pozorováno u 70% léčených žen. "Průměr naměřený přírůstek hmotnosti byl 0,3 kg.
Způsob použití a dávkování
GINODEN ® potahované tablety 30 mcg ethinylestradiolu a 75 mcg gestodenu:
správný dávkovací režim zahrnuje užívání jedné tablety denně po dobu 21 nepřetržitých dnů, nejlépe ve stejnou dobu, po níž následuje týdenní pozastavení, během kterého by mělo být pozorováno krvácení z vysazení spojené se změnami endometria vyvolanými „hormonální absencí“.
Maximální účinnost antikoncepce nastává přibližně v polovině druhého cyklu, přičemž postupně má tendenci se snižovat po přibližně 36 hodinách pozastavení a úplně zmizí po týdnu, kdy osa hypotalamus-hypofýza-gonádová obnoví své normální fungování.
Změny v schématu příjmu, zejména v počáteční fázi antikoncepce, mohou být nutné v případě nedávného těhotenství nebo potratů, zapomnění nebo změn v používané perorální antikoncepci.
Varování GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
Použití hormonální perorální antikoncepce musí nutně předcházet lékařská konzultace užitečná k posouzení vhodnosti předepisování a možné přítomnosti stavů neslučitelných s terapií.
Vzhledem k řadě vedlejších účinků, zejména těch, které se týkají tromboembolického rizika, přítomnosti současných nebo předchozích kardiovaskulárních a neoplastických onemocnění, onemocnění jater a ledvin, neurologických a psychiatrických poruch, metabolických onemocnění, jako je diabetes a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, jako je obezita nebo kouření, to by mohlo představovat důležité omezení orální antikoncepce.
V těchto případech by měl být pacient pravidelně sledován a podrobně informován o možných vedlejších účincích a známkách, s nimiž se vyskytují, aby je mohl rychle rozpoznat a uchýlit se k nápravě.
GINODEN ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s enzymatickým deficitem laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen i se závažnými gastrointestinálními poruchami.
Těhotenství a kojení
Užívání hormonální antikoncepce je během těhotenství kontraindikováno kvůli absenci klinických studií, které by dokázaly prokázat její úplnou bezpečnost.
Kromě toho, vzhledem ke schopnosti etinylestradiolu a gestodenu pronikat do prsní bariéry a soustředit se do mateřského mléka, je příjem přípravku GINODEN® také kontraindikován během následujícího období kojení.
Interakce
Vzhledem k jaternímu metabolismu, kterému jsou vystaveny gestoden i etinylestradiol, je nutné pamatovat na nejběžnější léky, které mohou měnit farmakokinetické vlastnosti přípravku GINODEN ®
Zejména všechny aktivní složky indukující cytochromiální enzymy, jako je rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, by mohly zvýšit aktivitu výše uvedených enzymů, což přispěje ke snížení krevních koncentrací těchto dvou hormony se snížením antikoncepční síly léčiva.
Ve světle těchto úvah a známých dalších možných interakcí by proto bylo vhodné poradit se se svým lékařem, než se uchýlíte ke kontextovému příjmu jakéhokoli léku, případně se uchýlíte i k antikoncepčním metodám krytí.
Kontraindikace GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
GINODEN ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuropsychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Užívání perorálních kontraceptiv je často doprovázeno krátkodobými a dlouhodobými vedlejšími účinky.
Zatímco ty první jsou ve většině případů klinicky nevýznamné a přechodné, často charakterizované nevolností, bolestmi břicha, přírůstkem hmotnosti, bolestmi hlavy, změnami nálady, zvýšenou citlivostí prsou s citlivostí, ty dlouhodobé jsou obzvláště nebezpečné. Dost na podporu pozastavení terapie.
Zvýšené riziko tromboembolických příhod, hypertenze, ischemické choroby srdeční, biliární litiázy a pankreatitidy, hyperlipidémie a dalších metabolických poruch představují nejčastější střednědobé nežádoucí účinky, zejména u pacientů s předchozí predispozicí.
Poznámka
GINODEN ® se prodává pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
