Co je Moventig a k čemu se používá?
Moventig je lék používaný u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky tlumícími bolest nazývanými opioidy. Používá se u pacientů, jejichž laxativní léčba selhala. Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Jak se přípravek Moventig používá - naloxegol?
Moventig je k dispozici ve formě tablet (12,5 a 25 mg). Doporučená dávka je jedna 25 mg tableta denně. Nižší počáteční dávku 12,5 mg lze předepsat pacientům se středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí nebo kteří užívají jiné léky, které mohou zesílit účinky přípravku Moventig. Před zahájením léčby přípravkem Moventig musíte přestat užívat projímadla. Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak přípravek Moventig - naloxegol působí?
Opioidy zmírňují bolest vazbou na „opioidní receptory“ v mozku a míše. Tyto receptory se však nacházejí také ve střevě a když se opioidy vážou na receptory v gastrointestinálním traktu, snižují pohyb střev a mohou způsobit zácpu. Účinná látka přípravku Moventig, naloxegol, je periferní antagonista opioidních receptorů mu. To znamená, že váže se na specifický typ opioidního receptoru nazývaného „mu opioidní receptor“ a zabraňuje vazbě opioidů na tyto receptory Naloxegol je derivát naloxonu, známé látky používané k blokování účinku opioidů. Naloxegol ve srovnání s naloxonem v omezené míře proniká do centrálního nervového systému, tj. Může blokovat mu opioidní receptory ve střevě, ale méně v mozku. Blokováním receptorů ve střevním traktu Moventig snižuje zácpu způsobenou opioidy, aniž by narušoval s opioidy, analgetické účinky.
Jaký přínos přípravku Moventig - naloxegol byl prokázán v průběhu studií?
Ve dvou hlavních studiích byl přípravek Moventig účinný při léčbě zácpy u dospělých pacientů s nedostatečnou odpovědí na projímadla. Studie zahrnovaly 1 352 dospělých se zácpou způsobenou opioidy používanými k léčbě bolesti bez rakoviny, z nichž polovina měla nedostatečnou odpověď na projímadla. Pacientům byl podáván přípravek Moventig (dávka 12,5 a 25 mg) nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu 12 týdnů. Odpověď na léčbu byla založena na zlepšení počtu spontánních pohybů střev za týden, které musely být udržovány po většinu trvání studie. Při společné analýze výsledků těchto dvou studií reagovalo na léčbu 48% (115 z 241) dospělých pacientů s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kterým bylo podáno 25 mg přípravku Moventig, ve srovnání s 30% (72 z 239) u dospělých léčených placebo. Mezi dospělými pacienty, kteří užili 12,5 mg přípravku Moventig a měli nedostatečnou odpověď na projímadla, reagovalo na léčbu 43% (102 z 240).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Moventig - naloxegol?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Moventig (které mohou postihnout více než 5 ze 100 lidí) jsou bolest břicha (bolest žaludku), průjem, nevolnost (pocit nevolnosti), bolest hlavy a plynatost. Ve většině případů byly gastrointestinální nežádoucí účinky klasifikovány jako mírné až střední závažnosti, objevily se na začátku léčby a zlepšily se pokračující terapií.Mocentig by neměl být podáván pacientům s gastrointestinální obstrukcí nebo s vysokým rizikem gastrointestinální obstrukce (střevní blokáda) nebo pacientům s rakovinou, kteří mají zvýšené riziko gastrointestinální perforace (díra ve střevní stěně). Nesmí se také používat společně s některými léky, které ovlivňují způsob, jakým je Moventig tělem absorbován. Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků a omezení týkajících se přípravku Moventig je uveden v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Moventig - naloxegol schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Moventig převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. Výbor CHMP se domnívá, že přípravek Moventig prokázal klinicky relevantní přínos. Při použití u dospělých pacientů s neadekvátní odpověď na předchozí laxativní léčbu. Ačkoli nebyly provedeny žádné studie u pacientů s bolestmi souvisejícími s rakovinou, na základě mechanismu účinku tohoto léčivého přípravku se neočekává rozdíl v přínosech pro tyto pacienty, ale bezpečnost musí být pečlivě sledována. Z hlediska bezpečnosti byly vedlejší účinky buď přijatelné nebo zvládnutelné.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Moventig - naloxegol?
Byl vypracován plán řízení rizik, který zajistí, aby byl Moventig používán co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Moventig přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat. Další informace lze nalézt v souhrnu plánu řízení rizik.
Další informace o přípravku Moventig - naloxegol
Dne 8. prosince 2014 vydala Evropská komise „Registraci“ přípravku Moventig platnou v celé Evropské unii. Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 12-2014.
Informace o Moventig - naloxegol zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
