PROGYNOVA ® je lék na bázi estradiolvalerátu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přírodní estrogeny
Indikace PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormonální terapie nahrazená přípravkem PROGYNOVA ® je indikována při léčbě lokálních i systémových poruch souvisejících s menopauzou.
Mechanismus účinku PROGYNOVA ® - Estradiol
Zrodila se hormonální substituční terapie s hlavním cílem nahradit fyziologické množství hormonu ztraceného v důsledku fyziologicko-patologických problémů.
V případě terapie nahrazené estradiolem přebírá potřeba nástup menopauzy, fyziologický stav charakterizovaný výrazným snížením produkce estrogenu a souvisejícími symptomy spojenými s vazomotorickými poruchami, jako jsou křeče a návaly horka, nervové poruchy, jako je úzkost, záchvaty paniky, nespavost a potíže s usínáním a chronické a progresivní stavy, jako je osteoporóza.
Účinnost přípravku PROGYNOVA ® je dána schopností estradiol valerátu být zcela absorbován po perorálním podání a metabolizován v játrech na estradiol, což umožňuje dosažení maxima 1 až 3 hodiny po podání.
Plazmatické koncentrace tohoto hormonu, které zůstávají vysoké přibližně 24 hodin, mají následně tendenci se snižovat po jaterním metabolismu a následném vylučování močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ESTROGENNÍ TERAPIE A INSOMNIE
Klimakterický. 2003 srpen; 6 Suppl 2: 37-45.
Spánek, bdělost a kognice u postmenopauzálních žen: placebem kontrolované studie s 2 mg estradiol valerátu, s 3 mg dienogestu a bez něj.
Saletu B.
Zlepšení kvality spánku je důležitým faktorem, který je u žen v menopauze ohrožen a který výrazně ovlivňuje kvalitu života. Studie ukazují, že estradiol valerát může zlepšit tuto vlastnost, zejména v kombinaci s progestiny.
2. VALTRÁT ESTRADIOLU A VAGINÁLNÍ ATROFIE
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 10. srpna; 115: 190-3.
Účinek estradiol valerátu a levonorgestrelu na vaginální zdraví.
Manonai J, Chittacharoen A, Theppisai U.
Terapie estradiolvalerátem v kombinaci s levonorgestrelem se ukázala být zvláště účinná při zlepšování vaginální atrofie, zahušťování vaginálního epitelu, zlepšování morfologie buněk a kontrole hodnot pH.
3. ESTROGENNÍ TERAPIE A DEPRESE
Behav Pharmacol. 2010 březen; 21: 104–11.
Estradiol valerát vyvolává antidepresivní účinky u samic potkanů středního věku při chronickém mírném stresu.
Romano-Torres M, Fernández-Guasti A.
Osvědčila se hormonální terapie místo estradiolu, i když stále na experimentálních zvířecích modelech, při „zmírňování depresivních symptomů spojených s menopauzou a snižování poptávky po antidepresivech.
Způsob použití a dávkování
PROGYNOVA ® 2 mg potahované tablety 17 beta estradiol valerátu :
orální terapie estradiolem by měla být prováděna v nejnižších dávkách užitečných ke zmírnění stížných symptomů.
Lékař může podle terapeutických potřeb zvolit protokoly kontinuálního nebo cyklického příjmu, přičemž pamatuje na to, že v případě nehysterektomizovaných žen je vždy nutná kombinace s progestiny, aby se předešlo výrazným urážkám sliznice dělohy.
PROGYNOVA ® varování - Estradiol
Správný terapeutický postup by měl před formulací dávky zahrnovat „pečlivou kontrolní prohlídku, která je užitečná pro zjištění nepřítomnosti patologických stavů, jako je endometrióza, anamnéza nebo rodinná anamnéza tromboembolických nebo na estrogenu závislých chorob, hypertenze, onemocnění jater, cukrovka, migréna a patologie, autoimunitní, schopné významně zvýšit riziko nežádoucích účinků hormonální substituční terapie.
Lékařský dohled je proto důležitý jak v počátečních fázích terapie, tak v následujícím udržovacím období, aby bylo možné zaručit účinnost terapie a zajistit zdraví pacienta.
Lékař by měl pacientku informovat o možných vedlejších účincích se zvláštní pozorností na dlouhodobé, jako je rakovina prsu a endometria.
Těhotenství a kojení
Přestože se vědecká literatura shoduje na absenci přímých vedlejších účinků estrogenu na zdraví plodu, terapie přípravkem PROGYNOVA ® je přísně kontraindikována jak během těhotenství, tak v následujícím období laktace.
Interakce
Jaterní efekt prvního průchodu, který charakterizuje orální podávání estradiolu, významně zvyšuje riziko klinicky relevantních lékových interakcí.
Přesněji, enzymy odpovědné za metabolismus těchto hormonů, jako jsou citrochromiální enzymy p 450, podléhají snadno indukčnímu a inhibičnímu účinku různých účinných látek, jako je fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir a nelfinavir, čímž se mění normální farmakokinetický profil estradiolu a jeho biologická účinnost.
Kontraindikace PROGYNOVA ® - Estradiol
Použití přípravku PROGYNOVA ® je kontraindikováno během těhotenství a kojení, u pacientek s estorgeno-dependentním karcinomem, rakovinou prsu, akutní tromboflebitidou, nedávným tromboembolickým onemocněním, anamnézou trombové embolie, hepatopatií, porfyrií, neléčenou hyperplazií endometria, vaginálním výtokem není diagnostikováno a samozřejmě v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Nežádoucí účinky popsané ve vědecké literatuře a hlášené po uvedení přípravku na trh po substituční terapii estradiolem jsou významné a vyznačují se jak akutním, tak chronickým průběhem.
Migréna, závratě, bolesti břicha, nevolnost a zvracení, průjem, změny napětí a objemu prsou, bušení srdce, otoky, křeče, přibývání na váze, změněná chuť k jídlu, poruchy vidění a vaginální krvácení jsou nejčastějšími vedlejšími účinky, ale naštěstí v průběhu přechodné.
Na druhé straně jsou možné dlouhodobé důsledky vážnější, s výrazným zvýšením rizika rakoviny prsu a endometria.
Poznámka
PROGYNOVA ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku PROGYNOVA ® - Estradiol zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné.Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
