STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® je lék na bázi testosteronu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgeny, deriváty 3-oxoandrostenu

Indikace STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® je léčivo na bázi testosteronu v hlenových lepivých bukálních tabletách, které se používá k léčbě symptomů konstitučního nedostatku tohoto hormonu přítomného v různých podmínkách, jako je hypogonadismus a opožděná puberta, diagnostikované klinickými a biochemickými testy.

Mechanismus účinku STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® představuje inovativní způsob užívání testosteronu, představovaný bukálními tabletami s přilnavým hlenem. Prostřednictvím těchto obkladů aplikovaných na dásně nebo na vnitřní povrchy tváří je testosteron absorbován spodním žilním plexem a směřuje k horní duté žíle, vstupuje do oběhového systému, aniž by prošel účinkem prvního průchodu játry.
Tento konkrétní dodávací systém tedy umožňuje dosažení maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 10 až 12 hodin, které mají tendenci postupně klesat po 4 hodinách od vyjmutí tablety.
Vázaný na plazmatické proteiny, testosteron se dostává do různých tkání, kde je částečně metabolizován na estradiol a částečně na DHT, který když je vázán na receptory pro steroidní hormony, moduluje profil genové exprese cílové buňky.
Terapeutický účinek testosteronu lze tedy vysledovat až k jeho klíčové roli při zajišťování správného zrání mužských sekundárních postav, při kontrole sexuální aktivity, při navození celkové anabolické fáze jak na svalové, kostní, tak na krvetvorné úrovni.

Provedené studie a klinická účinnost

1. POROVNÁNÍ DODACÍCH SYSTÉMŮ

J Clin Endocrinol Metab. 2004 květen; 89: 2039-43.

Srovnání nového testosteronového bioadhezivního bukálního systému, striant, s testosteronovou lepicí náplastí u hypogonadálních mužů.

Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.

Práce, která demonstruje, jak užívání testosteronu ve formě bukálních lepivých bukálních tablet může obnovit fyziologické koncentrace testosteronu rychleji a efektivněji než jiné způsoby podávání, jako jsou transdermální náplasti.

2. STRIANT, FARMAKOKINETICKY EFEKTIVNÍ ALTERNATIVA

J Clin Endocrinol Metab. 2004 srpen; 89: 3821-9.

Nový bukální systém testosteronu (Striant) přináší fyziologické hladiny testosteronu: studie farmakokinetiky u hypogonadálních mužů.

Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.

Čistá farmakokinetická studie, která ukazuje, jak použití Striantu, tedy předpoklad testosteronu prostřednictvím bukálního hlenu, může zaručit účinnou a bezpečnou alternativu ke konvenčním substitučním terapiím.

3. STRANT V „HYPOGONADISMU

Int J Clin Pract. 2004 listopad; 58: 1073-80.

Striant SR: nová, účinná a pohodlná terapie testosteronem pro mužský hypogonadismus.

Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.

Další farmakokinetická studie provedená na pacientech trpících hypogonadismem, která ukazuje, jak může příjem Striantu za pouhých 24 hodin přispět k dosažení fyziologických koncentrací testosteronu v séru, což zaručuje ještě lepší výsledky než krémy nebo náplasti na bázi testosteronu.

Způsob použití a dávkování

STRIANT ®
Testosteron 30mg sliznice adhezivní bukální tablety:
bukální tableta přilnavá na sliz by měla být aplikována na oblast dásní nebo na vnitřní povrch tváří, přičemž se ujistěte, že dobře přilne, aby nebyla požita s jídlem.
Dávkování a načasování příjmu musí nutně definovat lékař, který by měl současně objasnit důležitost správné aplikace náplasti.
U starších pacientů a dospělých je doporučená dávka obvykle dvě tablety denně, které se aplikují s odstupem 12 hodin.

Varování STRIANT ® - Testosteron

Použití STRIANT ® je podmíněno klinickou a biochemickou diagnostikou nedostatku testosteronu a pečlivým lékařským vyšetřením, které je užitečné pro hodnocení normativní vhodnosti a terapeutické kompatibility.
Ve skutečnosti by pacienti trpící hypertenzí, epilepsií, rodinnou anamnézou nebo anamnézou neoplastických onemocnění, kardiovaskulárními, jaterními, renálními a metabolickými chorobami měli u svého lékaře pečlivě vyhodnotit poměr nákladů a přínosů spojený s touto terapií a zajistit možnou potřebu pravidelných kontrol nezbytné ke zjištění terapeutické účinnosti a psycho-fyzického zdravotního stavu.
Ve skutečnosti by měl lékař okamžitě přerušit terapii, když se objeví první známky organicko-funkční a behaviorální nerovnováhy.
Ve výše uvedených případech by byly indikovány pravidelné kontroly, užitečné pro hodnocení fyzického a duševního zdraví pacienta, zajišťující okamžité přerušení terapie po objevení prvních vedlejších účinků.
Použití v prepubertálním věku by místo toho mělo probíhat se zvláštní pozorností, s ohledem na možné škodlivé účinky na růst kostí a na příliš rychlý vývoj mužských pohlavních orgánů.
Tento lék obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy neměli tento lék užívat

Těhotenství a kojení

STRIANT ® je lék vyhrazený pro léčbu nemocí mužského pohlaví.
Jeho použití u žen, kromě vyvolání virilizace, pokud se provádí během těhotenství, by mohlo změnit normální proces vývoje plodu a ohrozit některé funkce, jako je reprodukční.

Interakce

Různé klinické studie zaměřené na studium farmakokinetických vlastností testosteronu pozorovaly tři možné klinicky relevantní interakce, které se objevily po souběžném příjmu:

• Antikoagulancia: zodpovědná za zvýšené riziko krvácení;
• Hypoglykemická činidla: schopná vyvolat hypoglykemii u pacientů podstupujících terapii;
• Kortikosteroidy: zodpovědné za zvýšení retence hydrosalinu s následným edémem a hypertenzí.

Je také důležité si uvědomit, že příjem androgenů by mohl změnit některé laboratorní parametry, zejména ty, které se týkají funkce jater, ledvin, lipidemie a štítné žlázy.

STRIANT ® Kontraindikace - Testosteron

Předpoklad testosteronu je kontraindikován v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, rakoviny prsu, novotvarů závislých na estrogenu, rakoviny prostaty a hypertrofie, hepatokarcinomu v anamnéze, hyperkalcémie, nefrotického syndromu, těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení na trh nejlépe charakterizovaly vedlejší účinky hormonální substituční terapie na bázi testosteronu.
Tyto účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí a klinickou závažností, pokud jsou použity mimo lékařské indikace (viz doping), zahrnují různé orgány a systémy s:

• přírůstek hmotnosti, zadržování vody, otoky a hypertenze v nejzávažnějších případech;
• svalové křeče a myalgie;
• akné, hirsutismus, alopecie;
• Nervozita a psychiatrické symptomy;
• Poruchy sexuální sféry v důsledku hyperstimulace;
• Prostatická hypertrofie;
• Gynekomastie;
• Oliogoazoospermie s atrofií varlat v těžkých případech.

K výše uvedeným vedlejším účinkům, typickým pro androgenní terapii, se přidávají ty, které souvisejí s konkrétním způsobem příjmu, jako je podráždění v místě aplikace, únava, zánět dásní a změny chuti.

Poznámka

STRIANT ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
STRIANT ® je anabolické činidlo, proto je jeho použití mimo lékařské předpisy na patologickém základě zakázáno v soutěži i mimo ni.

Informace o přípravku STRIANT ® - Testosteron zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.