Aktivní složky: Dextromethorphan (Dextromethorphan hydrobromide)
Sirup ARICODILTOSSE 3 mg / ml
Příbalové letáky Aricodiltosse jsou k dispozici pro velikosti balení:- Sirup ARICODILTOSSE 3 mg / ml
- ARICODILTOSSE 15 mg / ml perorální kapky, roztok
Proč se přípravek Aricodiltosse používá? K čemu to je?
ARICODYLTOSSE obsahuje účinnou látku dextrometorfan a tlumí kašel. Tento léčivý přípravek se používá u dospělých a dětí starších 2 let k symptomatické léčbě neproduktivního kašle (suchý kašel). Suchý kašel je symptom, který často doprovází nachlazení a chřipkové stavy; je to způsobeno zánětlivým stavem dýchacích cest a není doprovázeno produkcí hlenu a / nebo hlenu. Suchý kašel zvyšuje frekvenci a intenzitu v noci, kdy pacient leží, narušuje jeho spánek a zhoršuje zánět dýchacích cest. Přítomnost suchého vzduchu, dýchání otevřenými ústy a poloha na zádech stimuluje záchvaty kašle. Aby se zabránilo takovému přístupu, je vhodné místnosti řádně zvlhčit a podpořit dýchání nosem.
Poraďte se svým lékařem, pokud se po 5-7 dnech nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůř.
Kontraindikace Kdy by Aricodiltosse neměl být používán
Neužívejte ARICODYLTOSSE
- Jestliže jste alergický (á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- Pokud máte nebo je riziko rozvoje respiračního selhání, například pokud máte chronickou obstrukční chorobu dýchacích cest nebo zápal plic (zánětlivé onemocnění plic), probíhající astmatický záchvat nebo zhoršení (zhoršení) astmatu;
- Pokud užíváte nebo jste během posledních dvou týdnů užívali antidepresiva s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz „Další léčivé přípravky a ARICODYLTOSSE“);
- V těhotenství a při kojení (viz „Těhotenství, kojení a plodnost“). ARICODILTOSSE by neměly používat děti mladší 2 let.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Aricodiltosse
Před užitím přípravku ARICODYLTOSSE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívejte ARICODYLTOSSE opatrně:
- v případě dráždivého kašle se značnou tvorbou hlenu a pouze na lékařskou pomoc;
- jestliže máte „zhoršenou funkci jater (funkce jater)“.
Během užívání přípravku ARICODYLTOSSE se vyhněte pití alkoholických nápojů, které mohou změnit účinek léku (viz „ARICODYLTOSSE a alkohol“).
Byly hlášeny případy zneužívání dextrometorfanu, včetně případů u dospívajících a dětí. Většina hlášených případů se týkala pacientů s anamnézou alkoholismu a / nebo zneužívání drog (nadužívání) a / nebo psychiatrických poruch (duševní poruchy) (viz „Pokud užijete více přípravku ARICODYLTOSSE, než byste měli“).
Děti a dospívající
Použití přípravku ARICODYLTOSSE se nedoporučuje u dětí mladších 2 let.U dětí od 2 do 12 let by měl být přípravek podáván pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Aricodiltosse
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Vyvarujte se užívání přípravku ARICODILTOSSE současně s antidepresivy patřícími do třídy inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO), např. Fenelzidem nebo selegilinem, které by mohly vyvolat závažné účinky na centrální nervový systém (např. Excitace, vysoká horečka, změny funkcí dýchacího a oběhového) včetně serotoninu syndrom (stav charakterizovaný nadměrným zvýšením koncentrace serotoninu, neurotransmiteru v centrálním nervovém systému). Pokud jste přestali užívat IMAO na dobu kratší než dva týdny, je použití dextrometorfanu kontraindikováno (viz „Neužívejte vezměte si ARICODILTOSSE “).
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval:
- tricyklická antidepresiva (např. klomipramin, amitriptylin, trazodon) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. citalopram, paroxetin, fluoxetin, sertralin), které mohou zvyšovat účinky dextrometorfanu způsobující serotoninový syndrom se změnami mentálního stavu, hypertenzí, agitovaností, myoklonem (krátký a rychlá kontrakce svalu), hyperreflexie (přehánění reflexů), diaforéza (intenzivní pocení), třes (náhlé rozrušení způsobené silnou emocí) a třes;
- léky k léčbě abnormalit srdečního rytmu (amiodaron, chinidin, flekainid, propafenon);
- léky k léčbě deprese, jako je fluoxetin, paroxetin, sertralin a bupropion (viz bod neužívejte ARICODYLTOSSE);
- léky k léčbě silné bolesti nebo ke snížení abstinenčních příznaků v případech drogové závislosti (metadon);
- léky k léčbě psychiatrických onemocnění (haloperidol, thioridazin, perfenazin;
- léky ke snížení hladiny vápníku v krvi a k léčbě hyperparatyreózy, onemocnění charakterizovaného „změnou sekrece hormonu, který reguluje hladinu vápníku v těle“ (cinakalcet);
- léky používané k prevenci vzniku hub (hub), jako je terbinafin.
Tyto léky mohou ve skutečnosti zvýšit hladiny dextromethorfanu v krvi a inhibovat jeho metabolismus.
ARICODILTOSSE a alkohol
Vyvarujte se současného příjmu alkoholických nápojů a léků obsahujících alkohol.
Souběžné užívání dextrometorfanu a alkoholu může zvýšit sedativní účinky obou látek na centrální nervový systém. Účinek na bdělost může být řízení nebo obsluha strojů nebezpečná (viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“).
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nepoužívejte přípravek ARICODYLTOSSE během těhotenství a kojení. Rovněž byste se mu měla vyhnout, pokud máte podezření, že jste těhotná nebo si chcete naplánovat mateřskou dovolenou (viz „Neužívejte přípravek ARICODYLTOSSE“).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Protože lék může snižovat bdělost a způsobit ospalost, může být snížena schopnost řídit a obsluhovat stroje, zejména ve spojení s alkoholem nebo jinými léky, které mohou zkrátit reakční časy (viz „ARICODYLTOSSE a alkohol“).
Sirup ARICODILTOSSE 3 mg / ml obsahuje fruktózu
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,25 g fruktózy na 5 ml (1 odměrka). To je třeba vzít v úvahu u lidí s diabetes mellitus (viz „Neužívejte přípravek ARICODILTOSSE“).
Sirup ARICODILTOSSE 3 mg / ml obsahuje sorbitol
Může mít mírný projímavý účinek. Kalorická hodnota sorbitolu je 2,6 kcal / g.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Aricodiltosse: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Každý ml sirupu odpovídá 3 mg dextrometorfan -hydrobromidu.
K balení je připevněna odměrka o objemu 5 ml se zářezy odpovídající 1/2 (odpovídá 2,5 ml) a 1/4 (odpovídá 1,25 ml).
Chcete -li balíček otevřít, sejměte těsnění, pevně stiskněte víčko a současně otočte proti směru hodinových ručiček.
Kolik
Dospělí
Doporučená dávka je 10 ml (odpovídá 30 mg dextrometorfan -hydrobromidu), což odpovídá 2 odměrkám, jednou až čtyřikrát denně.
Děti a dospívající
Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení. Nepřekračujte maximální doporučenou denní dávku.
Kdy a na jak dlouho
Doporučuje se užívat lék během hlavních jídel nebo po nich.
Nepoužívejte déle než 7 dní.
Po 5-7 dnech léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek ARICODYLTOSSE
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho aricodylového kašle
Předávkování dextrometorfanem může způsobit nevolnost, zvracení, retenci moči (stav, kdy pacient není schopen dobrovolně nebo úplně vyprázdnit močový měchýř), mělké dýchání (rychlé, mělké dýchání), vzrušení, zmatenost, ospalost, závratě, ataxie (nedostatek svalové a pohybové koordinace), rozmazané vidění, nystagmus (rychlý a opakující se nedobrovolný pohyb očí).
V extrémních případech může dojít k retenci moči a respirační depresi (dysfunkci).
Náhodné požití velkých dávek může způsobit útlum dýchání, křeče, kóma.
Pokud jste spolkli / užili nadměrnou dávku přípravku ARICODILTOSSE, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nouzové intervence v případě požití / příjmu nadměrné dávky přípravku ARICODYLTOSSE zahrnují vyprázdnění žaludku a podporu životních funkcí.
V případě závažného předávkování může být užitečné naloxon, zvláště u pacientů s respirační depresí.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Aricodiltosse
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Občas se může objevit fyzická a duševní slabost, astenie (nedostatek síly), zmatenost, nevolnost, zvracení, závratě a ospalost, zvláště v případě předávkování (viz „Jestliže jste užil (a) více přípravku ARICODYLTOSSE, než byste měl“) nebo ve velmi vysokém věku. nebo v případě chorob, které již samy o sobě mají tendenci způsobovat ospalost: v těchto případech obecně stačí snížit dávky.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce a ke správnému skladování výrobku v neporušeném obalu.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
Uchovávejte v původním obalu a vnějším obalu.
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro skladování.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Jiná informace
Co ARICODYLTOSSE obsahuje
100 ml sirupu obsahuje:
- Účinná látka: dextrometorfan -hydrobromid 300 mg.
- Další složky: fruktóza, nekrystalický tekutý sorbitol, glycerol, benzoan sodný, aroma lesního ovoce, vanilkové aroma, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda.
Popis vzhledu ARICODILTOSSE a obsahu balení
Sirup. ARICODILTOSSE je dodáván ve formě sirupu, bezbarvého nebo slabě nažloutlého, pro perorální podání ve skleněné lahvičce o objemu 100 ml.
Balíček je spojen s odměrkou.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARICODILTOSSE 3 MG / ML SIRUP
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml sirupu obsahuje:
aktivní princip: hydrobromid dextrometorfanu 300 mg.
Pomocné látky se známými účinky:
fruktóza 45 g
sorbitol 15 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Symptomatická léčba neproduktivního kašle.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí: 10 ml (odpovídá 30 mg), což odpovídá 2 odměrkám, jednou až čtyřikrát denně
Děti (2-5 let): 2,5 ml (odpovídá 7,5 mg), což odpovídá polovině odměrky, jednou až čtyřikrát denně
Děti (6-11 let): 5 ml (odpovídá 15 mg), což odpovídá jedné odměrce, jednou až čtyřikrát denně
Každý ml sirupu odpovídá 3 mg dextrometorfan -hydrobromidu.
K balení sirupu je připevněna odměrka o objemu 5 ml se zářezy odpovídajícími ½ a ¼.
Doporučuje se užívat lék během hlavních jídel nebo po nich.
Použití sirupu ARICODYLTOSSE 3 mg / ml se nedoporučuje u dětí mladších dvou let kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti s respiračním selháním nebo s rizikem rozvoje respiračního selhání (např. Pacienti s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest nebo zápalem plic, pacienti s probíhajícím astmatickým záchvatem nebo exacerbací astmatu).
Děti do 2 let, těhotné a kojící.
Pacienti, kteří během posledních dvou týdnů užívali nebo užívali antidepresiva inhibující monoaminooxidázu (IMAO).
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Použití přípravku ARICODYLTOSSE se nedoporučuje u dětí mladších dvou let kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti. U dětí ve věku od 2 do 12 let by měl být přípravek podáván pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
V případě dráždivého kašle s výraznou tvorbou hlenu by léčba přípravkem ARICODYLTOSSE jako prostředkem potlačujícím kašel měla být prováděna se zvláštní opatrností a pouze na lékařskou pomoc.
Podávejte opatrně u subjektů s poruchou funkce jater.
Během léčby přípravkem ARICODYLTOSSE se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Byly hlášeny případy zneužívání dextrometorfanu, včetně případů u dospívajících a dětí. Zvláštní péče se doporučuje u dospívajících a mladých dospělých, jakož i u pacientů s anamnézou zneužívání drog nebo psychoaktivních látek. Většina hlášených případů se týkala pacientů s anamnézou alkoholismu a / nebo psychiatrických poruch.
Dextromethorfan je metabolizován jaterním cytochromem P450 2D6. Aktivita tohoto enzymu je dána geneticky. Přibližně 10% populace metabolizuje CYP2D6 pomalu. U pomalých metabolizátorů a pacientů se souběžným používáním inhibitorů CYP2D6 se mohou objevit přehnané a / nebo prodloužené účinky dextrometorfanu. Pacienti, kteří jsou pomalými metabolizátory CYP2D6 nebo kteří používají inhibitory CYP2D6 (viz také bod 4.5).
ARICODILTOSSE obsahuje fruktózu a sorbitol: s tím je třeba počítat v případě diabetu a nízkokalorických diet. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Přípravek by neměl být používán současně s léčbou antidepresivy inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo do 2 týdnů po ní, protože byly hlášeny závažné nežádoucí účinky, včetně serotoninového syndromu (viz „Kontraindikace“).
Pacienti by se měli před užitím dextromethorfanu poradit se svým lékařem v následujících situacích:
Souběžné užívání dextromethorfanu se selektivními antidepresivy inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo tricyklickými antidepresivy
Může způsobit serotoninový syndrom se změnami duševního stavu, hypertenzí, agitovaností, myoklonem, hyperreflexií, diaforézou, třesem a třesem (viz „Upozornění a opatření“);
• Inhibitory CYP2D6
Dextromethorfan je metabolizován CYP2D6 a má rozsáhlý metabolismus prvního průchodu. Souběžné užívání silných inhibitorů enzymu CYP2D6 může zvýšit koncentrace dextrometorfanu v těle na mnohonásobně vyšší hodnoty, než je obvyklé. To zvyšuje u pacienta riziko toxických účinků dextromethorfanu (agitovanost, zmatenost, třes, nespavost, průjem a útlum dýchání) a vzniku serotoninového syndromu. Silnými inhibitory CYP2D6 jsou fluoxetin, paroxetin, chinidin a terbinafin. Při současném použití s chinidinem jsou plazmatické koncentrace dextrometorfanu zvýšeny až 20krát, což má za následek zvýšení nežádoucích účinků látky na CNS. Také amiodaron, flekainid a propafenon, sertralin, bupropion, methadon, cinakalcet, haloperidol, perfenazin a thioridazin mají podobné účinky na metabolismus dextrometorfanu Pokud je vyžadováno souběžné použití inhibitorů CYP2D6 a dextrometorfanu, je třeba pacienta sledovat a případně bude nutné snížit dávku dextrometorfanu;
Současné užívání dextrometorfanu a alkoholu
Může zvýšit tlumivé účinky obou látek na centrální nervový systém.
04.6 Těhotenství a kojení
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o používání dextrometorfanu u těhotných žen. Studie na zvířatech nejsou dostatečné pro zdůraznění účinků na těhotenství, embryonální / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Možné riziko pro člověka není známo. ARICODILTOSSE by neměl být během těhotenství používán a laktace.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
ARICODYLTOSSE má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Podávání přípravku ARICODYLTOSSE může příležitostně vyvolat astenii, zmatenost, nevolnost, zvracení, závratě a ospalost, zejména v případě předávkování nebo u pacientů velmi vysokého věku nebo nositelů stavů, které již samy o sobě způsobují ospalost: v těchto případech obvykle stačí snížit dávky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Předávkování
Příznaky a symptomy
Příjem vysokých dávek dextrometorfanu může způsobit nevolnost, zvracení, zadržování moči, mělké dýchání, vzrušení, duševní zmatenost, ospalost, závratě, ataxii, rozmazané vidění, nystagmus. Náhodné požití velkých dávek může způsobit respirační depresi, křeče a kóma.
Léčba
Nouzové intervence zahrnují vyprázdnění žaludku a podporu životně důležitých funkcí.
V případě závažného předávkování může být užitečné naloxon, zvláště u pacientů s respirační depresí.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Přípravky potlačující kašel - opiové alkaloidy a jejich deriváty ATC kód: R05DA09
Dextrometorfan -hydrobromid je morfinový alkaloid, který působí na centrum kašle zvýšením prahu excitace na toxigenní podněty; v terapeutických dávkách postrádá analgetické, euforické nebo narkotické účinky. Ve velkých dávkách může způsobit respirační depresi.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Dextrometorfan -hydrobromid se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně 2 hodiny po perorálním podání. Dextromethorfan je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. Méně než 2,5% podané dávky v nemodifikované formě a až 30% v metabolizované formě je eliminováno do 24 hodin.
Po perorálním podání dextrometorfan prochází rychlým a rozsáhlým first -pass metabolizmem v játrech. Geneticky kontrolovaná O-demetylace (CYD2D6) je hlavním determinantem farmakokinetiky dextrometorfanu u lidských dobrovolníků.
Zdá se, že pro tento oxidační proces existují odlišné fenotypy, což vede k velmi variabilní farmakokinetice mezi subjekty. Nemetabolizovaný dextrometorfan a tři demetylované metabolity morfinanu, dextrorfan (také známý jako 3-hydroxy-N-methylmorfinan), 3-hydroxymorfinan a 3-methoxymorfinan byly identifikovány jako konjugované produkty v moči.
Hlavním metabolitem je dextrorfan, který má také antitusický účinek. U některých subjektů probíhá metabolismus pomaleji a v krvi a moči převládá nezměněný dextrometorfan.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Neexistují žádné informace odvozené z preklinických údajů, které by měly pro lékaře zásadní význam a nebyly dosud uvedeny v ostatních částech Souhrnu údajů o přípravku.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Fruktóza, nekrystalický kapalný sorbitol, glycerol, benzoan sodný, bobulová příchuť, vanilková příchuť, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní
06.3 Doba platnosti
48 měsíců
Platnost po prvním otevření: 6 měsíců
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
100 ml lahvička z jantarového skla typu III s polypropylenovým uzávěrem odolným proti otevření dětmi a těsněním z expandovaného polyetylenu / polyetylenu.
Součástí balení je odměrka z polypropylenu.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny.
Nepoužitý léčivý přípravek a odpad z tohoto přípravku musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencie.
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
3 mg / ml sirup, 100 ml lahvička - A.I.C. n. 011680079
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: srpen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Únor 2017