Tamiflu - oseltamivir

Co je Tamiflu?

Tamiflu je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku oseltamivir. Je k dispozici ve formě tobolek (žlutá: 30 mg; šedá: 45 mg; žlutá a šedá: 75 mg) a jako prášek pro perorální suspenzi (12 mg / ml).

Na co se přípravek Tamiflu používá?

Tamiflu se používá k léčbě nebo prevenci chřipky u pacientů starších jednoho roku:

• při léčbě chřipky může být použit u pacientů s příznaky chřipky, kdy je známo, že virus chřipky cirkuluje v komunitě; v prevenci chřipky lze použít u pacientů, kteří byli v kontaktu s lidmi ovlivněn. To se obecně provádí případ od případu, ale za výjimečných okolností, například když je vakcína proti chřipce nedostatečná a za přítomnosti pandemie (globální chřipková epidemie), lze zvážit sezónní prevenci.

Během chřipkové pandemie lze přípravek Tamiflu použít také k léčbě nebo prevenci chřipky u dětí mladších jednoho roku. O tom, zda přípravek Tamiflu podávat dětem v této věkové skupině, rozhodují lékaři v závislosti na závažnosti vyvolané choroby. virem chřipky i zdravím dítěte, aby bylo zajištěno, že dítě bude pravděpodobně mít z léčiva prospěch
Tamiflu nenahrazuje očkování proti chřipce a jeho použití musí být založeno na oficiálních doporučeních.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.

Jak se přípravek Tamiflu používá?

Při léčbě chřipky by měl být přípravek Tamiflu podáván během prvních dvou dnů od nástupu příznaků.Léčivo se užívá v jedné dávce dvakrát denně po dobu pěti dnů.
V rámci prevence chřipky by měl být přípravek Tamiflu podáván během prvních dvou dnů od kontaktu s osobami postiženými chřipkou. Lék by měl být užíván v jedné dávce jednou denně po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s infikovaným jedincem. v případě použití přípravku Tamiflu během chřipky může být dávka podána až na šest týdnů.
Dávka Tamiflu pro dospělé a děti vážící více než 40 kg je 75 mg. U dětí vážících méně než 40 kg se dávka přizpůsobí jejich hmotnosti pomocí kapslí s nižší silou
(30 nebo 45 mg) nebo perorální suspenze. Pokud prášek pro perorální suspenzi není k dispozici, může lékárník připravit roztok z obsahu tobolek nebo obsah tobolek lze smíchat doma se slazeným jídlem. U pacientů s problémy s ledvinami je nutné dávky snížit. Všechny informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Tamiflu působí?

Účinná látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí specificky na virus chřipky tak, že blokuje některé enzymy na jeho povrchu, známé jako neuraminidázy. Když jsou tyto enzymy blokovány, virus se nemůže šířit. Oseltamivir působí na neuraminidázové enzymy virů. Chřipka A (nejběžnější) a B.

Jak byl přípravek Tamiflu zkoumán?

Přípravek Tamiflu byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve studiích léčby chřipky (zahrnujících 2 413 dospělých a mladistvých, 741 starších a 1 033 dětí ve věku nejméně jednoho roku). Účinnost byla měřena pomocí testovací karty. Vyhodnocení, při kterém se objevily příznaky (horečka, svaly bolesti hlavy, bolest v krku, kašel, celková malátnost a rýma) by měly být zaznamenány.
V rámci prevence chřipky byl přípravek Tamiflu zkoumán u pacientů, kteří byli vystaveni této nemoci, protože se rodinný příslušník nakazil virem (962 případů) nebo během epidemie (1 562 subjektů ve věku 16 až 65 až 548 starších osob v domovy důchodců). Studie zaznamenaly počet případů chřipky prokázaný laboratorními testy. Studie také zkoumala použití Tamiflu v rodinném prostředí (277 rodin) jak pro léčbu postižené osoby, tak pro léčbu nebo prevenci chřipky u osob v kontaktu s pacientem.
Byla provedena malá studie, která ukázala, že doporučená dávka přípravku Tamiflu produkuje v krvi dětí ve věku jednoho měsíce a jednoho roku podobné hladiny léčiva jako účinné dávky u starších dětí a dospělých. Tamiflu nebyl studován u dětí mladších jednoho měsíce; nicméně jeho použití v této věkové skupině je založeno na výsledcích pozorovaných u starších dětí.

Jaký přínos přípravku Tamiflu byl prokázán v průběhu studií?

Ve studiích léčby dospělých Tamiflu zkrátil průběh onemocnění z průměrných 5,2 dnů u pacientů léčených placebem na 4,2 dne u pacientů léčených Tamiflu. Průměrné zkrácení trvání onemocnění u dětí ve věku od jednoho do šesti let bylo 1,5 dne.
Ve studiích prevence Tamiflu snižoval výskyt chřipky u lidí v kontaktu s nemocnými lidmi. Ve studii provedené během epidemie se po kontaktu s chřipkou vyvinulo pouze 1% lidí, kteří užívali Tamiflu, ve srovnání s 5% subjektů léčených placebem. V rodinách s jedním členem postiženým chřipkou. 7% soužití rodinných příslušníků, kteří vzala Tamiflu k preventivním účelům onemocnění, ve srovnání s 20% těch, kteří nepodstoupili žádnou preventivní léčbu.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu u pacientů ve věku nejméně 13 let (pozorovaných u více než 1 z 10 pacientů) jsou bolesti hlavy a nevolnost. U dětí ve věku od jednoho roku do 12 let jsou nejčastějšími vedlejšími účinky (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) zvracení a průjem; podobné nežádoucí účinky jsou pozorovány u dětí mladších jednoho roku. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Tamiflu nesmí užívat osoby, které jsou potenciálně přecitlivělé (alergické) na oseltamivir nebo na jiné složky přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Tamiflu schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tamiflu v léčbě a prevenci chřipky převyšují jeho rizika. Výbor proto doporučil, aby přípravku Tamiflu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Tamiflu:

Dne 20. června 2002 udělila Evropská komise společnosti Roche Registration Limited „Registraci“ přípravku Tamiflu platnou v celé Evropské unii.. Po pěti letech byla registrace prodloužena o dalších pět let.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR společnosti Tamiflu, klikněte sem.

Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 10-2009.

Informace o přípravku Tamiflu - oseltamivir zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.