Co je Wilzin?
Wilzin je dodáván ve formě modrých (25 mg) nebo oranžových (50 mg) tobolek obsahujících účinnou látku dihydrát octanu zinečnatého.
K čemu se Wilzin používá?
Wilzin se používá k léčbě Wilsonovy choroby, vzácné dědičné choroby. Pacientům s Wilsonovou nemocí chybí enzym nezbytný k eliminaci mědi v potravinách, a tak v těle akumulují nadměrné množství této látky. Měď se nejprve hromadí v játrech a později v dalších orgánech, jako je oko a mozek. To má řadu účinků, včetně onemocnění jater a poškození nervů.
Dne 31. července 2001 byl Wilzin označen za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění pro léčbu Wilsonovy choroby.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Wilzin používá?
Léčbu Wilzinem by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou Wilsonovy choroby. Obvyklá dávka pro dospělé je 50 mg třikrát denně s maximální dávkou 50 mg pětkrát denně. U dětí je dávka snížena - přečtěte si příbalovou informaci. Wilzin se užívá nalačno, nejméně jednu „hodinu před jídlem nebo 2–3 hodiny po jídle. Witzin je dlouhodobá terapie. Zpočátku je důležité, aby pacienti, kteří již mají příznaky onemocnění, podstoupili další“ terapii. ( s chelatačním činidlem), protože Wilzin začne těžit až po nějaké době.
Jak přípravek Wilzin působí?
Aktivní složkou přípravku Wilzin je kation zinku (kladně nabitý zinek), který blokuje vstřebávání mědi obsažené v potravinách. Wilzin indukuje produkci metalothioneinu, což je protein, který na sebe váže měď a brání jejímu přenosu do krve. výkaly.Snížení množství mědi v těle zlepšuje příznaky onemocnění.
Jak byl přípravek Wilzin zkoumán?
Údaje potvrzující účinnost přípravku Wilzin pocházely od 255 pacientů. Většina z těchto pacientů užívala lék v „nekontrolované“ studii, tj. Wilzin nebyl srovnáván s žádným placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s léky již používanými k léčbě
tuto nemoc. Hlavním měřítkem účinnosti léčiva byla adekvátní kontrola hladin mědi u pacientů.
Jaký přínos přípravku Wilzin prokázal v průběhu studií?
Bylo zjištěno, že Wilzin je účinný při významném snížení absorpce mědi a množství mědi v těle. V hlavní studii dosáhlo 91% pacientů adekvátní kontroly hladin mědi v těle během prvního roku léčby.
Jaká rizika jsou spojena s Wilzinem?
Nejčastějším nežádoucím účinkem je podráždění žaludku. To je obvykle horší po první ranní dávce a zmizí po prvních několika dnech terapie. Tento účinek lze zmírnit oddálením první dávky uprostřed dopoledne nebo podáním dávky s malým množstvím potravin obsahujících bílkoviny (například maso). Mezi dalšími nežádoucími účinky byl zaznamenán nárůst některých krevních enzymů.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených u přípravku Wilzin je uveden v příbalové informaci.
Wilzin by neměl být podáván pacientům alergickým na zinek.
Na základě čeho byl přípravek Wilzin schválen?
Vzhledem k tomu, že Wilsonova choroba je život ohrožující onemocnění a léky již používané k léčbě mají vedlejší účinky, rozhodl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že přínosy přípravku Wilzin převyšují jeho rizika, a proto doporučil jeho vydání. pro tento léčivý přípravek.
Jiná informace:
Dne 13. října 2004 udělila Evropská komise společnosti Orphan Europe SARL „rozhodnutí o registraci“ pro společnost Wilzin platné v celé Evropské unii.
Přiřazení statusu léčiva pro vzácná onemocnění Wilzinovi viz: http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Chcete -li získat plnou verzi hodnocení Wilzin (EPAR), klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 12-2005
Informace o Wilzinu - dihydrátu octanu zinečnatého zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
