Účinné látky: vitamíny, minerální soli
BIOCHETÁZY šumivé granule
BIOCHETÁZY šumivé tablety
Biochetázové příbalové letáky jsou k dispozici pro balení: - BIOCHETASE šumivé granule, BIOCHETASE šumivé tablety
- BIOCHETÁZOVÉ lahvičky
- BIOCHETÁZOVÉ čípky
Indikace Proč se používá Biochetasi? K čemu to je?
Co je to
BIOCHETÁZA je polysloučenina s antacidosickým účinkem, pro obnovu intracelulárního draslíku a pro správné fungování metabolických cyklů a reintegrátor látek s enzymatickým a koenzymatickým účinkem.
Proč se používá
BIOCHETÁZA se používá v případě:
- překyselení žaludku
- zažívací potíže
- selhání jater
- ketonemické stavy
- nevolnost během těhotenství.
Kontraindikace Kdy by neměla být použita biochetasa
BIOCHETÁZA by neměla být používána v případě přecitlivělosti na složky nebo jiné z chemického hlediska blízké příbuzné látky.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním Biochetase
Výrobek obsahuje cukry. To je třeba vzít v úvahu u diabetických pacientů a pacientů, kteří dodržují nízkokalorickou dietu.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek bioketázy
Nejsou známy žádné interakce s jinými léky nebo s jídlem.
Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Varování Je důležité vědět, že:
BIOCHETÁZU lze podávat také během těhotenství a kojení.
Tento lék není kontraindikován pro osoby s celiakií.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat bioketázu: Dávkování
Kolik
Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.
Dospělí: 2 sáčky nebo 2 šumivé tablety 3krát denně.
Děti do 12 let: 1 sáček nebo 1 šumivou tabletu 3krát denně.
Kdy a na jak dlouho
Varování: používejte pouze krátkodobě.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Jako
Tablety a sáčky je třeba rozpustit v půl sklenici vody.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky biochetázy
Není hlášeno.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud k nim dojde, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně (formulář B).
Expirace a retence
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
Složení
Šumivé granule
Jeden sáček obsahuje:
Aktivní principy:
- citrát sodný mg. 450,0
- citrát draselný mg. 50,0
- thiamindifosfát volný ester mg. 50,0
- monosodný riboflavin 5-monofosfát (odpovídá 23,8 mg volné kyseliny) mg. 25.0
- vitamin B6 hydrochlorid mg. 12.5
- kyselina citronová mg. 100,0
Pomocné látky:
kyselina jablečná, sorbitol, kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, polyvinylpyrrolidon, pomerančová příchuť, sacharin, glukóza, natrium edetát, propylgalát, sacharóza, fruktóza.
Šumivé tablety
Jedna šumivá tableta obsahuje:
Aktivní principy:
- citrát sodný 425,0 mg
- citrát draselný 50,0 mg
- thiamindifosfát volný ester mg 50,0
- monosodný riboflavin 5-monofosfát mg 25,0
- hydrochlorid vitaminu B6 12,5 mg
- kyselina citronová mg 70,0
Pomocné látky:
kyselina vinná, aspartam, pomerančová příchuť, sacharóza, nerozpustný polyvinylpyrrolidon, polyvinylpyrrolidon, mastek, vysrážený oxid křemičitý, hydrogenuhličitan sodný.
Jak to vypadá
Šumivé granule BIOCHETASE se dodávají ve formě granulí ve sáčcích; obsah balení je 20 sáčků.
BIOCHETASE šumivé tablety se dodávají ve formě šumivých tablet; obsah balení je 10 a 20 šumivých tablet.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCHETÁZA
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Šumivé granule
Jeden sáček obsahuje:
Aktivní principy:
citrát sodný 425,0 mg;
citrát draselný 50,0 mg;
volný ester thiamin difosfát 50,0 mg;
monosodný riboflavin 5-monofosfát 25,0 mg (odpovídá 23,8 mg volné kyseliny);
hydrochlorid vitaminu B6 12,5 mg;
kyselina citronová 100,0 mg.
Šumivé tablety
Jedna šumivá tableta obsahuje:
Aktivní principy:
citrát sodný 425,0 mg;
citrát draselný 50,0 mg;
volný ester thiamin difosfát 50,0 mg;
monosodný riboflavin 5-monofosfát 25,0 mg;
hydrochlorid vitaminu B6 12,5 mg;
kyselina citronová 70,0 mg.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Šumivé granule ve sáčcích a šumivých tabletách.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
- Překyselení
- Trávicí potíže
- Jaterní nedostatečnost
- Ketonemické stavy
- Nevolnost během těhotenství
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí: 2 sáčky nebo 2 šumivé tablety 3krát denně rozpuštěné v půl sklenici vody.
Děti: poloviční dávka.
Nepřekračujte doporučenou dávku
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na složky přípravku.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Výrobek obsahuje cukry. To je třeba vzít v úvahu u diabetických pacientů a pacientů, kteří dodržují nízkokalorickou dietu.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Neexistují žádné známé jevy interakcí s jinými léky.
04.6 Těhotenství a kojení
BIOCHETÁZU lze podávat jak v případě těhotenství, tak během kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Přípravek nikdy neměl negativní vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Podávání BIOCHETASE nikdy nezpůsobilo nežádoucí účinky.
04.9 Předávkování
Nikdy nebyly žádné příznaky předávkování drogou.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Změny metabolismu mohou mít na svém pozadí různé příčiny, jak vnější, tak vnitřní v organismu. Mohou se projevit stavem acidózy, ke kterému dochází v dětství a těhotenství, intoxikace, ke které dochází ve febrilních stavech a „jaterní insuficience a zažívací potíže s relativní postprandiální tíhou. Dobře prostudovaná formulace BIOCHETÁZY umožňuje těmto situacím čelit detoxikací organismu a obnovením normální funkce trávicího systému.
Thiamin difosfát hraje roli při podpoře využití cukrů, tuků a bílkovin. Riboflavin-5 "-fosfát obnovuje zhoršený metabolismus glukózy a lipidů.
Vitamín B6 je nezbytný pro mnoho biochemických reakcí.
Kyselina citronová, citrát sodný a draselný působí jako antacida a detoxifikátory.
Stručně řečeno, BIOCHETÁZA zasahuje na několika úrovních, a proto je schopna nepřetržitě působit v komplexních změnách, kterým je organismus vystaven.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Šumivé granule:
kyselina jablečná; sorbitol; kyselina vinná; hydrogenuhličitan sodný; polyvinylpyrrolidon; pomerančová příchuť; sacharin; edetát sodný; propylgalát; sacharóza; fruktóza; glukóza.
Šumivé tablety:
kyselina vinná; aspartam; pomerančová příchuť; sacharóza; nerozpustný polyvinylpyrrolidon; polyvinylpyrrolidon; mastek; vysrážený oxid křemičitý; hydrogenuhličitan sodný.
06.2 Neslučitelnost
Inkompatibility s jinými léky nejsou známy.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Nejsou nutné.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Krabice s 20 sáčky po 5 g šumivých granulí.
Krabička s 10 šumivými tabletami v hliníkových / hliníkových proužcích.
Krabička s 20 šumivými tabletami v hliníkových / hliníkových proužcích.
06.6 Návod k použití a zacházení
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Řím
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Řím)
Prodejce na prodej:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Řím)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Krabice s 20 sáčky šumivých granulí AIC č. 015784034
Krabička s 10 šumivými tabletami AIC č. 015784059
Krabička s 20 šumivými tabletami AIC č. 015784061
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Šumivé granule: prosinec 1970
10 šumivých tablet: leden 2000
20 šumivých tablet: listopad 2001
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Červenec 2014