Účinné látky: Cloperastin
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Perorální suspenze
Indikace Proč se používá Privituss? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Přípravek na potlačení kašle.
Terapeutické indikace
Přípravek na potlačení kašle.
Kontraindikace Kdy by neměl být používán Privituss
Přecitlivělost na jednu ze složek přípravku.
Vzhledem k absenci studií ve věkové skupině mezi 0 a 2 roky se užívání drogy ve velmi raném dětství nedoporučuje.
Obecně kontraindikováno v těhotenství (viz opatření pro použití)
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Privituss
Ačkoli studie toxicity prováděné během březosti na zvířatech neprokázaly teratogenní aktivitu a fetální toxicitu, je dobrým obezřetným pravidlem nebrat lék v prvních měsících těhotenství a v dalším období pouze v případě skutečné potřeby pod přímým dohled lékaře ..
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Privituss
Lék může interagovat s depresory i stimulanty centrálního nervového systému.
Je třeba mít na paměti možnost zesílení účinku látek s antihistaminovým / antiserotoninovým účinkem a v menší míře svalových relaxancií papaverinového typu.
Varování Je důležité vědět, že:
V terapeutických dávkách lék nevyvolává sedaci a neruší schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Další poznámky
Může způsobit alergické reakce, dokonce i zpožděné.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Privituss: Dávkování
Dospělí: 5 ml třikrát denně.
Děti:
- mezi 2 a 4 roky: 2 ml dvakrát denně;
- mezi 4 a 7 lety: 3 ml dvakrát denně;
- mezi 7 a 15 lety: 5 ml dvakrát denně.
Před použití dobře protřepejte.
K balení je připevněna kalibrovaná odměrka 2-3-5 ml.
Pokyny k otevírání a zavírání lahve
- Otevření: Uzávěr zatlačte směrem dolů odšroubováním doleva.
- Zavírání: Zašroubujte uzávěr úplně doprava
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Privituss
V případě předávkování je vhodné provést běžné postupy (výplach žaludku, aktivní uhlí atd.) A zkontrolovat známky nadměrné excitace.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Privituss
Výsledky klinických studií hlásily vzácné případy mírných a přechodných gastrointestinálních poruch.
Při terapeutických dávkách nebyly nalezeny žádné známky nebo příznaky související s centrálním účinkem sedativního nebo excitačního typu.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se s lékařem.
Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, i když nejsou popsány v příbalové informaci.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.
Doba platnosti je určena pro výrobek v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Varování: výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
100 ml suspenze obsahuje:
- Účinná látka: L-Cloperastin fendizoát 708 mg (odpovídá 400 mg cloperastin hydrochloridu).
- Pomocné látky: xanthanová guma, polyoxyethylen stearát, xylitol, methyl p-hydroxybenzoát, propyl phydroxybenzoát, banánová příchuť, deionizovaná voda.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Orální suspenze - lahvička 200 ml
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
PRIVITUSY
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
100 ml suspenze obsahuje:
Aktivní princip:
Cloperastin fendizoát 708 mg (odpovídá cloperastini hydrochloridum 400 mg)
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Suspenze pro perorální podání - lahvička 200 ml
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Přípravek na potlačení kašle.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Dospělí: 5 ml třikrát denně.
Děti: od 2 do 4 let: 2 ml dvakrát denně;
mezi 4 a 7 lety: 3 ml dvakrát denně;
mezi 7 a 15 lety: 5 ml dvakrát denně.
K balení je přiložena 2-3-5 ml kalibrovaná odměrka.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na jednu ze složek přípravku.
Vzhledem k absenci studií ve věkové skupině mezi 0 a 2 roky se užívání drogy ve velmi raném dětství nedoporučuje.
Obecně kontraindikováno v těhotenství.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Žádný.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Ačkoli jsou centrální vedlejší účinky levocloperastinu významně sníženy, léčivo může interagovat jak s látkami tlumícími CNS, tak se stimulanty.
Je třeba mít na paměti možnost zesílení účinku látek s antihistaminovým / antiserotoninovým účinkem a v menší míře svalových relaxancií papaverinového typu.
04.6 Těhotenství a kojení -
Ačkoli studie toxicity prováděné během březosti na zvířatech neprokázaly teratogenní aktivitu a fetální toxicitu, je dobrým obezřetným pravidlem nebrat lék v prvních měsících těhotenství a v dalším období pouze v případě skutečné potřeby pod přímým dohled lékaře ..
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
V terapeutických dávkách lék nevyvolává sedaci a neruší schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Výsledky klinických studií uvádějí pouze vzácné případy gastrointestinálních poruch mírné, přechodné povahy a diskutabilní přičítání.
Při terapeutických dávkách nebyly nalezeny žádné známky nebo příznaky související s centrálním účinkem sedativního nebo excitačního typu.
04.9 Předávkování -
V případě předávkování je vhodné provést běžné postupy (výplach žaludku, aktivní uhlí atd.) A zkontrolovat známky nadměrné excitace.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
R05DB49 změněn na 21
- Farmakoterapeutická skupina:
Přípravek na potlačení kašle.
- Akční mechanismus:
Selektivní inhibiční účinek na bulbární centrum kašle.
Sedativní účinek na periferní podněty, které indukují tussigenní reflex, prostřednictvím inhibice mediátorů zánětlivého procesu a anti-bronchospastického účinku.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Produkt je absorbován střevem a vylučován převážně močovou cestou, většinou v degradované formě.
Maximální plazmatický vrchol je dosažen za 90-120 minut, s následnou širokou distribucí v tkáňových oblastech, zejména v plicích.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
-----
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
100 ml suspenze obsahuje:
Xanthanová guma, polyoxyethylenstearát, xylitol, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, banánová příchuť, deionizovaná voda.
Další poznámky:
Může způsobit kopřivku. Obecně může způsobit opožděné reakce, jako je kontaktní dermatitida. Vzácně okamžité reakce s kopřivkou a bronchospasmem.
06.2 Nekompatibilita “-
Žádný.
06.3 Doba platnosti “-
5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Láhev ze žlutého skla s dětským uzávěrem, opatřená těsněním, obsahující suspenzi ovocného zápachu a sladké příjemné chuti.
06.6 Návod k použití a zacházení -
-----
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
A.I.C. č. 029134018
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Datum obnovení: červen 2003
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
-----
.jpg)
