Účinné látky: Tapentadol
Palexia 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Balíčky Palexia jsou k dispozici pro balení:- Palexia 50 mg potahované tablety, Palexia 75 mg potahované tablety, Palexia 100 mg potahované tablety
- Palexia 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Palexia 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Palexia 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Palexia 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Palexia 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
- Palexia 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Indikace Proč se používá Palexia? K čemu to je?
Tapentadol, účinná látka v tabletách Palexia s prodlouženým uvolňováním, je silným prostředkem proti bolesti, který pochází ze třídy opioidů. Tablety Palexia s prodlouženým uvolňováním se používají k léčbě silné chronické bolesti u dospělých, kteří mohou být adekvátně léčeni pouze opioidními léky proti bolesti.
Kontraindikace Kdy by Palexia neměla být použita
Nepoužívejte tablety Palexia s prodlouženým uvolňováním
- Pokud jste alergický na tapentadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- pokud máte astma nebo je váš dech nebezpečně pomalý nebo mělký (respirační deprese, hyperkapnie)
- Pokud máte střevní paralýzu
- jestliže máte akutní otravu alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými psychotropními léky (léky, které ovlivňují „náladu a emoce) (viz„ Další léky a palexie “)
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Palexia
Před užitím tablet Palexia s prodlouženým uvolňováním se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud máte dušnost nebo slabost,
- jestliže trpíte zvýšeným tlakem v hlavě nebo poruchami vědomí až do kómatu,
- pokud jste měli poranění hlavy nebo nádor na mozku,
- pokud jste měli záchvat nebo je -li riziko záchvatu zvýšené,
- pokud máte problémy s játry nebo ledvinami (viz „Jak používat Palexii“),
- jestliže trpíte poruchou slinivky nebo žlučových cest, včetně pankreatitidy,
- pokud užíváte léky nazývané agonisté / antagonisté opioidů (jako je pentazocin, nalbufin) nebo léky, které jsou částečně agonisty mu-opioidních receptorů (jako je buprenorfin).
Palexia tablety s prodlouženým uvolňováním může vést k fyzické a psychické toleranci. Pokud máte sklon zneužívat drogy nebo jste na drogách závislí, měli byste tento lék užívat pouze krátkou dobu a pod přísným lékařským dohledem
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek palexie
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval.
Vaše dýchání se může nebezpečně zkracovat nebo oslabit (respirační deprese), pokud užíváte určité léky na spaní nebo trankvilizéry (jako jsou barbituráty, benzodiazepiny) nebo léky proti bolesti, jako je morfin a kodein (také v přípravcích proti kašli) v kombinaci s tabletami Palexia. uvolnění. V takovém případě prosím informujte svého lékaře.
Pokud užíváte určité léky tlumící CNS (jako jsou benzodiazepiny, antipsychotika, antihistaminika H1, opioidy, alkohol) v kombinaci s tabletami Palexia s prodlouženým uvolňováním, může se vaše úroveň vědomí snížit a můžete pociťovat ospalost nebo mdloby. Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři.
Serotoninový syndrom je vzácný a nebezpečný stav, který byl hlášen u některých pacientů, kteří užívali tapentadol v kombinaci s léky nazývanými serotonergika (jako jsou některá léčiva k léčbě deprese). Příznaky serotoninového syndromu mohou být například zmatenost, neklid, horečka, pocení, nekoordinované pohyby končetin nebo očí, nekontrolovatelné třesení svalů, myoklonus a průjem. Váš lékař vás o tom bude moci informovat.
Užívání tablet Palexia s prodlouženým uvolňováním s jinými typy léčiv označovaných jako μ-agonisté / antagonisté (jako je pentazocin, nalbuphin) nebo částeční μ-opioidní agonisté (jako je buprenorfin) nebylo studováno. Palexii nelze studovat. Prodloužené uvolňovací tablety nejsou účinné, pokud jsou užívány společně s jedním z těchto léků. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků.
Užívání tablet Palexia s prodlouženým uvolňováním spolu s některými léky (jako je rifampicin, fenobarbital, třezalka), silnými inhibitory nebo induktory určitých enzymů, které jsou potřebné k odstranění tapentadolu z těla, může ovlivnit účinnost tapentadolu a může to způsobit vedlejší účinky, zejména na začátku nebo na konci terapie těmito léky. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte.
Tablety Palexia s prodlouženým uvolňováním by neměly být užívány společně s inhibitory MAO (typ léku používaného k léčbě deprese). Informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitory MAO nebo jste je užíval v posledních 14 dnech.
Palexie s jídlem, pitím nebo alkoholem
Během užívání tablet Palexia s prodlouženým uvolňováním nepijte alkohol, protože se mohou zvýšit některé nežádoucí účinky, jako je ospalost. Jídlo neovlivňuje účinnost tohoto léku.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neužívejte tyto tablety:
- pokud jste těhotná, pokud vám to lékař neřekl,
- během porodu, protože dýchání nenarozeného dítěte by se mohlo nebezpečným způsobem zpomalit nebo oslabit (respirační selhání),
- během kojení, protože lék může být vylučován do mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Palexia tablety s prodlouženým uvolňováním může způsobit ospalost, závratě a rozmazané vidění a může zkrátit reakční dobu. K tomu může dojít zejména při zahájení léčby přípravkem Palexia, při změně dávky lékařem nebo při pití alkoholu nebo užívání sedativ. Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Palexia tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují laktózu
Pokud vám lékař řekl, že trpíte „nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Palexii: Dávkování
Vždy užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař rozhodne o dávkování na základě intenzity bolesti a vaší osobní citlivosti na bolest.Všeobecně by měla být použita nejnižší dávka, která může bolest zmírnit.
Dospělí
Obvyklá dávka je 1 tableta každých 12 hodin.
Denní dávky tablet Palexia s prodlouženým uvolňováním přesahující 500 mg tapentadolu se nedoporučují. Váš lékař může v případě potřeby předepsat jinou nebo vhodnější sílu nebo interval mezi dávkami. Pokud se vám zdá, že účinek těchto tablet je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Senioři
U starších osob (nad 65 let) není obvykle nutné dávkování upravovat. U některých pacientů v této skupině však může být vylučování tapentadolu zpomaleno.V takovém případě může lékař předepsat jiné dávkování.
Poruchy jater a ledvin (selhání)
Pacienti s vážnými problémy s játry nemohou tyto tablety užívat. Pokud máte mírné problémy s játry nebo ledvinami, lékař vám předepíše jinou sílu. V případě mírných problémů s játry není třeba měnit normální dávkování.
Pacienti s vážnými problémy s ledvinami by neměli tyto tablety užívat. Pokud máte mírné nebo středně závažné problémy s ledvinami, lékař vám doporučí jiné dávkování.
Použití u dětí a dospívajících
Tablety Palexia s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro děti a dospívající do 18 let.
Jak a kdy užívat Palexia tablety s prodlouženým uvolňováním
Palexia tablety s prodlouženým uvolňováním jsou určeny k perorálnímu podání
Tablety vždy spolkněte s dostatečným množstvím tekutiny
Nežvýkejte je, lámejte nebo drťte, mohlo by to vést k předávkování, protože lék by se do těla uvolnil příliš rychle.
Tablety můžete užívat nalačno nebo s jídlem.
Trvání léčby
Neužívejte tablety déle, než vám řekl lékař.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Palexia
Jestliže jste užil více tablet Palexia s prodlouženým uvolňováním, než jste měl:
Po užití velmi vysokých dávek se může objevit následující:
- skřípnuté zornice, zvracení, pokles krevního tlaku, zrychlený tep, narušené vědomí nebo kóma (hluboké bezvědomí), záchvaty, potíže s dýcháním až zástava dechu.
V takovém případě okamžitě zavolejte svého lékaře.
Pokud zapomenete užít tablety přípravku Palexia s prodlouženým uvolňováním
Pokud zapomenete užít tablety, bolest se pravděpodobně vrátí. Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradili tuto zapomnětlivost, pokračujte v užívání tablet jako dříve.
Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Palexia tablety s prodlouženým uvolňováním
Pokud léčbu ukončíte nebo ukončíte příliš brzy, bolest se pravděpodobně vrátí. Pokud si přejete ukončit léčbu kvůli nežádoucím účinkům, poraďte se se svým lékařem.
Po ukončení léčby obvykle neexistuje žádný abstinenční účinek, avšak ve vzácných případech se lidé, kteří tablety užívali po určitou dobu, nemusí cítit dobře, pokud náhle přestanou. Příznaky mohou být:
- nervozita, slzení očí, rýma, zívání, zimnice, bolest svalů a rozšířené zornice,
- podrážděnost, úzkost, bolest zad, bolest kloubů, slabost, křeče v břiše, potíže se spánkem, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem a zvýšený krevní tlak, dýchání nebo srdeční frekvence
Pokud po ukončení léčby zaznamenáte některý z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem. Neměli byste náhle přestat užívat tento lék, pokud vám lékař neřekne jinak. Pokud vás lékař přiměje přestat tablety užívat, řekne vám také, jak to udělat, což může zahrnovat postupné snižování dávek.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Palexie
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky nebo příznaky, které je třeba sledovat a co dělat, pokud se vyskytnou:
tento lék může způsobit alergické reakce. Příznaky mohou být sípání, potíže s dýcháním, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění, zejména celého těla. Dalším vážným vedlejším účinkem je pomalejší dýchání nebo větší dušnost, než se očekávalo. K tomu dochází hlavně u starších nebo slabých pacientů. V těchto případech okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Další možné nežádoucí účinky jsou
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí). Nevolnost, zvracení, závratě, ospalost, bolest hlavy.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): snížená chuť k jídlu, úzkost, zmatenost, halucinace, poruchy spánku, podivné sny, třes, zrudnutí, zácpa, průjem, poruchy trávení, sucho v ústech, svědění, zvýšené pocení, vyrážka, svalové křeče, pocity slabosti, únavy, pocit teplotních změn.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): deprese, dezorientace, excitabilita (agitovanost), nervozita, neklid, euforie, poruchy pozornosti, zhoršená paměť, mdloby, sedace, potíže s ovládáním pohybů, potíže s řečí, necitlivost, abnormální pocity na kůži (např. mravenčení, píchání), nedobrovolné svalové stahy, zkreslené vidění, zrychlený srdeční tep, bušení srdce, nízký krevní tlak, nebezpečné zpomalení dýchání nebo dušnost (útlum dýchání), pokles kyslíku v krvi, zpomalené dýchání, zpomalené dýchání , břišní potíže, kopřivka, těžkost, potíže s močením, zvýšená frekvence močení, abstinenční syndrom (viz „Pokud přestanete užívat Palexii“, nahromadění vody v tkáních (edém), zvláštní pocity, pocit žízně, podrážděnost, pocit relaxace .
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob): alergické reakce na léčivo, včetně otoku pod kůží a kopřivky a v závažných případech potíže s dýcháním, pokles krevního tlaku, kolaps nebo šok), zvláštní myšlenky, záchvaty, snížená úroveň vědomí, abnormální koordinace, pomalý srdeční tep, problémy s vyprazdňováním žaludku.
Obecně se u pacientů s chronickou bolestí zvyšuje možnost sebevražedných myšlenek nebo chování. Navíc některé léky k léčbě deprese (které mají tedy dopad na mozkový neuorotransmisní systém) mohou toto riziko zvyšovat, zvláště na začátku terapie.Ačkoliv tapentadol působí na neutrotransmisi, údaje z klinického použití tapentadolu neprokazují zvýšené riziko.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co Palexia tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje
Léčivou látkou je tapentadol
Jedna tableta obsahuje 25 mg tapentadolum (ve formě hydrochloridu)
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: hypromelosa, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium -stearát.
Potah tablety: hypromelosa, monohydrát laktózy, mastek, makrogol 400, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172)
Jak vypadá Palexia 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a obsah balení
podlouhlé, potahované, světle hnědé oranžové tablety (5,5 mm x 10 mm), označené logem Grünenthal na jedné straně a „H9“ na druhé straně.
Tablety Palexia s prodlouženým uvolňováním jsou baleny v blistrech, v baleních po 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 60, 60x1 Tablety 90, 90x1, 100 a 100x1.
Na trhu mohou být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.