Aktivní složky: Topiramát
Topamax 15, 25 mg tvrdé tobolky
Příbalové letáky Topamax jsou k dispozici pro velikosti balení:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg potahované tablety
- Topamax 15, 25 mg tvrdé tobolky
Proč se používá Topamax? K čemu to je?
Topamax patří do skupiny léků nazývaných „antiepileptika“. Používá se:
- samostatně k léčbě záchvatů u dospělých a dětí starších 6 let
- s jinými léky k léčbě záchvatů u dospělých a dětí od 2 let
- k prevenci migrény u dospělých
Kontraindikace Kdy by Topamax neměl být používán
Neužívejte Topamax
- jestliže jste alergický (á) na topiramát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- k prevenci migrény, pokud jste těhotná nebo v plodném věku, ale nepoužíváte vhodnou antikoncepci (další informace viz bod „Těhotenství a kojení“).
Pokud si nejste jisti, zda se na vás vztahuje některý z výše uvedených stavů, poraďte se před použitím přípravku Topamax se svým lékařem nebo lékárníkem.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete Topamax užívat
Před užitím přípravku Topamax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- máte problémy s ledvinami, zejména ledvinové kameny, nebo podstupujete dialýzu ledvin
- mají v anamnéze abnormality krve a tělních tekutin (metabolická acidóza)
- máte problémy s játry
- máte problémy s očima, zejména glaukom
- má problémy s růstem
- vaše strava má vysoký obsah tuků (ketogenní dieta)
- jste těhotná nebo můžete otěhotnět (více informací viz část „těhotenství a kojení“).
Pokud si nejste jisti, zda se na vás vztahuje některý z výše uvedených stavů, poraďte se před léčbou přípravkem Topamax se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité, abyste nepřestali užívat tento lék, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem.
Také byste měl promluvit se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakékoli léky topiramátu, které vám budou podány jako alternativa k přípravku Topamax.
Pomocí přípravku Topamax můžete zhubnout, proto byste při užívání tohoto léku měla svoji váhu pravidelně kontrolovat.Pokud zhubnete příliš mnoho nebo pokud dítě užívající tento lék dostatečně nepřibere, poraďte se se svým lékařem.
Malý počet lidí léčených antiepileptiky, jako je Topamax, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Pokud máte kdykoli takové myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Topamax
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat. Topamax a některé další léky se mohou navzájem ovlivňovat. Někdy bude třeba upravit dávku některých léků, které užíváte nebo Topamax.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi zejména, pokud užíváte:
- jiné léky, které zhoršují nebo snižují svalové myšlení, koncentraci nebo koordinaci (např. léky tlumící centrální nervový systém, jako jsou svalová relaxancia a sedativa)
- antikoncepční pilulka. Topamax může snížit účinnost antikoncepční pilulky.
Informujte svého lékaře, pokud během užívání antikoncepčních pilulek a přípravku Topamax zaznamenáte změnu menstruačního krvácení.
Uložte si seznam všech léků, které užíváte.Ukažte tento seznam svému lékaři nebo lékárníkovi, než začnete užívat nový lék.
Mezi další léky, které můžete prodiskutovat se svým lékařem nebo lékárníkem, patří další antiepileptika, risperidon, lithium, hydrochlorothiazid, metformin, pioglitazon, glyburid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (bylinný přípravek používaný k léčbě deprese).
Pokud si nejste jisti, zda se na vás vztahuje některý z výše uvedených stavů, poraďte se před použitím přípravku Topamax se svým lékařem nebo lékárníkem.
Topamax s jídlem a pitím
Topamax můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Při užívání přípravku Topamax pijte po celý den dostatek tekutin, abyste zabránili tvorbě ledvinových kamenů. Během léčby přípravkem Topamax byste se měli vyvarovat pití alkoholu.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař rozhodne, zda máte přípravek Topamax užívat. Stejně jako u jiných antiepileptických léků existuje riziko poškození plodu, pokud se Topamax používá v těhotenství. Ujistěte se, že máte jasno o rizicích a přínosech používání přípravku Topamax při epilepsii během těhotenství.
Topamax byste neměli užívat k prevenci migrény, pokud jste těhotná nebo v plodném věku a nepoužíváte účinnou antikoncepci.
Matky, které kojí při užívání přípravku Topamax, by měly co nejdříve informovat svého lékaře, pokud jejich dítě zažije něco neobvyklého.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Topamax se mohou objevit závratě, únava a problémy se zrakem. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje, aniž byste si to nejprve promluvili se svým lékařem.
Důležité informace o některých složkách přípravku Topamax
Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Topamax: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař vám obvykle podá nízkou dávku přípravku Topamax a poté ji pomalu zvyšuje, dokud nenajdete pro vás nejlepší dávku.
Tvrdé tobolky Topamax lze polykat celé nebo otevřít, aby se obsah nalil do lžíce měkkého jídla jakéhokoli druhu. Například: jablečné pyré, smetana, zmrzlina, dětská výživa, pudink nebo jogurt. Ihned poté vypijte nějaké tekutiny, abyste si byli jisti, že jste spolkli veškerou směs potravin a léků.
- Tvrdou tobolku držte rovně, abyste si mohli přečíst slovo „TOP“
- Opatrně odšroubujte průhlednou část kapsle. Může být jednodušší to udělat na malé porci jídla, na které poté nasypete granule.
- Nalijte celý obsah tobolky do lžíce měkkého jídla, ujistěte se, že se na jídlo vysype celá předepsaná dávka.
- Ujistěte se, že okamžitě spolknete celou směs granulí a jídla obsaženou ve lžičce. Nežvýkejte. Okamžitě vypijte tekutiny, abyste se ujistili, že je celá směs spolknuta.
- Nikdy neuchovávejte směs léků a potravin pro pozdější použití.
Topamax lze užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle. Během dne pijte hodně vody, abyste se vyhnuli ledvinovým kamenům.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Topamax
Jestliže jste užil (a) více přípravku Topamax, než jste měl (a)
- Okamžitě vyhledejte lékaře. Vezměte si s sebou balení léků.
- Může se cítit ospalý, unavený nebo méně ostražitý; ztratit koordinaci; potíže s mluvením nebo soustředěním; s dvojitým nebo rozmazaným viděním; mít závratě způsobené nízkým krevním tlakem; pocit deprese nebo agitovanosti; nebo máte bolesti břicha nebo záchvaty.
Pokud spolu s přípravkem Topamax užíváte jiné léky, může dojít k předávkování.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Topamax
- Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je však již téměř čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte jako obvykle.Pokud vynecháte dvě nebo více dávek, kontaktujte svého lékaře.
- Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky současně), abyste nahradil (a) zapomenutou dávku.
Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Topamax
Nepřestávejte užívat tento lék, pokud vám to lékař neřekne. Vaše příznaky se mohou opakovat. Pokud se váš lékař rozhodne tento lék vysadit, může být vaše dávka v průběhu několika dnů postupně snižována.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Topamax
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo navštivte svého lékaře:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- Deprese (nová nebo zhoršující se)
Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů)
- Epileptická krize
- Úzkost, podrážděnost, změny nálady, zmatenost, dezorientace
- Problémy se soustředěním, pomalé myšlení, ztráta paměti, problémy s pamětí (nový nástup, náhlá změna nebo zvýšení závažnosti)
- Ledvinový kámen, časté nebo bolestivé močení
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů)
- Zvýšená hladina kyseliny v krvi (může způsobit dýchací poruchy včetně dušnosti, ztráty chuti k jídlu, nevolnosti, zvracení, nadměrné únavy a zrychleného nebo nepravidelného srdečního tepu)
- Snížení nebo ztráta pocení
- Myšlenky na těžké sebepoškozování, pokus o těžké sebepoškozování
- Ztráta části zorného pole
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů)
- Glaukom, což je zadržování tekutiny v oku, což má za následek zvýšený nitrooční tlak, bolest nebo zhoršené vidění
Mezi další nežádoucí účinky patří následující, pokud se tyto zhorší, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- Plněné, rýma nebo bolest v krku
- Brnění, bolest a / nebo necitlivost různých částí těla
- Ospalost, únava
- Závrať
- Nevolnost, průjem
- Ztráta váhy
Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů)
- Anémie (nízký počet červených krvinek)
- Alergická reakce (jako je vyrážka, zarudnutí, svědění, otok obličeje, kopřivka)
- Ztráta chuti k jídlu, snížená chuť k jídlu
- Agresivita, agitovanost, hněv
- Obtížné usínání nebo usínání
- Problémy nebo poruchy řeči, potíže s mluvením
- Neohrabanost nebo ztráta koordinace, pocit nejistoty při chůzi
- Snížená schopnost provádět rutinní činnosti
- Snížený, ztracený nebo žádný smysl pro chuť
- Nedobrovolné chvění nebo třes: rychlé, nekontrolovatelné pohyby očí
- Poruchy zraku, jako je dvojité vidění, rozmazané vidění, zhoršené vidění, potíže se zaostřením
- Pocit točení (vertigo), zvonění v uších, bolest v uchu
- Dušnost
- Kašel
- Krvácení z nosu
- Horečka, pocit nevolnosti, slabost
- Zvracení, zácpa, bolest břicha nebo nepohodlí, poruchy trávení, infekce žaludku nebo střev
- Suchá ústa
- Ztráta vlasů
- Svědění
- Bolest nebo otok kloubů, svalové křeče nebo záškuby, bolesti nebo slabost svalů, bolest na hrudi
- Přibývání na váze
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů)
- Snížení počtu krevních destiček (krvinek, které pomáhají zastavit krvácení), snížení počtu bílých krvinek, které pomáhají chránit před infekcemi, snížení hladiny draslíku v krvi
- Zvýšení hladin jaterních enzymů, zvýšení eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi
- Otok žláz na krku, podpaží nebo tříslech
- Zvýšená chuť k jídlu
- Zlepšení nálady
- Slyšení, vidění nebo slyšení věcí, které neexistují, závažné duševní poruchy (psychóza)
- Neprojevování a / nebo pocit emocí, neobvyklá podezíravost, záchvat paniky
- Problémy se čtením, poruchy řeči, problémy s psaním
- Neklid, hyperaktivita
- Zpomalené myšlení, snížená bdělost nebo bdělost
- Zpomalené nebo snížené pohyby těla, abnormální nebo opakující se nedobrovolné pohyby svalů
- Mdloby
- Abnormální nebo zhoršený pocit dotyku
- Zhoršený, zkreslený nebo chybějící čich
- Neobvyklý pocit nebo pocit, který může předcházet migréně nebo určitému typu záchvatu
- Suché oči, citlivost očí na světlo, záškuby očních víček a slzení
- Snížení nebo ztráta sluchu, ztráta sluchu na jedno ucho
- Pomalý nebo nepravidelný srdeční tep, vnímejte vlastní bušení v hrudi
- Nízký krevní tlak, pokles krevního tlaku při vstávání (v důsledku toho mohou někteří lidé, kteří užívají přípravek Topamax, pociťovat mdloby, točit se hlavou nebo mohou omdlít, když se náhle postaví nebo posadí)
- Návaly horka, je vám horko
- Pankreatitida (zánět slinivky břišní)
- Nadměrné vylučování plynu nebo vzduchu, pálení žáhy, pocit plnosti nebo nadýmání
- Krvácení dásní, zvýšené sliny, ztráta slin, zápach z úst
- Nadměrný příjem tekutin, žízeň
- Změna barvy kůže
- Ztuhlost svalů, bolest boku
- Krev v moči, inkontinence (ztráta kontroly) moči, naléhavá potřeba močení, bolest v boku nebo ledvinách
- Obtížné dosažení nebo udržení erekce, sexuální dysfunkce
- Příznaky podobné chřipce
- Studené prsty a nohy
- Pocit intoxikace
- Poruchy učení
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů)
- abnormálně zvýšená nálada
- Ztráta vědomí
- Slepota na jedno oko, dočasná slepota, noční slepota
- Líné oko
- Otok v očích a kolem nich
- Znecitlivění, brnění a změna barvy (bílá, modrá a poté červená) prstů na rukou a nohou při vystavení chladu
- Zánět jater, selhání jater
- Stevens-Johnsonův syndrom, život ohrožující stav, který se může projevit vředy na více místech sliznice (jako jsou ústa, nos a oči), vyrážkou a puchýři
- Abnormální zápach kůže
- Nepohodlí v pažích nebo nohou
- Porucha ledvin
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- Maculopatie, onemocnění makuly, malé části sítnice, kde je vidění nejostřejší. Pokud si všimnete změny nebo snížení vidění, měli byste kontaktovat svého lékaře
- Toxická epidermální nekrolýza, život ohrožující stav související, byť závažnější, se Steven-Johnsonovým syndromem charakterizovaným rozšířenými puchýři a odlupováním vnějších vrstev kůže (viz vzácné nežádoucí účinky)
Děti a dospívající
Nežádoucí účinky u dětí jsou obecně podobné těm, které jsou pozorovány u dospělých. Některé nežádoucí účinky se však u dětí vyskytují častěji a / nebo mohou být u dětí závažnější než u dospělých. Nežádoucí účinky, které mohou být závažnější, zahrnují snížení nebo ztrátu pocení a zvýšení hladiny kyseliny v krvi. Mezi vedlejší účinky, které se u dětí mohou vyskytovat častěji, patří onemocnění horních cest dýchacích.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce / lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byly tablety chráněny před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co Topamax obsahuje
Aktivní složkou je topiramát.
- Jedna tvrdá tobolka Topamax obsahuje 15,25 mg topiramátu.
Další složky přípravku Topamax jsou uvedeny níže.
Cukrové kuličky (kukuřičný škrob, sacharóza), povidon, acetát celulózy
Želatinová kapsle
Želatina, oxid titaničitý (E171)
Inkoust pro tisk
Černý inkoust (černý oxid železitý (E172), šelak a propylenglykol)
Jak Topamax vypadá a obsah balení
- 15 mg tobolka: malé bělavé granule v želatinové tobolce s bílým neprůhledným tělem označeným „15 mg“ a průhledným víčkem označeným „TOP“.
- 25 mg tobolka: malé bělavé granule v želatinové tobolce s bílým neprůhledným tělem označeným „25 mg“ a průhledným víčkem označeným „TOP“.
Neprůhledná polyetylenová lahvička s vysokou hustotou se zřetelným uzávěrem obsahující 20, 28, 60 nebo 100 tobolek s granulemi.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
