CORYFIN - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Coryfin - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: mentol (menthol ethylglykolát), vitamín C (askorbát sodný)

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilky

Indikace Proč se používá Coryfin? K čemu to je?

Coryfin se používá k léčbě kašle a změn hlasu (chrapot), protože zmírňuje podráždění hrdla a snižuje hleny, a to i u kuřáků.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se do tří dnů nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůř.

Kontraindikace Kdy by Coryfin neměl být používán

Nepoužívejte Coryfin

jestliže jste alergický (á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
u dětí mladších 30 měsíců;
u dětí trpících epilepsií;
u dětí, které měly křeče (násilné a nedobrovolné svalové kontrakce) související s horečkou (febrilní křeče).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Coryfin

Před použitím přípravku Coryfin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tento výrobek obsahuje mentol, balzámovou látku (derivát terpenu), která ve velkém množství může způsobit křeče u kojenců a dětí.

Nepoužívejte tento lék déle než 3 dny, abyste zabránili hromadění některých látek obsažených v tomto léčivém přípravku, derivátů terpenu, ve vašem těle a mozku.

Nepřekračujte doporučenou dávku (viz bod 3 „Pokud použijete více přípravku Coryfin, než byste měli“ a bod 4 „Nežádoucí účinky“).

Výrobek je hořlavý, chraňte před plameny.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Coryfinu

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Coryfin by neměl být používán společně s jinými přípravky (léčivými nebo kosmetickými), které obsahují deriváty terpenu (jako jsou: kafr, cineol, niaouli, divoký tymián, terpineol, terpín, citral, mentol a éterické oleje z jehličí, eukalyptu a terpentýnu).

Coryfin s jídlem, pitím a alkoholem

Nejsou známy žádné interakce.

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tento lék se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají metody k zabránění těhotenství.

Tento lék by neměl být používán během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Coryfin obsahuje glukózu a sacharózu

Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku. Tento léčivý přípravek obsahuje 0,9 g sacharózy na tabletu a 1,1 g glukózy na tabletu. To je třeba vzít v úvahu u lidí s diabetes mellitus.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Coryfin: Dávkování

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepřekračujte uvedené dávky.

Doporučená dávka je jedna tableta každé 1 - 2 hodiny, maximálně 8 tablet denně.

Použití u dětí

Tento lék by neměl být používán u dětí mladších 30 měsíců.

U dětí starších 30 měsíců by měla být dávka snížena na polovinu (až na maximálně 4 tablety denně).

Délka léčby: Délka léčby by neměla přesáhnout 3 dny.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Coryfin

V případě mylného požití tohoto léku kojenci nebo užívání vyšších dávek, než jaké jsou uvedeny u dětí, může být kvůli přítomnosti mentolu riziko křečí (násilné a nedobrovolné svalové stahy). V takových případech okamžitě přejděte na nejbližší pohotovost nebo kontaktujte lékaře.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Coryfin

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ve vzácných případech se mohou objevit senzibilizační jevy (nadměrná reakce organismu na cizí látky, se kterými přišel do styku, což může vést k alergii) nebo podráždění. Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a poraďte se s lékařem.

Další nežádoucí účinky u dětí

Pokud užijete dávky vyšší, než jsou uvedené, mohou se u dětí v důsledku přítomnosti mentolu objevit násilné a nedobrovolné svalové kontrakce (křeče) (viz také bod 3 „Jestliže použijete více přípravku Coryfin, než byste měli“).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Jiná informace

Co Coryfin obsahuje V tabletě Coryfin

Léčivými látkami jsou: menthol ethylglykolát 2,8 mg, askorbát sodný 16,8 mg (odpovídá 15 mg kyseliny askorbové nebo vitaminu C).
Dalšími složkami jsou: mentol, kyselina citrónová, citronová esence, sacharóza, glukóza.

Jak vypadá Coryfin a obsah balení

Coryfin je dodáván v krabičce obsahující 24 tablet v blistrech.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Coryfin lze nalézt v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CORYFIN

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastilky

Aktivní principy:

menthol ethylglykolát 6,5 mg;

askorbát sodný 18,0 mg odpovídá 16 mg kyseliny askorbové (vitamín C).

Pomocné látky se známými účinky: glukóza 0,9 g, sacharóza 1,1 g.

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilky

Aktivní principy:

menthol ethylglykolát 2,8 mg;

askorbát sodný 16,8 mg odpovídá 15 mg kyseliny askorbové (vitamín C).

Pomocné látky se známými účinky: glukóza 0,9 g, sacharóza 1,1 g.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastilky

Aktivní principy:

menthol ethylglykolát 6,5 mg;

askorbát sodný 112,5 mg odpovídá 100 mg kyseliny askorbové (vitamín C).

Pomocné látky se známými účinky: glukóza 0,8 g, sacharóza 1 g.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Tableta.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Symptomatické při léčbě kašle a chrapotu.

Coryfin zmírňuje místní podráždění a snižuje hleny, a to i u kuřáků.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování

Coryfin 6,5 mg + 18 mg a Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:

Jedna tableta každé 1-2 hodiny, maximálně 8 tablet denně.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:

Jedna tableta každé 2-3 hodiny, maximálně 6 tablet denně.

Pediatrická populace

U dětí starších 30 měsíců snižte dávky na polovinu.

Nepřekračujte uvedené dávky.

Délka léčby by neměla přesáhnout 3 dny.

04.3 Kontraindikace

- Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

- Děti do 30 měsíců věku.

- Děti s anamnézou epilepsie nebo febrilních záchvatů.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Tento výrobek obsahuje deriváty terpenu, které mohou v nadměrných dávkách způsobit neurologické poruchy, jako jsou křeče u kojenců a dětí.

Léčba by neměla být prodloužena na více než 3 dny kvůli rizikům spojeným s akumulací terpenových derivátů, jako je kafr, cineol, niaouli, divoký tymián, terpineol, terpin, citral, mentol a silice z jehličí, eukalyptu a terpentýn (vzhledem k jeho lipofilním vlastnostem není známa rychlost metabolismu a likvidace) v tkáních a mozku, zejména neuropsychologické poruchy.

K zamezení zvýšeného rizika nežádoucích reakcí na léky a poruch spojených s předávkováním by neměla být použita vyšší dávka, než je doporučeno (viz bod 4.9).

Výrobek je hořlavý, nesmí se k němu dostat plameny.

Coryfin obsahuje glukózu. Pacienti se vzácnými problémy s malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

Coryfin obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo insuficiencí sacharázy a izomaltázy by tento přípravek neměli užívat.

To je třeba vzít v úvahu u lidí s diabetes mellitus.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Coryfin nesmí být používán současně s jinými přípravky (léčivými nebo kosmetickými) obsahujícími deriváty terpenu, bez ohledu na způsob podání (orální, rektální, kožní, nosní nebo inhalační).

04.6 Těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o používání mentolu u těhotných žen nejsou k dispozici nebo jsou omezené.

Coryfin se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepční opatření.

Čas krmení

O vylučování mentolu do mateřského mléka není dostatek informací.Coryfin by neměl být používán během kojení.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Ve vzácných případech senzibilizujících nebo dráždivých účinků přerušte používání a zahájte vhodnou léčbu.

Pediatrická populace

Vzhledem k přítomnosti mentolu a v případě nedodržení doporučených dávek může u dětí a kojenců existovat riziko křečí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilní.

04.9 Předávkování

Nejsou známy žádné účinky předávkování.

Pediatrická populace

V případě náhodného perorálního podání nebo nesprávného podání u kojenců a dětí může existovat riziko neurologických poruch.

V případě potřeby podejte vhodnou symptomatickou léčbu ve specializovaných léčebných centrech.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: přípravky proti kašli a nachlazení. Expektoranti.

ATC kód: R05CA10.

Mechanismus účinku

Menthol ethylglykolát je zvláště aktivní derivát mentolu s balzamikovo-změkčujícími vlastnostmi.

Kyselina askorbová neboli vitamin C aktivně zasahuje do buněčných redoxních procesů: proto neexistuje žádná tělesná tkáň, která by nebyla ve vodě rozpustným vitamínem ovlivněna.

Klinická účinnost a bezpečnost

Deriváty terpenu mohou snížit epileptogenní práh.