Aktivní složky: Paroxetin
DROPAXIN 20 mg potahované tablety
Vložky do balení Dropaxin jsou k dispozici pro velikosti balení:- DROPAXIN 10 mg / ml perorální kapkové roztoky
- DROPAXIN 20 mg potahované tablety
Proč se používá Dropaxin? K čemu to je?
Dropaxin je terapie pro dospělé s depresí a / nebo úzkostnými poruchami, jako jsou: obsedantně kompulzivní porucha, panická porucha (panický záchvat), sociální úzkostná porucha (strach ze sociálních situací nebo útěk ze sociálních situací), stresová porucha po stresu. Traumatická, generalizovaná úzkost porucha.
Dropaxin patří do skupiny léků nazývaných SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).
Každý člověk má v mozku látku zvanou serotonin.
Lidé s depresí nebo úzkostí mají nižší hladinu serotoninu než ostatní. Není zcela jasné, jak Dropaxin a další SSRI působí, ale mohou být užitečné zvýšením hladiny serotoninu v mozku.
Jiné léky nebo psychoterapie mohou také léčit depresi a úzkost. Správná léčba deprese a úzkostných poruch je důležitá, aby vám pomohla se zlepšit. Pokud se vaše nemoc neléčí, nemusí se zahojit a může být závažnější a obtížněji léčitelná.
Může pro vás být užitečné sdělit příteli nebo příbuznému o své depresi nebo úzkostné poruše a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby vám řekli, pokud si myslí, že se vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo se obávají změn ve vašem chování.
Kontraindikace Kdy by Dropaxin neměl být používán
Neužívejte Dropaxin
- Pokud jste někdy měli alergickou reakci na paroxetin nebo na kteroukoli z uvedených složek. Viz část „Obsah balení a další informace“.
- Pokud užíváte léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO včetně moklobenidu) nebo jste je užíval v posledních dvou týdnech. Váš lékař vám poradí, jak byste měli začít užívat Dropaxin poté, co jste přestali užívat IMAO.
- Pokud užíváte trankvilizér zvaný thioridazin.
- Pokud užíváte antipsychotikum zvané pimozid
- Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká, promluvte si se svým lékařem, aniž byste přípravek Dropaxin užíval.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním přípravku Dropaxin
Poraďte se se svým lékařem
- Pokud užíváte jiné léky (viz „Další léčivé přípravky a Dropaxin“).
- Pokud máte problémy s očima, ledvinami, játry nebo srdcem.
- Pokud máte epilepsii nebo jste měli záchvaty.
- Pokud máte epizody mánie (manické chování nebo myšlenky).
- Pokud podstupujete elektrokonvulzivní terapii (ECT)
- Pokud jste měli poruchu krvácení.
- Pokud užíváte tamoxifen k léčbě rakoviny prsu nebo problémů s plodností, může přípravek DROPAXIN snížit účinnost tamoxifenu, a proto vám lékař může doporučit užívání jiného antidepresiva.
- Pokud máte cukrovku.
- Pokud držíte dietu s nízkým obsahem sodíku.
- Pokud máte glaukom (zvýšený nitrooční tlak).
- Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět (viz Těhotenství, kojení a plodnost v této příbalové informaci).
V těchto případech, a pokud jste to ještě neprobrali se svým lékařem, vraťte se ke svému lékaři a zeptejte se, co dělat s užíváním Dropaxinu.
Myšlenky na sebevraždu a zhoršení depresivní nebo úzkostné poruchy
Pokud jste v depresi a / nebo máte úzkostné poruchy, můžete někdy mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.Ty se mohou zvýšit, pokud užíváte antidepresiva poprvé, protože jejich působení nějakou dobu trvá, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle.
Může mít větší predispozici k těmto myšlenkám:
- Pokud jste již v minulosti měli myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození
- Pokud jste mladý dospělý. Klinické studie prokázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickými stavy léčenými antidepresivy.
Pokud máte kdykoli myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození, kontaktujte svého lékaře nebo jděte okamžitě do nemocnice.
Může pro vás být užitečné sdělit příteli nebo příbuznému o své depresi nebo úzkostné poruše a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby vám řekli, pokud si myslí, že se vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo se obávají změn ve vašem chování.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek Dropaxinu
Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Dropaxin nebo vám mohou usnadnit nežádoucí účinky. Dropaxin může také ovlivnit způsob účinku jiných léků. Tyto zahrnují:
- Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, včetně moklobemidu). Viz „Neužívejte Dropaxin“ v této příbalové informaci.
- Thioridazin nebo pimozid, antipsychotika. Viz „Neužívejte Dropaxin“ v této příbalové informaci.
- Aspirin, ibuprofen a další léky nazývané NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), jako je celecoxib, etodolac, meloxicam a refecoxib, používané k léčbě bolesti a zánětu.
- Přípravky proti bolesti tramadol a pethidin.
- Léky nazývané triptany, jako je sumatriptan, používané k léčbě migrény.
- Další antidepresiva včetně dalších SSRI, tryptofan a tricyklická antidepresiva, jako je klomipramin, nortriptylin a desipramin.
- Léky jako lithium, risperidon, perfenazin, pimozid (nazývané antipsychotika nebo neuroleptika) používané k léčbě některých psychiatrických poruch.
- Třezalka je bylinný lék na deprese.
- Atomoxetin používaný k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
- Fenobarbital, fenytoin nebo karbamazepin používané k léčbě záchvatů nebo epilepsie.
- Procyklidin, používaný ke zmírnění třesu, zejména u Parkinsonovy choroby.
- Warfarin nebo jiné léky (nazývané antikoagulancia) používané k ředění krve.
- Propafenon, flekainid a léky používané k arytmiím (nepravidelný srdeční tep).
- Metoprolol beta blokátor používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních chorob.
- Pravastatin, používaný k léčbě vysokých hladin cholesterolu.
- Rifampicin používaný k léčbě tuberkulózy (TBC) a malomocenství.
- Linezolid antibiotikum.
- Fentanyl, používaný v anestezii nebo k léčbě chronické bolesti.
- Kombinace fosamprenaviru a ritonaviru používaná k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- Tamoxifen, používaný k léčbě rakoviny prsu nebo problémů s plodností.
Pokud užíváte lék z tohoto seznamu a ještě jste se o něm neporadili se svým lékařem, vraťte se ke svému lékaři a zeptejte se, co máte dělat. Možná budete muset změnit dávkování nebo změnit lék.
Pokud užíváte nějaké jiné léky, i ty bez lékařského předpisu, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Dropaxin užívat. Budou vám moci říci, zda je v těchto případech bezpečné užívat přípravek Dropaxin
Užívání Dropaxinu s alkoholem
Během užívání přípravku Dropaxin nepijte alkohol. Alkohol může zhoršit vaše příznaky nebo vedlejší účinky.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud jste těhotná, pokud můžete být podnětem nebo plánujete otěhotnět.
U kojenců, jejichž matky užívaly Dropaxin během prvních měsíců těhotenství, bylo prokázáno zvýšené riziko vrozených vad, zejména srdečních vad. V běžné populaci se asi 1 ze 100 novorozenců narodí se srdeční vadou. Tato událost se zvyšuje na 2 ze 100 kojenců u matek, které užívaly Dropaxin.
Vy a váš lékař rozhodnete, zda je pro vás nejlepší postupně vysazovat Dropaxin během těhotenství. Na základě vašeho klinického obrazu vám však lékař může navrhnout, že je nejlepší pokračovat v užívání přípravku Dropaxin.
Ujistěte se, že vaše porodní asistentka nebo lékař ví, že užíváte DROPAXIN. Pokud jsou léky, jako je DROPAXIN, užívány během těhotenství, zejména během posledních tří měsíců těhotenství, mohou zvýšit riziko závažného onemocnění dítěte, nazývaného perzistentní plicní hypertenze u novorozenců (PPHN). U PPHN je krevní tlak v cévách mezi srdcem dítěte a plícemi příliš vysoký. Pokud užíváte Dropaxin během posledních tří měsíců těhotenství, může mít vaše dítě také další příznaky, které obvykle začínají během prvních 24 hodin po porodu.
Mezi tyto příznaky patří:
- Dýchací problémy
- Kůže, která je namodralá nebo příliš horká nebo příliš studená
- Modré rty
- Zvracení nebo potíže s krmením
- Únava, neschopnost spát nebo rozšířený pláč
- Ztuhlé nebo ochablé svaly
- Chvění, nervozita nebo křeče
Pokud má vaše dítě při narození některý z těchto příznaků nebo máte obavy o jeho zdraví, obraťte se na svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří vám budou schopni pomoci.
Dropaxin může ve velmi malém množství přecházet do mateřského mléka. Pokud užíváte Dropaxin, vraťte se ke svému lékaři a promluvte si s ním, než začnete kojit. Vy a Váš lékař se můžete rozhodnout, že během užívání Dropaxinu můžete kojit.
Účinek na mužskou plodnost
Léky, jako je Dropaxin, mohou snížit kvalitu spermií. Ačkoli vliv na plodnost není znám, u některých mužů může být při užívání Dropaxinu plodnost narušena.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dropaxin může způsobit závratě, zmatenost a poruchy zraku. Pokud se u vás tyto nežádoucí účinky objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Dropaxin
Laktóza
Vzhledem k laktóze přítomné v přípravku by tento přípravek neměli užívat lidé se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy / galaktózy.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Dropaxin: Dávkování
Kapky Dropaxinu, zředěné ve vodě, užívejte ráno se snídaní.
Je důležité užívat tento lék tak, jak vám předepsal lékař, který vám poradí, jakou dávku máte užít při prvním zahájení léčby přípravkem Dropaxin. Většina lidí se začne cítit lépe po několika týdnech. Pokud se po této době nezačnete cítit lépe, informujte o tom svého lékaře, který se může rozhodnout dávku postupně zvyšovat až na maximální povolenou denní dávku.
Obvyklé dávky pro různé indikace jsou uvedeny v tabulce níže.
Váš lékař vás bude informovat o denní dávce a o tom, jak dlouho budete muset lék užívat. Může to trvat několik měsíců i déle.
Použití u dětí a dospívajících
Dropaxin by neměly používat děti a mladiství do 18 let, protože se neprokázalo, že by byl pro tyto věkové skupiny účinný. Kromě toho mají pacienti mladší 18 let při užívání přípravku Dropaxin zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné myšlenky a sebepoškozování. Pokud vám lékař (nebo vašemu dítěti) předepsal Dropaxin a chcete to prodiskutovat, vraťte se prosím ke svému lékaři.
Ve studiích s Dropaxinem se u méně než 1 z 10 pacientů mladších 18 let zvýšil nárůst sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu, sebepoškozování, nepřátelství, agresivita nebo nevrlost, ztráta chuti k jídlu, třes, abnormální pocení, hyperaktivita (nadměrná energie), agitovanost, emoční změny (včetně pláče a změn nálad) a neočekávané modřiny nebo krvácení (např. krvácení z nosu). Tyto studie také ukázaly, že stejné příznaky se objevují u dětí a dospívajících, kteří místo Dropaxinu užívají tablety obsahující cukr (placebo), i když méně často.
V těchto studiích se u některých pacientů mladších 18 let projevily abstinenční příznaky podobné těm, které byly pozorovány u dospělých po ukončení léčby přípravkem Dropaxin. Navíc méně než 1 z 10 pacientů mladších 18 let pociťovalo bolest žaludku. Nervozita a emoční změny (včetně pláče, změny nálad, sebepoškozování, sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu).
Starší pacienti
Maximální přípustná dávka pro osoby starší 65 let je 40 mg denně
Pacienti s poruchou jater nebo ledvin
Pokud máte závažné problémy s játry nebo ledvinami, může lékař rozhodnout, že budete potřebovat nižší dávku než obvykle.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Dropaxin
Jestliže jste užil (a) více přípravku Dropaxin, než jste měl (a)
Pokud vy nebo někdo jiný užijete příliš mnoho kapek Dropaxinu, kromě příznaků uvedených v části „MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY“ můžete mít zvracení, rozšířené zornice, horečku, změny krevního tlaku, bolest hlavy, nedobrovolné svalové záškuby, agitovanost, úzkost a srdeční tep. srdeční frekvence rychlejší než obvykle. V každém případě to okamžitě sdělte svému lékaři nebo jděte do nemocnice a vezměte s sebou lahvičku s lékem.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Dropaxin
Užívejte lék každý den ve stejnou dobu.
Pokud zapomenete užít dávku a vzpomenete si před usnutím, okamžitě si ji dejte a pokračujte v terapii normálně další den. Pokud si vzpomenete pouze během noci nebo následujícího dne, neužívejte vynechanou dávku. Mohou se objevit abstinenční příznaky, ale ty zmizí poté, co užijete obvyklou dávku v obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Dropaxin
Nepřestávejte užívat Dropaxin, dokud vám to lékař neřekne
Když léčbu ukončíte, lékař vám pomůže snižovat dávku pomalu po dobu několika týdnů nebo měsíců, aby se snížilo riziko abstinenčních příznaků. Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je postupné snižování dávky přípravku Dropaxin, kterou užíváte, o 10 mg týdně. Většina lidí zjistí, že abstinenční příznaky jsou mírné a spontánně zmizí do dvou týdnů. U některých lidí mohou být tyto příznaky závažnější nebo mohou trvat déle. Pokud po ukončení užívání kapek zaznamenáte abstinenční příznaky, může se lékař rozhodnout ukončit léčbu pomaleji. Pokud po ukončení léčby přípravkem Dropaxin zaznamenáte závažné abstinenční příznaky, obraťte se na svého lékaře. Váš lékař vás může požádat, abyste znovu začal (a) užívat kapky a léčbu ukončil pomaleji. Navzdory abstinenčním účinkům budete stále moci Dropaxin zastavit.
Možné abstinenční příznaky při ukončení léčby
Studie ukazují, že 3 z 10 pacientů po ukončení léčby Dropaxinem hlásí jeden nebo více příznaků. Některé abstinenční příznaky se vyskytují častěji než jiné.
Příznaky, které mohou postihnout až 1 z 10 lidí:
- Pocit závratě, nejistoty nebo nevyváženosti.
- Pocit brnění, pocit pálení a (méně často) pocit elektrického šoku, včetně hlavy
- Někteří pacienti zaznamenali zvonění, syčení, pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uchu (tinnitus)
- Poruchy spánku (neklidné sny, noční můry, potíže s usínáním).
- Úzkost.
- Bolest hlavy.
Příznaky, které mohou postihnout až 1 ze 100 lidí:
- Pocit nevolnosti (nauzea).
- Pocení (včetně nočního pocení).
- Neklid nebo agitovanost.
- Třes (třes).
- Zmatek nebo dezorientace.
- Průjem (řídká stolice).
- Zvýšená emocionalita nebo podrážděnost.
- Poruchy zraku.
- Změny srdečního tepu (palpitace)
Sdělte svému lékaři, pokud máte obavy z těchto účinků z vysazení, když přestanete užívat Dropaxin.
Co by měl dělat, pokud se nezlepšuje
Dropaxin nezlepší vaše příznaky okamžitě, všechna antidepresiva potřebují čas, než začnou účinkovat. Někteří lidé se začnou cítit lépe během několika týdnů, jiní potřebují více času. Pokud jste se nezlepšili ani po několika týdnech, navštivte svého lékaře, který vám řekne, co máte dělat. Někteří lidé, kteří užívají antidepresiva, se cítí hůř, než se jim uleví. Váš lékař by vás měl znovu navštívit několik týdnů po zahájení léčby.
Informujte svého lékaře, pokud se nezačalo zlepšovat.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Dropaxin
Podobně jako všechny léky, může mít i Dropaxin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud máte během léčby některý z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře nebo jděte do nemocnice.
Méně časté (přítomné u 1 ze 100 pacientů)
- Máte -li podlitiny bez konkrétní příčiny nebo krvácení, včetně krve ve zvratcích nebo ve stolici.
- Pokud je pro vás obtížné močit.
Vzácné (přítomné u 1 z 1000 pacientů)
- Pokud máte křeče.
- Pokud jste neklidní nebo nemůžete sedět nebo stát na místě, můžete mít takzvanou akatizii. Zvýšení dávky Dropaxinu by mohlo tyto příznaky zhoršit.
- Pokud se cítíte unavení, slabí nebo zmatení a máte bolesti svalů, ztuhlost nebo nekoordinovanost, může to být způsobeno vzácným účinkem Dropaxinu, který může vést k nedostatku sodíku v krvi.
Velmi vzácné (postihují 1 z 10 000 pacientů)
- Alergické reakce na Dropaxin, které mohou být závažné.Pokud se u vás objeví zarudnutí a vyrážka, otok očních víček, obličeje, rtů, úst nebo jazyka, svědění nebo potíže s dýcháním (dušnost) nebo polykání a pokud pocítíte mdloby nebo závratě vedoucí ke kolapsu nebo ztrátě svědomí, obraťte se na svého lékaře. nebo okamžitě jděte do nejbližší nemocnice.
- Pokud máte serotoninový syndrom nebo neuroleptický maligní syndrom. Mezi příznaky patří: zmatenost, neklid, pocení, třes, třes, halucinace (podivné pohledy nebo zvuky), náhlé záškuby svalů nebo zrychlený srdeční tep.
- Pokud se u vás vyvine akutní glaukom (vaše oči jsou bolestivé a máte rozmazané vidění).
Další možné méně závažné nežádoucí účinky, které se mohou objevit během léčby
Velmi časté (přítomné u více než 1 z 10 pacientů)
- Pocit nevolnosti (nauzea). Užívání tohoto léku ráno se snídaní sníží pravděpodobnost výskytu těchto příznaků.
- Změny sexuálních návyků nebo sexuálních funkcí. Například nedostatek orgasmu a u mužů abnormální erekce a ejakulace.
Časté (přítomné u 1 z 10 pacientů)
- Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi
- Ztráta chuti k jídlu.
- Narušený spánek (nespavost) nebo ospalost.
- Abnormální sny (včetně nočních můr)
- Závratě nebo třes (třes).
- Obtížné soustředění
- Bolest hlavy
- Pocit rozrušení
- Rozmazané vidění.
- Zívá, sucho v ústech.
- Průjem nebo zácpa.
- Zvracel
- Přibývání na váze
- Pocit slabosti
- Pocení
Méně časté (přítomné u 1 ze 100 pacientů)
- Přechodné zvýšení nebo snížení krevního tlaku, srdeční frekvence rychlejší než obvykle.
- Neschopnost pohybu, ztuhlost, třes nebo neobvyklé pohyby úst a jazyka.
- Rozšíření zornic.
- Kožní vyrážky.
- Zmatek.
- Halucinace (podivné vize a zvuky).
- Pokles krevního tlaku po přechodu z lehu nebo sedu do stoje, závratě, mdloby a možné poruchy zraku.
- Neschopnost močit (zadržování vody) nebo nekontrolovaná a nedobrovolná ztráta moči (inkontinence moči).
- Pokud jste diabetik, můžete si během užívání přípravku Dropaxin všimnout změny hladiny glukózy v krvi. V těchto případech prosím kontaktujte svého lékaře, který vám vysvětlí, jak upravit dávkování inzulinu nebo jiných léků, které používáte k léčbě cukrovky.
Vzácné (přítomné u 1 z 1000 pacientů)
- Abnormální produkce mléka v mléčných žlázách mužů a žen.
- Pomalý srdeční tep.
- Změny jater prokázané v krevních testech specifických pro játra.
- Panický záchvat.
- Manické chování nebo myšlenky.
- Pocit odloučení od vlastního těla (odosobnění).
- Úzkost.
- Neodolatelná nutkání k pohybu nohou (syndrom neklidných nohou).
- Bolesti kloubů nebo svalů.
Velmi vzácné (postihují 1 z 10 000 pacientů)
- Problémy s játry, které způsobují zežloutnutí kůže nebo očního bělma.
- Zadržování vody a tekutin, které může způsobit otoky paží nebo nohou.
- Citlivost na sluneční světlo.
- Závažné kožní reakce.
- Nepřetržitá a bolestivá erekce penisu.
- Neočekávané krvácení, např. Krvácení z dásní, krev v moči nebo zvracení nebo neočekávané podlitiny nebo prasknutí cév (prasklé žíly).
- Někteří pacienti si při užívání Dropaxinu stěžovali na zvonění, syčení, pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uchu (tinnitus).
- U pacientů užívajících tento typ léků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.
Frekvence není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- agrese
Pokud máte při užívání přípravku Dropaxin jakékoli obavy, promluvte si se svým lékařem a / nebo lékárníkem, který vám bude schopen poradit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
- Uchovávejte Dropaxin mimo dosah a dohled dětí.
- Nepoužívejte Dropaxin po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce po uplynutí doby použitelnosti. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
- Neskladujte při teplotách nad 30 ° C.
- Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Léčivou látkou je paroxetin ve formě hydrochloridu.
Dalšími složkami jsou: Betadex (E 459), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (E 341), sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A), magnesium-stearát (E 470b), Opadry II OY-L-28900 bílá: hypromelóza (E 464), Makrogol 4000, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy.
Popis toho, jak přípravek Dropaxin vypadá, a obsah balení
Kartonová krabice obsahující 12 28,50 potahovaných tablet v neprůhledném PVC / Al blistru.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.