Účinné látky: Benzylalkohol
NEO BOROCILLIN „ústní voda 28,8 mg / 120 ml“
Příbalové letáky Neo Borocillin jsou k dispozici pro velikosti balení:- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety“
- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety bez cukru“
- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C“
- NEO BOROCILLINA „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C bez cukru“
- NEO BOROCILLIN „ústní voda 28,8 mg / 120 ml“
- NEO BOROCILLIN 0,6% sprej na ústní sliznici 1 lahvička po 10 ml
Proč se používá Neo Borocillin? K čemu to je?
CO JE TO
Ústní voda Neo Borocillina je přípravek pro orofaryngeální dutinu na bázi 2,4 -dichlorbenzylalkoholu pro místní orální použití.
Ústní voda Neo Borocillina je přípravek pro symptomatickou léčbu zánětlivých onemocnění úst a hltanové dutiny. Jeho hlavní složkou je 2,4 -dichlorbenzylalkohol, antibakteriální léčivo s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny. Výrobek má rychlý baktericidní účinek a prodloužený účinek.
Ústní voda Neo Borocillina, akaryogenní (protože je bez cukru), má příjemnou chuť, přináší užitek a dává příjemný pocit svěžesti.
PROČ SE POUŽÍVÁ
Ústní voda Neo Borocillin je indikována jako antiseptikum orofaryngeální dutiny (ústa a hrdlo).
Kontraindikace Kdy by neměl být použit Neo Borocillin
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Ústní voda Neo Borocillin by neměla být podávána dětem.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Neo Borocillin
Výrobek obsahuje alkohol, který je třeba vzít v úvahu v případě nesnášenlivosti.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Neo Borocillin
Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Varování Je důležité vědět, že:
Je důležité vědět, že:
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla stanovena vhodná terapie.
Po krátkém období léčby nepřesahujícím 7 dní bez viditelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Pro ty, kteří sportují: použití léků obsahujících ethylalkohol může určit pozitivní antidopingový test ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.
CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Adekvátní údaje o používání 2,4 -dichlorbenzylalkoholu u těhotných žen nejsou k dispozici.Během těhotenství a kojení by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Neo Borocillin: Dávkování
Proveďte 2–6 kloktání nebo vyplachování denně lžící ústní vody zředěné trochou vody.
Ústní voda Neo Borocillin je u dětí kontraindikována.
UPOZORNĚNÍ: DÁVKY NEPŘEKRAČUJTE BEZ RADY LÉKAŘE.
POUŽÍVEJTE POUZE PRO ZKRATKY OBDOBÍ LÉČBY.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Neo Borocillin
V případě náhodného požití nadměrných dávek ústní vody Neo Borocillin okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
POKUD JSTE V JAKÉKOLI POCHYBNOSTI O POUŽÍVÁNÍ NEO BOROCILLINU, KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKAŘE.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neo Borocillin
Podobně jako všechny léky, může mít i NEO BOROCILLIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácně hlášeny: reakce z přecitlivělosti, pocit točení, respirační selhání, otok rtů, zvracení, malátnost, pocení, edém paže, periorální edém, edém očních víček, edém obličeje, kopřivka, hemolytická anémie, žloutenka.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný
UPOZORNĚNÍ: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí. Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
100 ml ústní vody obsahuje:
- Účinná látka: 2,4-dichlorbenzyl alkohol 24 mg
- Pomocné látky: ethylalkohol, patentová modř V (E 131), mátová příchuť, nekrystalizovatelný sorbitol (70%), xylitol, kopolymer polyoxyethylenu a polyoxypropylenu, čištěná voda.
JAK TO VYPADÁ
Ústní voda Neo Borocillina je dodávána jako roztok pro výplachy úst ve 120 ml lahvičce vybavené odměrkou.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
NEO BOROCILLIN 28,8 MG / 120 ML ÚSTNÍ MYČKA
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
100 ml ústní voda obsahovat:
aktivní princip
• 2,4-DICHLOROBENZYL ALKOHOL ............... 24 mg
Pomocné látky
• Etylalkohol ................................. 8041,8 mg
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Ústní voda
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Antiseptikum orofaryngeální dutiny.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Kloktejte nebo vypláchněte 2–6 denně lžící ústní vody zředěné trochou vody.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Ústní voda Neo Borocillin je u dětí kontraindikována (viz bod 4.3).
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Nepodávat dětem.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Výrobek obsahuje ethylalkohol, který je třeba vzít v úvahu v případě nesnášenlivosti.
Používání přípravků k topickému použití, zejména pokud se prodlužuje, může způsobit senzibilizační jevy. V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla zavedena vhodná terapie. Po krátké době léčby nepřekračující po 7 dnech, bez znatelných výsledků, se poraďte se svým lékařem.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Nebyly provedeny žádné interakční studie.
04.6 Těhotenství a kojení -
Adekvátní údaje o používání 2,4-dichlorbenzyl alkoholu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Těhotným a kojícím ženám by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Velmi vzácně hlášeny: reakce z přecitlivělosti, pocit točení, respirační selhání, otok rtů, zvracení, malátnost, pocení, edém paže, periorální edém, edém očních víček, edém obličeje, kopřivka, hemolytická anémie, žloutenka.
04.9 Předávkování -
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
V případě předávkování by měla být přijata vhodná symptomatická léčba.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina:
Antiseptika orofaryngeální dutiny - ATC kód: R02AA03.
Ústní voda NEO BOROCILLINA je užitečným prostředkem pro symptomatickou léčbu zánětlivých onemocnění úst a hltanu.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Jeho aktivní složka, 2,4 dichlorbenzylalkohol, je antibakteriální léčivo s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu, reprodukční a neonatální vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Ethylalkohol, patentová modř V (E131), příchuti máty, nekrystalizovatelný sorbitol (70%), xylitol, kopolymer polyoxyethylen-polyoxypropylen, čištěná voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Není známo.
06.3 Doba platnosti “-
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Žádná zvláštní opatření pro skladování.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Průhledná bílá skleněná láhev, uzavřená odtrhovacím polypropylenovým víčkem s polyetylenovým těsněním s nízkou hustotou, v kontaktu s výrobkem. Na kapsli je umístěn polypropylenový vrchní kryt.
120 ml láhev.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sídlo - Via E. Fermi, č. 1 - Alanno (PE)
Správní úřad - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
„28,8 mg / 120 ml ústní voda“ - 120 ml lahvička AIC č. 022632083
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Datum první registrace: 15. listopadu 1972
Datum posledního obnovení: 1. června 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
28. září 2016
