Účinné látky: Clobetasol (Clobetasol propionate)
OLUX® 500 mikrogramů / g kožní pěny v tlakové nádobě
Indikace Proč se používá Olux? K čemu to je?
OLUX obsahuje léčivou látku clobetasol propinát, která patří do skupiny léků známých jako topické kortikosteroidy. OLUX je velmi účinný topický kortikosteroid.
OLUX je pěna, která se nanáší na kůži.
OLUX se používá ke krátkodobé léčbě dermatóz pokožky hlavy, například psoriázy na temeni hlavy, které nereagují uspokojivě na méně účinné kortikosteroidy.
Kontraindikace Kdy by Olux neměl být používán
Nepoužívejte OLUX:
- Jestliže jste alergický (á) na clobetasol propionát, jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli další složku přípravku OLUX.
- Pokud máte infekční kožní onemocnění, ať virové (například herpes, pásový opar, plané neštovice ...), bakteriální (například impetigo ...), houbové (způsobené mikroskopickými houbami) nebo parazitické;
- Pokud máte popáleniny, ulcerované léze nebo jiné kožní dermatózy, jako je rosacea, akné, zánět kůže kolem úst, svědění v oblasti kolem konečníku nebo genitálií.
- Kdekoli jinde na těle nebo obličeji (včetně očních víček) kromě pokožky hlavy.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Olux
Před použitím přípravku OLUX se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Pokud se u vás objeví alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat vyrážku, svědění nebo bezbolestný otok tkáně (edém), okamžitě přerušte léčbu a navštivte lékaře.
Stejně jako všechny topické kortikosteroidy může být OLUX absorbován do kůže a může způsobovat nežádoucí účinky, jako je potlačení funkce nadledvin - všechny možné nežádoucí účinky viz bod 4. Z tohoto důvodu:
- Vyhněte se dlouhodobé léčbě přípravkem OLUX.
- OLUX nesmí být aplikován na velké plochy.
- ošetřené oblasti by neměly být převázány nebo zakryty, pokud to není doporučeno lékařem.
- Použití přípravku OLUX na rány nebo vředy se nedoporučuje
Řekněte svému lékaři:
- pokud se váš stav nezlepší po 2 týdnech léčby.
- pokud dojde k infekci, protože to může vyžadovat přerušení léčby přípravkem OLUX.
- pokud začnete mít problémy se zrakem, protože tento typ léku by mohl podpořit vznik katarakty a glaukomu.
Po každé aplikaci si důkladně umyjte ruce. V případě náhodného kontaktu s obličejem nebo očima důkladně opláchněte vodou.
Děti a mladiství:
léčba se nedoporučuje u dětí a dospívajících.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Olux
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
OLUX by neměl být používán během těhotenství nebo kojení, pokud to nedoporučí lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
OLUX neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku OLUX
Tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže. Obsahuje také cetylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit lokální kožní reakce (např. Kontaktní dermatitida).
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Olux: Dávkování
UPOZORNĚNÍ: Válec obsahuje pod tlakem hořlavou kapalinu.
Nepoužívejte ani neskladujte v blízkosti otevřeného ohně, zdrojů zapálení a jiného zapnutého zdroje tepla nebo elektrického zařízení.
Při používání nebo manipulaci s nádobou nekuřte.
Vždy používejte přípravek OLUX přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek používejte pouze pro stav, pro který byl předepsán OLUX by měl být aplikován pouze na pokožku hlavy a neměl by být polykán.
Doporučuje se přípravek nevydávat přímo na dlaň, protože pěna se při kontaktu s horkou pokožkou okamžitě rozpustí.
Aplikujte OLUX na postiženou oblast pokožky hlavy 2krát denně, jednou ráno a jednou večer, následovně:
Varování: pro správné dávkování pěny je důležité držet nádobu dnem vzhůru!
- nádobu dobře protřepejte
- obraťte nádobu a naneste malé množství (ekvivalent objemu vlašského ořechu) přímo na pokožku hlavy nebo do víčka nádoby, na podšálek nebo na jiný čerstvý povrch, a tedy na pokožku hlavy. OLUX musí být vždy aplikován v jednom tenká vrstva, proto na pokrytí postižené oblasti použijte co nejméně. Přesné potřebné množství závisí na rozsahu ošetřované oblasti. Neaplikujte přípravek na oční víčka a opatrně se vyhněte kontaktu s očima, nosem a ústy. nedávejte OLUX přímo do dlaní, protože pěna se začne rozpouštět okamžitě po kontaktu s teplou pokožkou.
- odstraňte vlasy z pěny a jemně masírujte pěnu na pokožce hlavy, dokud nezmizí a zcela se nevstřebá. V případě potřeby operaci opakujte a ošetřete celou postiženou oblast.
Po aplikaci přípravku OLUX si důkladně umyjte ruce a odstraňte veškerou nepoužitou přebytečnou pěnu.
Nepoužívejte OLUX na obličej. Pokud se vám pěna omylem dostane do očí, nosu nebo úst, okamžitě je vypláchněte studenou vodou. Můžete cítit pálení. Informujte svého lékaře, pokud bolest přetrvává.
Ošetřená místa by neměla být obvázána nebo zakryta, pokud to nenavrhne lékař.
Ošetřenou oblast pokožky hlavy nemyjte ani neoplachujte bezprostředně po aplikaci přípravku OLUX.
Nepoužívejte více než 50 g pěny OLUX týdně.
Léčba by neměla přesáhnout 2 týdny. Po uplynutí této doby lze OLUX v případě potřeby příležitostně použít. Alternativně může lékař předepsat méně účinný steroid ke kontrole stavu.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Olux
Pokud použijete více OLUXu, než byste měli
Pokud používáte OLUX Foam ve velkém množství nebo dlouhodobě bez lékařského dohledu, okamžitě to sdělte svému lékaři.
Pokud zapomenete použít OLUX,
Používáte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujete v aplikacích jako dříve. Pokud si v době další dávky vzpomenete, aplikujte jednu dávku a pokračujte jako dříve (neaplikujte dvojitou dávku, abyste nahradili zapomenutou dávku). Pokud jste zapomněli několik aplikací, kontaktujte prosím svého lékaře.
Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek OLUX
Nepřerušujte léčbu přípravkem OLUX náhle, protože by vám to mohlo ublížit. Váš lékař se může rozhodnout, že budete postupně ukončovat léčbu tím, že budete podstupovat pravidelné kontroly.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání přípravku OLUX, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Olux
Podobně jako všechny léky, může mít i OLUX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se objeví reakce z přecitlivělosti, jako je lokální podráždění, přestaňte přípravek OLUX používat a okamžitě informujte svého lékaře.
Nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 pacientů):
- pocit pálení
- jiné kožní reakce při aplikaci na kůži
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 uživatele z 10 000):
- pocit brnění nebo píchání
- podráždění očí
- žilní dilatace
- podráždění a ochabnutí pokožky
- napětí kůže
- svědivá vyrážka (kontaktní dermatitida)
- zhoršení šupinaté vyrážky (zhoršení psoriázy)
- zarudnutí v místě aplikace
- svědění někdy doprovázené bolestí v místě aplikace
- lékař může detekovat přítomnost krve, bílkovin a dusíku v moči
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
- změny růstu vlasů (abnormální růst vlasů mimo místo aplikace a v neobvyklých částech těla)
- změny barvy kůže
- podráždění vlasových folikulů, například pocit bolesti, tepla a zarudnutí
- vyrážka v ústech
- zarudnutí a vyrážky na obličeji
- zpomalené hojení ran
- oční efekty (katarakta, vysoký oční tlak)
Mezi vedlejší účinky způsobené dlouhodobým používáním patří:
- světlé pruhy na kůži (strie) a rozšíření cév v kůži
- Podobně jako u jiných topických kortikosteroidů může použití velkého množství přípravku OLUX po dlouhou dobu vést ke stavu zvanému Cushingův syndrom, jehož příznaky zahrnují červenou, oteklou a zaoblenou tvář (nazývanou tvář v úplňku), vysoký krevní tlak, zvýšení tělesné hmotnosti a změny hladiny glukózy v krvi a moči.
- Dlouhodobá léčba steroidy může způsobit ztenčení kůže.
Ve vzácných případech může léčba psoriázy kortikosteroidy (nebo jejich suspenze) vést ke zhoršení onemocnění a vzniku pustulární formy. Po přerušení léčby kortikosteroidy se někdy může znovu objevit dermatóza pokožky hlavy. Pokud není OLUX používán správně, mohou se zhoršit již existující infekce.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
- Válec obsahuje pod tlakem hořlavou kapalinu.
- Neskladujte v blízkosti otevřeného ohně, zdrojů zapálení a jakéhokoli jiného zdroje tepla nebo elektrického zařízení, které je zapnuté.
- Nevystavujte teplotám nad 50 ° C ani přímému slunci.
- Nádobu neprorážejte ani nespalujte, i když je prázdná.
- Po ukončení léčby nádobu bezpečně zlikvidujte.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek OLUX po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu a krabičce za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Neuchovávejte v chladničce. Skladujte ve svislé poloze.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Co OLUX obsahuje
1 g kožní pěny OLUX obsahuje jako účinnou látku 500 mikrogramů clobetasol propionátu.
Dalšími složkami jsou: bezvodý ethanol, čištěná voda, propylenglykol, cetylalkohol, stearylalkohol, polysorbát 60, bezvodá kyselina citrónová, citrát draselný a směs hnacího plynu propan / n-butan / isobutan.
Popis vzhledu OLUX a obsahu balení
OLUX je pěna bílé kůže v tlakové nádobě. Každá nádoba obsahuje 50 nebo 100 gramů. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OLUX 500 MCG / G SKINOVÁ PĚNA V KONTEJNERU POD TLAKEM
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram pěny na kůži obsahuje 500 mcg clobetasol propionátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Pomocné látky: také obsahuje cetylalkohol 11,5 mg / g, stearylalkohol 5,2 mg / g a propylenglykol 20,9 mg / g.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Pěna na kůži v tlakové nádobě.
Bílá pěna, která se při kontaktu s pokožkou rozpadá.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Krátkodobá léčba dermatóz na pokožce hlavy, které reagují na steroidní terapii, jako je psoriáza, ale nereagují uspokojivě na méně aktivní steroidní terapii.
04.2 Dávkování a způsob podání
OLUX je extrémně účinný topický kortikosteroid; proto omezte léčbu na maximálně 2 po sobě jdoucí týdny a nepřekračujte dávku 50 g / týden.
Poznámka: pro správné dávkování pěny držte nádobu dnem vzhůru a stiskněte dávkovač.
Způsob podání: pro kožní podání.
Vyvarujte se kontaktu s očima, nosem a ústy. Nepoužívejte výrobek v blízkosti otevřeného ohně.
Použití u dospělých
OLUX by měl být aplikován na postižené místo dvakrát denně. Neexistují žádné údaje z klinických studií zaměřených na hodnocení účinnosti jediné denní aplikace.
Obraťte nádobu a naneste malé množství (ekvivalent vlašského ořechu nebo čajové lžičky) OLUX přímo na léze, nebo malé množství naneste do víčka nádoby, na talířek nebo na jiný chladný povrch, přičemž dávejte pozor, abyste se vyhnuli kontaktu očima, nosem a ústy. Nedoporučuje se dávkovat přípravek přímo na dlaň, protože pěna se při kontaktu s horkou pokožkou okamžitě rozpustí. Jemně masírujte postižené místo, dokud se pěna zcela nevstřebá a nezmizí. Opakujte operace ošetřující celou postiženou oblast. Přesuňte vlasy nebo chloupky z postižené oblasti, abyste mohli pokračovat v aplikaci na každou postiženou oblast.
Použití u dětí a dospívajících
Protože nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku OLUX u dětí a mladistvých, jeho použití u těchto pacientů se nedoporučuje.
04.3 Kontraindikace
OLUX je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na klobetasol propionát, jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli pomocnou látku. OLUX je také kontraindikován u pacientů trpících popáleninami, růžovkou, akné vulgaris, periorální dermatitidou, perianálním a genitálním svěděním.
OLUX je také kontraindikován při léčbě primárních kožních lézí způsobených infekcemi virové, houbové nebo bakteriální povahy.
OLUX by neměl být aplikován na obličej.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Je třeba se vyvarovat prodloužené a kontinuální topické léčby, protože může snadno vést k adrenální supresi i bez okluzivního obvazu. Když léze zmizí, nebo po období léčby nepřesahujícím dva týdny, přejděte na přerušovanou terapii nebo zvažte možnost substituce méně účinným steroidem.V případě chronického přerušovaného užívání je vhodné pravidelně kontrolovat funkčnost hypotalamus- osa hypofýza-nadledviny (HPA).
Mohou nastat sekundární infekce, které vyžadují přerušení topické léčby kortikosteroidy a podávání odpovídajících antimikrobiálních látek.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů s prokázanou jaterní dysfunkcí.
Topické kortikosteroidy mohou být rizikové, protože mohou způsobit relapsy po nástupu tolerančních jevů.Pacienti mohou být také vystaveni riziku rozvoje generalizované pustulární psoriázy a lokální nebo systémové toxicity v důsledku změny bariérové funkce kůže. Pečlivé sledování pacienta je proto důležité.
Pokud není pod dohledem lékaře, OLUX by neměl být používán s okluzivními obvazy.
V literatuře byly hlášeny případy tvorby katarakty u pacientů podstupujících dlouhodobou léčbu kortikosteroidy. Přestože nelze jako příčinný faktor vyloučit systémové kortikosteroidy, předepisující lékaři by si měli být vědomi možné úlohy kortikosteroidů při tvorbě katarakty.
Tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže. Obsahuje také cetylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit lokální kožní reakce (například kontaktní dermatitidu).
Protože nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku OLUX u dětí a mladistvých, jeho použití u těchto pacientů se nedoporučuje.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
S přípravkem OLUX nebyly provedeny žádné studie interakcí.
04.6 Těhotenství a kojení
Podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit abnormality ve vývoji plodu (viz Oddíl 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Nebyly provedeny žádné adekvátní a kontrolované studie s clobetasol propionátem v těhotenství. Epidemiologické studie provedené na těhotných ženách po podání perorálních kortikosteroidů prokázaly nepřítomnost nebo omezenou přítomnost rizika rozštěpu patra.
OLUX by neměl být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Bezpečnost používání clobetasol propionátu během kojení nebyla stanovena. Protože se glukokortikosteroidy vylučují do mateřského mléka, OLUX by neměl být během laktace používán, pokud to není nezbytně nutné.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s používáním formulací clobetasol propionátu ve formě pěny na kůži pozorovanými v klinických studiích jsou reakce v místě aplikace, včetně pálení (5%) a dalších blíže neurčených reakcí (2%).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
Poruchy nervového systému - Velmi vzácné: parestézie.
Oční poruchy - Velmi vzácné: podráždění očí.
Cévní patologie - Velmi vzácné: žilní dilatace.
Poruchy kůže a podkožní tkáně - Velmi vzácné: dermatitida jinak blíže neurčená, kontaktní dermatitida, zhoršení psoriázy, podráždění kůže, citlivost kůže, napjatost kůže.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace - Časté: pálení v místě aplikace, reakce v místě aplikace není specifikováno jinak.
Velmi vzácné: erytém v místě aplikace, svědění v místě aplikace, citlivost jinak neurčená.
Diagnostické testy - Velmi vzácné: přítomnost krve v moči, zvýšení průměrného objemu buněk, přítomnost bílkoviny v moči, azotemie.
Stejně jako u jiných topických kortikosteroidů může dlouhodobé užívání velkého množství nebo léčba velkých ploch vést k útlaku nadledvin, obvykle přechodného charakteru, pokud týdenní dávka není vyšší než 50 g u dospělých.
Dlouhodobá a intenzivní léčba vysoce aktivním kortikosteroidním přípravkem může způsobit lokální atrofické změny na kůži, jako je ztenčení, strie a dilatace povrchových cév, zejména při použití okluzivních obvazů nebo při zahrnutí kožních záhybů.
Ve vzácných případech byla léčba psoriázy kortikosteroidy (nebo jejich suspenze) považována za zodpovědnou za výskyt pustulární formy onemocnění (viz. Odstavec 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Po podání topických steroidů byly pozorovány změny pigmentace a hypertrichóza.
Pokud se objeví příznaky přecitlivělosti, aplikace by měly být okamžitě zastaveny, protože příznaky se mohou zhoršit.
Mezi další lokální nežádoucí účinky spojené s léčbou glukokortikosteroidy patří: periorální dermatitida, rosacea dermatitida, pozdní hojení ran, rebound fenomén, který může mít za následek závislost na kortikosteroidech a oční efekty. Mezi vedlejší účinky glukokortikosteroidů patří také zvýšený nitrooční tlak a zvýšené riziko katarakty. Může se také objevit kontaktní alergie na OLUX nebo na některou z pomocných látek. Pokud není přípravek používán správně, mohou být skryty a / nebo zhoršeny infekce bakteriální, virové, parazitické a mykotické povahy. Byly také hlášeny případy folikulitidy.
04.9 Předávkování
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Po topické aplikaci může být OLUX absorbován v dostatečném množství pro stanovení systémových účinků. Pokud jsou pozorovány hyperkortikální jevy, podávání topických steroidů by mělo být pod přímým lékařským dohledem postupně pozastaveno kvůli riziku potlačení adrenální aktivity.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Velmi účinné kortikosteroidy (skupina IV)
ATC kód: D07A D01
Stejně jako ostatní topické kortikosteroidy má clobetasol propionát protizánětlivé, antipruritické a vazokonstrikční vlastnosti. Přesný mechanismus protizánětlivého účinku topických steroidů při léčbě dermatóz, které reagují na steroidní terapii, je obecně nejistý. Předpokládá se však, že kortikosteroidy působí indukcí proteinů inhibujících fosfolipázu A2, souhrnně nazývaných lipokortiny. Předpokládá se, že tyto proteiny kontrolují biosyntézu silných mediátorů zánětu, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny, inhibicí uvolňování jejich společného prekurzoru, kyseliny arachidonové.Kyselina arachidonová se uvolňuje z fosfolipidů membrány fosfolipázou A2.
Studie na vazokonstriktorech ukázala, že OLUX se vyznačuje silou srovnatelnou na základě bělení pokožky s jinými přípravky na bázi clobetasol propionátu.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Topické kortikosteroidy lze absorbovat z neporušené, zdravé kůže. Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je dán řadou faktorů, včetně vehikula a integrity epidermální bariéry, ke zvýšené absorpci může také vést okluze, zánět a / nebo jiné patologické procesy na kůži.
Jakmile jsou topické kortikosteroidy absorbovány kůží, sledují farmakokinetické cesty podobné cestám systémově podávaných kortikosteroidů. Metabolizují se hlavně v játrech a následně se vylučují ledvinami. Kromě toho se některé kortikosteroidy a jejich metabolity také vylučují žlučí.
V kontrolované farmakokinetické studii došlo u 3 ze 13 subjektů k reverzibilní adrenální supresi kdykoli během 14 dnů léčby přípravkem OLUX, alespoň na 20% povrchu těla.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Parenterální podávání kortikosteroidů, včetně clobetasol propionátu, u březích zvířat může způsobit abnormální vývoj plodu - například rozštěp patra a zpomalení nitroděložního růstu -. Studie na zvířatech ukázaly, že nitroděložní expozice kortikosteroidům může přispět k rozvoji kardiovaskulárních a metabolických onemocnění v dospělosti, ale neexistuje důkaz, že by se tyto účinky mohly vyskytovat i u lidí. (vidíš Odstavec 4.6 Těhotenství a kojení).
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Bezvodý ethanol
Čištěná voda
Propylenglykol
Cetyl alkohol
Stearylalkohol
Polysorbát 60
Bezvodá kyselina citronová
Citrát draselný
Hnací plyn: propan /n-butan / isobutan
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Neuchovávejte v chladničce. Skladujte ve svislé poloze.
Nádoba obsahuje pod tlakem hořlavou kapalinu. Nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně. Nevystavujte teplotám nad 50 ° C ani přímému slunci. Nepropichujte ani nespalujte nádobu, i když je prázdná.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Tlakový hliníkový kontejner s uzavíracím ventilem, obsahující 50 g nebo 100 g pěny. Nádoba je vnitřně potažena dvojitou vrstvou transparentní epoxy-fenolické barvy. Každá naplněná nádoba je vložena do dávkovače s prachovým uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz S.p.A
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
0,05% pěna na kůži - 50 g tlaková nádoba - A.I.C. 036580013 / M
0,05% pěna na kůži - 100 g tlaková nádoba - A.I.C. 036580025 / M
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
0,05% pěna na kůži - 50 g tlaková nádoba - 3. listopadu 2005 / březen 2009
0,05% kožní pěna - nádoba pod tlakem g 100 - 3. listopadu 2005 / březen 2009
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Duben 2012
