Účinné látky: Benzylalkohol
NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C“
Příbalové letáky Neo Borocillin jsou k dispozici pro velikosti balení:- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety“
- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety bez cukru“
- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C“
- NEO BOROCILLINA „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C bez cukru“
- NEO BOROCILLIN „ústní voda 28,8 mg / 120 ml“
- NEO BOROCILLIN 0,6% sprej na ústní sliznici 1 lahvička po 10 ml
Proč se používá Neo Borocillin? K čemu to je?
CO JE TO
Tablety Neo Borocillin s vitamínem C jsou přípravky pro orofaryngeální dutinu na bázi 2,4 -dichlorbenzylalkoholu a kyseliny askorbové.
Tablety Neo Borocillina s vitamínem C jsou přípravky pro symptomatickou léčbu zánětlivých onemocnění úst a hltanu. Jeho hlavní složkou je 2,4 -dichlorbenzylalkohol, antibakteriální léčivo s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.
Výrobek má rychlý baktericidní účinek a prodloužený účinek.
Vitamín C (kyselina askorbová) je užitečným pomocným prostředkem při léčbě nachlazení.
Tablety tablet Neo Borocillina s vitamínem C mají příjemnou chuť, přinášejí užitek a dodávají příjemný pocit chladu.
PROČ SE POUŽÍVÁ
Tablety Neo Borocillin s vitamínem C jsou indikovány jako antiseptikum orofaryngeální dutiny (ústa a hrdlo).
Kontraindikace Kdy by neměl být použit Neo Borocillin
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Neo Borocillin
Tablety Neo Borocillin s vitamínem C obsahují sacharózu, s tím je třeba počítat v případě cukrovky nebo nízkokalorických diet.
V případě zjištěné nesnášenlivosti cukrů kontaktujte svého lékaře před užitím léku.
Tablety Neo Borocillin obsahují vitamín C, proto je musí používat opatrně ti, kteří trpí nebo v minulosti trpěli nefrolitiázou (ledvinové kameny) a těmi, kteří trpí nedostatkem G6PD (glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), hemochromatózou, talasemií nebo sideroblastická anémie.
U dětí by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Neo Borocillin
Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka. Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik.
Varování Je důležité vědět, že:
Je důležité vědět, že:
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.
V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla zahájena vhodná terapie.
Po krátkém období léčby nepřesahujícím 7 dní bez viditelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Co dělat během těhotenství a kojení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neexistují dostatečné údaje o používání 2,4 -dichlorbenzylalkoholu a kyseliny askorbové u těhotných žen.Během těhotenství a kojení by měly být tablety Neo Borocillin s vitamínem C podávány v případě skutečné potřeby a pod přímou kontrolou lékaře.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Neo Borocillin: Dávkování
Pomalu rozpouštejte jednu tabletu v ústech každé 2/3 hodiny až na maximum 8 tablet denně.
Aby se sliznice udržela v účinku léčiva co nejdéle, tablety by se měly pomalu rozpouštět v ústech.
UPOZORNĚNÍ: DÁVKY NEPŘEKRAČUJTE BEZ RADY LÉKAŘE.
POUŽÍVEJTE POUZE PRO ZKRATKY OBDOBÍ LÉČBY.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Neo Borocillin
V případě náhodného požití nadměrných dávek tablet Neo Borocillin s vitamínem C okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
POKUD JSTE V JAKÉKOLI POCHYBNOSTI O POUŽÍVÁNÍ NEO BOROCILLINU, KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKAŘE.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neo Borocillin
Podobně jako všechny léky, může mít i NEO BOROCILLIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácně hlášeny: reakce z přecitlivělosti, pocit točení, respirační selhání, otok rtů, zvracení, malátnost, pocení, edém paže, periorální edém, edém očních víček, edém obličeje, kopřivka, hemolytická anémie, žloutenka. Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu. Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
- Účinné látky: 2,4-dichlorbenzyl alkohol 1,2 mg; kyselina askorbová 70 mg
- Pomocné látky: sacharóza, citrónová příchuť, stearát hořečnatý.
JAK TO VYPADÁ
Tablety Neo Borocillina s vitamínem C jsou bukálním přípravkem (tablety k rozpuštění v ústech).
Krabička obsahuje 20 tablet v blistrech.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
TABLETY NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 70 MG S VITAMINEM C.
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
A tableta obsahuje:
Aktivní principy
• 2,4 DICHLOROBENZYL ALKOHOL ............. 1,2 mg
• Kyselina askorbová ................................ 70 mg
Pomocné látky
• sacharóza ....................................... 809,912 mg
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Tableta.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Antiseptikum orofaryngeální dutiny.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Pomalu rozpusťte jednu tabletu v ústech každé 2-3 hodiny, maximálně 8 tablet denně.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
U dětí by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
Tablety Neo Borocillin obsahují vitamín C, proto je musí opatrně používat lidé, kteří trpí nebo v minulosti trpěli nefrolitiázou (ledvinové kameny) a osobami s nedostatkem G6PD (Glucose-6-fosfát dehydrogenase), hemochromatózou, talasemií nebo sideroblastická anémie.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,8 g sacharózy v jedné dávce: je třeba vzít v úvahu u lidí s diabetes mellitus. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo insuficiencí sacharázové isomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro orální topické použití může způsobit senzibilizační jevy.V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla stanovena vhodná terapie.
Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik.
04.6 Těhotenství a kojení -
Adekvátní údaje o používání 2,4-dichlorbenzylalkoholu a kyseliny askorbové u těhotných žen nejsou k dispozici.
Těhotným a kojícím ženám by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Velmi vzácně hlášeny: reakce z přecitlivělosti, pocit točení, respirační selhání, otok rtů, zvracení, malátnost, pocení, edém paže, periorální edém, edém očních víček, edém obličeje, kopřivka, hemolytická anémie, žloutenka.
04.9 Předávkování -
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
V případě předávkování by měla být přijata vhodná symptomatická léčba.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina:
Antiseptika orofaryngeální dutiny - ATC kód: R02AA03.
NEO BOROCILLINA je užitečný prostředek pro symptomatickou léčbu zánětlivých onemocnění úst a hltanové dutiny. Jeho hlavní aktivní složkou je 2,4 -dichlorbenzylalkohol, antibakteriální léčivo s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.
V přípravcích s vitamínem C je vitamin užitečným doplňkem antiseptického účinku 2,4 -dichlorbenzylalkoholu.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Kyselina askorbová se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu a je široce distribuována v tělních tkáních. Normální plazmatické koncentrace leukocytů se pohybují v rozmezí od 5 do 12 mcg / ml a u izolovaných leukocytů do 250 mcg / ml. V případě nachlazení, kdy jsou normální koncentrace vyčerpány, po perorální dávce 1 g se během 1-5 hodin dosáhne krevních špiček v rozmezí od 5 do 10 mcg / ml.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu, reprodukční a neonatální vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Sacharóza, citrónová příchuť, stearát hořečnatý.
06.2 Nekompatibilita “-
Nebyla hlášena žádná neslučitelnost přípravku.
06.3 Doba platnosti “-
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Blistr z bílého PVC / PE / PVDC tepelně zataveného na hliníkovou fólii.
Obsah balení je 16, 18, 20 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Registrovaná kancelář - Via E. Fermi, č. 1 - Alanno (PE)
Administrativní sídlo - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
„1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C“ 16 tablet v blistru PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632160
„1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C“ 18 tablet v blistru PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632172
„1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C“ 20 tablet v blistru PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632071
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Datum první registrace: 15. listopadu 1972
Datum posledního obnovení: 1. června 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
28. září 2016