Aktivní složky: Oxolamine (oxolamine citrate), Propifenazone
UNIPLUS Dospělí 250 mg + 350 mg čípky
UNIPLUS Děti 125 mg + 150 mg čípky
UNIPLUS Rané dětství 60 mg + 50 mg čípky
Proč se používá Uniplus? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE: Analgeticko-antipyretikum
TERAPEUTICKÉ INDIKACE: Terapie zánětu horních cest dýchacích (sinusitida, tonzilitida, faryngitida, laryngitida, tracheobronchitida); otitis; kazatelny; paradentóza; symptomatická terapie chřipkových afekcí.
Kontraindikace Kdy by Uniplus neměl být používán
: Známá přecitlivělost na jednu ze složek; děti do 2 měsíců věku; granulocytopenie; akutní intermitentní porfyrie; nedostatečnost glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Uniplus
Vzhledem k přítomnosti propifenazonu může podávání vysokých dávek nebo prodloužená léčba přípravkem způsobit u přecitlivělých subjektů hematologické poškození. Ačkoli „u zvířat nebyly prokázány žádné teratogenní účinky, u těhotných žen musí být přípravek podáván pouze v případech skutečná potřeba, pod přísným lékařským dohledem. U kojících žen je třeba mít na paměti možnost, že se účinné látky přípravku vylučují mlékem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Uniplus
: Nebyly hlášeny žádné negativní interakce s jinými léky běžně používanými v terapii související s terapeutickými indikacemi
Varování Je důležité vědět, že:
: Při dlouhodobé léčbě se doporučují pravidelné kontroly krevního obrazu.
Uchovávejte výrobek mimo dosah dětí.
Dávkování a způsob použití Jak používat Uniplus: Dávkování
- Čípky pro dospělé: 1 čípek 2–3krát denně podle názoru lékaře.
- Čípky děti - děti nad 2 roky: 1 čípek 2–3krát denně dle názoru lékaře.
- Čípky pro rané dětství - děti od 6 měsíců do 2 let: 1 čípek 2-3krát denně podle věku a názoru lékaře.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Uniplusu
Zřídka se mohou objevit alergické vyrážky.
Nahlaste jakýkoli nežádoucí účinek, který není popsán v této příbalové informaci, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
POZOR lék nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
SLOŽENÍ:
- Čípky pro dospělé - každý čípek obsahuje aktivní složky: oxolamin citrát 0,25 g; propifenazon g 0,35
- Dětské čípky - každý čípek obsahuje, aktivní složky: oxolamin citrát 0,125 g; propifenazon g 0,15
- Čípky raného dětství - každý mikrosupposit obsahuje aktivní složky: oxolamin citrát g 0,06; propifenazon g 0,05 Pomocné látky: polosyntetické glyceridy.
LÉKOVÁ FORMA
- Čípky pro dospělé: krabička s 10 čípky
- Dětské čípky: krabička s 10 čípky
- Čípky pro rané dětství: krabička s 10 čípky.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNIPLUS
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý čípek obsahuje:
Dospělí: citrát oxolaminu g 0,250; propifenazon g 0,350;
Děti: citrát oxolaminu 0,125 g; propifenazon g 0,150;
Rané dětství: citrát oxolaminu g 0,060; propifenazon g 0,050.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Čípky pro dospělé; čípky Děti; čípky Rané dětství.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Léčba zánětu horních cest dýchacích (sinusitida, tonzilitida, faryngitida, tracheobronchitida). Otitis. Revmatické formy. Kazatelna, paradentóza. Symptomatická terapie chřipkových afekcí.
04.2 Dávkování a způsob podání
Čípky:
Dospělí: 1 čípek dvakrát až třikrát denně, podle názoru lékaře.
Děti (nad dva roky): 1 čípek dvakrát až třikrát denně podle názoru lékaře.
Rané dětství (děti ve věku od 6 měsíců do dvou let): 1 čípek dvakrát až třikrát denně, podle věku a názoru lékaře.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost již známá u složek. Použití u dětí mladších 2 měsíců. Granulocytopenie, akutní intermitentní porfyrie, insuficience glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Vzhledem k přítomnosti propifenazonu mohou vysoké dávky a dlouhodobá léčba přípravkem u přecitlivělých subjektů způsobit poškození krve.
Při dlouhodobé léčbě se doporučují pravidelné kontroly krevního obrazu. Uchovávejte mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Současné užívání jiných léků nevykazovalo žádné negativní interference s Uniplusem.
04.6 Těhotenství a kojení
Ačkoli nebyly u zvířat prokázány žádné teratogenní účinky, u těhotných žen by měl být lék používán pouze v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem; u kojících žen je nutné vzít v úvahu možnost, že se účinné látky obsažené v přípravku vylučují s mlékem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat jiné stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Ve vzácných případech se mohou objevit alergické vyrážky.
04.9 Předávkování
Akutní intoxikace se projevuje nechutenstvím, nevolností a zvracením a v nejzávažnějších případech zhoršením celkových stavů. Opatření zahrnují použití kortizonu, nucenou diurézu, hemodialýzu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Mechanismus účinku: Uniplus pozitivně modifikuje složky zánětu průdušek a sliznic dýchacích cest, fluidizuje katarální sekreci a předchází komplikacím. Tento rozsah účinku je dán původní formulací Uniplusu, která obsahuje antipyretikum-analgetikum (propifenazon) a protizánětlivý účinek na dýchací cesty charakterizovaný antitusickou aktivitou (oxolamin).
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Uniplus se snadno vstřebává po orálním i rektálním podání. Složky látek jsou distribuovány v různých tkáních; Oxolamina však vykazuje specifický tropismus pro dýchací systém. Složky se z velké části vylučují močí poté, co byly v těle značně transformovány.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Toxikologie: Toxikologické testy na různých zvířecích druzích ukázaly, že dvě látky tvořící Uniplus jsou dobře snášeny a nemají teratogenní ani mutagenní účinek. Aktivita: při terapeutických dávkách je Uniplus schopen provádět antipyretický, protizánětlivý a analgetický účinek.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Každý čípek obsahuje:
Dospělí: polosyntetické glyceridy 2100 g.
Děti: polosyntetické glyceridy 1400 g.
Rané dětství: polosyntetické glyceridy g 0,690.
06.2 Neslučitelnost
Nebyla zjištěna žádná neslučitelnost.
06.3 Doba platnosti
Čípky jsou stabilní po dobu 4 let.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Krabice s 10 čípky pro dospělé
Krabice 10 čípků pro děti
Krabice 10 čípků Rané dětství
06.6 Návod k použití a zacházení
-----
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ŘÍM
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Kód:
čípky Dospělí 020075040
čípky Děti 020075065
čípky Rané dětství 020075089
Datum prvního uvedení na trh: 1.12.1962
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
-----
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
-----