Co je Abilify Maintena - aripiprazol a k čemu se používá?
Abilify Maintena je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aripiprazol. Je indikován k udržovací léčbě schizofrenie u dospělých, jejichž stav byl již stabilizován perorální léčbou aripiprazolem. Schizofrenie je duševní onemocnění charakterizované řadou symptomů, včetně poruch myšlení a řeči, halucinací (vidění nebo slyšení věcí, které neexistují), podezíravosti a bludů (falešné přesvědčení).
Jak se přípravek Abilify Maintena používá - aripiprazol?
Abilify Maintena je k dispozici ve formě prášku (300 mg a 400 mg) a rozpouštědla k rekonstituci na injekční roztok s prodlouženým uvolňováním. Termín "trvalé uvolňování" znamená, že účinná látka se uvolňuje pomalu několik týdnů po injekci. Lék se podává jednou měsíčně pomalou injekcí do hýžďového svalu nebo do deltového (ramenního) svalu. Provádí lékař nebo sestra . Tento léčivý přípravek by neměl být podáván intravenózně nebo subkutánně. Doporučená dávka je 400 mg jednou měsíčně. V případě nežádoucích účinků lze dávku snížit na 300 mg. Dávku lze také snížit u pacientů užívajících některé další léky, které zpomalují odbourávání aripiprazolu v těle. Je třeba se vyhnout léčbě delší než dva týdny léky, které urychlují odbourávání aripiprazolu. Po první injekci každodenní léčba aripiprazolem. 20 mg perorálně podávaného aripiprazolu by mělo pokračovat 2 týdny.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak přípravek Abilify Maintena působí - aripiprazol?
Účinná látka přípravku Abilify Maintena, aripiprazol, je antipsychotický lék. Ačkoli jeho přesný mechanismus účinku není znám, je jisté, že se váže na receptory přítomné na povrchu nervových buněk mozku, a tím přerušuje přenos signálů mezi buňkami mozku provozovanými „neurotransmitery“, chemickými látkami které umožňují nervovým buňkám komunikovat mezi sebou. Předpokládá se, že aripiprazol působí převážně jako „částečný agonista“ neurotransmiterových receptorů dopaminu a 5-hydroxytryptaminu (také nazývaného serotonin). Působí jako dopamin a 5-hydroxytryptamin aktivací těchto receptorů, ale méně energicky než tyto neurotransmitery. Protože dopamin a 5-hydroxytryptamin se podílejí na schizofrenii, aripiprazol přispívá k normalizaci mozkové aktivity, snižuje psychotické symptomy a brání jejich opakování.
Jaký přínos přípravku Abilify Maintena - aripiprazol byl prokázán v průběhu studií?
Bylo prokázáno, že přípravek Abilify Maintena je při prevenci návratu příznaků schizofrenie stejně účinný jako perorální aripiprazol. V jedné hlavní studii zahrnující dospělé, kde již byla nemoc stabilizována léčbou perorálním aripiprazolem, se příznaky vrátily do 26 týdnů u 22 z 265 pacientů (8,3%) léčených přípravkem Abilify Maintena ve srovnání s 21 z 266 pacientů (7,9%) léčených perorální aripiprazol.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abilify Maintena - aripiprazol?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Abilify Maintena (které mohou postihnout 5 a více osob ze 100) je zvýšení tělesné hmotnosti, akatizie (stav motorického neklidu), nespavost a bolest v místě vpichu.Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Abilify Maintena je uveden v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Abilify Maintena - aripiprazol schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Abilify Maintena převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. Výbor CHMP poznamenal, že přípravek Abilify Maintena je stejně účinný jako perorální aripiprazol a má podobný bezpečnostní profil, s výjimkou bolesti v místě vpichu, kterou lze považovat za zvládnutelnou. Výbor se domníval, že podávání léčiva měsíčně by mohlo pacientům usnadnit dodržování režimu.
Jaké informace o přípravku Abilify Maintena - aripiprazol stále čekají?
Aby byl přípravek Abilify Maintena používán co nejbezpečněji, byl vypracován plán řízení rizik. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Abilify Maintena přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.
Více informací o přípravku Abilify Maintena - aripiprazol
Dne 15. listopadu 2013 Evropská komise udělila „Registraci“ přípravku Abilify Maintena platnou v celé Evropské unii. Další informace o terapii Abilify Maintena naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 02-2015.
Informace o přípravku Abilify Maintena - aripiprazol zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
