Co je Akynzeo a k čemu se používá - Netupitant a Palonosetron?
Akynzeo je lék používaný k prevenci nevolnosti a zvracení u dospělých pacientů s rakovinou léčených chemoterapií (rakovinovou terapií).
O některých typech chemoterapie je známo, že vyvolávají těžkou nevolnost a zvracení; Akynzeo se používá u pacientů léčených vysoce emetogenní (zvracení) chemoterapií založenou na cisplatině nebo jiné středně emetogenní chemoterapii.
Akynzeo obsahuje léčivé látky netupitant a palonosetron.
Jak se přípravek Akynzeo používá - Netupitant a Palonosetron?
Akynzeo je k dispozici ve formě tobolek obsahujících 300 mg netupitantu a 0,5 mg palonosetronu. Pacient by měl užít jednu tobolku hodinu před začátkem každého cyklu chemoterapie.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak přípravek Akynzeo - Netupitant a Palonosetron funguje?
Dvě účinné látky obsažené v přípravku Akynzeo působí blokováním dvou různých mechanismů, které se podílejí na vyvolání nevolnosti a zvracení během chemoterapie. Netupitant funguje tak, že blokuje receptory neurokininu 1 (NK1), které se nacházejí v nervovém systému a jsou zodpovědné za zpožděnou fázi nevolnosti. a zvracení (k čemuž dochází po prvních 24 hodinách); palonosetron naopak blokuje receptory 5-HT3 ve střevě, které jsou zodpovědné za bezprostřední fázi (k níž dochází během prvních 24 hodin). Obsahující obě účinné látky „Akynzeo pomáhá kontrolovat jak okamžitou, tak opožděnou fázi nevolnosti a zvracení, která vzniká po chemoterapii. Jedna z účinných látek, palonosetron, je v EU registrována od roku 2005.
Jaký přínos přípravku Akynzeo - Netupitant a Palonosetron byl prokázán v průběhu studií?
V hlavní studii srovnávající přípravek Akynzeo se samotným palonosetronem nemělo 90% pacientů užívajících přípravek Akynzeo (121 ze 135) žádné epizody zvracení během pěti dnů po zahájení vysoce emetogenní chemoterapie ve srovnání se 77% pacientů, kteří užívali samotný palonosetron (104 z Druhá hlavní studie zkoumala výhody přípravku Akynzeo u pacientů léčených středně emetogenní chemoterapií. Přibližně 88% pacientů, kteří užívali přípravek Akynzeo, nemělo první den po prvním cyklu chemoterapie žádné zvracení, ve srovnání s 85% pacientů, kteří užívali palonosetron. Ve dnech 2 až 5 byly údaje 77% u pacientů ve skupině s přípravkem Akynzeo a 70% u pacientů ve skupině s palonosetronem. Tato studie zahrnovala 1 455 pacientů a pacientům byl souběžně podáván dexamethason, další antiemetikum, jako doplněk léčba.
Jaká rizika jsou spojena s přípravky Akynzeo - Netupitant a Palonosetron?
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u přípravku Akynzeo jsou bolest hlavy (pozorována u 3,6%pacientů), zácpa (3,0%) a únava (1,2%). Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Akynzeo - Netupitant a Palonosetron schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že přípravek Akynzeo je účinný při prevenci jak okamžité, tak opožděné fáze nevolnosti a zvracení po chemoterapii a že přípravek Akynzeo má příznivý bezpečnostní profil. Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy tohoto léčivého přípravku převažují jeho rizika a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání Akynzeo - Netupitant a Palonosetron?
Byl vypracován plán řízení rizik, který má zajistit, aby byl Akynzeo používán co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Akynzeo přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat. Další informace lze nalézt v souhrnu plánu řízení rizik
Další informace o Akynzeo - Netupitant a Palonosetron
Dne 27. května 2015 udělila Evropská komise „Registraci" přípravku Akynzeo, platnou v celé Evropské unii. Další informace o terapii Akynzeo naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se poraďte se svým lékařem. Nebo lékárníkem. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 05-2015.
Informace o Akynzeo - Netupitant a Palonosetron zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
