Co je přípravek Eptifibatide Accord ak čemu se používá?
Eptifibatide Accord je lék používaný k prevenci infarktu u dospělých. Je indikován v následujících skupinách:
- pacienti s nestabilní angínou (bolest na hrudi způsobená nedostatečným průtokem krve do srdce, která může vzniknout v klidu nebo bez zjevné příčiny);
- pacienti, kteří dříve měli infarkt myokardu bez Q vlny (typ srdečního záchvatu) s bolestí na hrudi za posledních 24 hodin a abnormálním elektrokardiogramem (EKG) nebo známkami srdečních problémů detekovanými v krvi.
Eptifibatide Accord se podává s aspirinem a nefrakcionovaným heparinem (další léky, které zabraňují tvorbě krevních sraženin).
Pacienti, u nichž je největší pravděpodobnost prospěchu z léčby přípravkem Eptifibatide Accord, jsou pacienti s vysokým rizikem infarktu během tří až čtyř dnů po „nástupu“ akutní (náhlé) anginy pectoris. Patří sem pacienti, kteří podstoupili perkutánní transluminální koronární angioplastiku (ACTP, typ operace k vyčištění tepen, které vyživují srdce).
Léčivo obsahuje účinnou látku eptifibatid.
Eptifibatide Accord je „generikum“. To znamená, že přípravek Eptifibatide Accord je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii registrován pod názvem Integrilin. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.
Jak se přípravek Eptifibatide Accord používá?
Přípravek Eptifibatide Accord musí podávat lékař se zkušenostmi s léčbou srdečních záchvatů a anginy pectoris a je dostupný pouze na lékařský předpis. Je k dispozici ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly) a intravenózní injekce.
Doporučená dávka je 180 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti, podávaná intravenózní injekcí co nejdříve po stanovení diagnózy. Po této injekci by měla následovat kontinuální infuze 2,0 mikrogramů / kg za minutu po dobu až 72 hodin, až do operace nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve. Když pacient podstupuje perkutánní koronární intervenci (PCI nebo angioplastiku, chirurgický zákrok používaný k odblokovat zúžené koronární tepny), v infuzi Eptifibatide Accord lze pokračovat až 24 hodin po chirurgickém zákroku, maximálně však 96 hodin celkové léčby.
Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měla být během infuze podávána snížená dávka.Eptifibatide Accord by neměl být podáván pacientům se závažnými problémy s ledvinami.
Jak přípravek Eptifibatide Accord působí?
Eptifibatide Accord je inhibitor agregace krevních destiček. To znamená, že pomáhá předcházet tomu, aby se krevní buňky zvané trombocyty navzájem slepily (shlukovaly). Tato agregace krevních destiček je důležitou fází tvorby krevní sraženiny a pokud se objeví v krevní cévy, které zásobují srdce, mohou způsobit srdeční infarkt.Účinná látka v přípravku Eptifibatide Accord, eptifibatid, zastavuje shlukování krevních destiček blokováním bílkoviny, glykoproteinu IIb / III, umístěného na jejich povrchu, což napomáhá jejich tvorbě To snižuje riziko tvorba krevních sraženin a pomáhá předcházet infarktu.
Jak byl přípravek Eptifibatide Accord zkoumán?
Společnost předložila údaje o eptifibatidu z vědecké literatury. Nebyly zapotřebí žádné další studie, protože Eptifibatide Accord je generikum, které se podává injekcí a infuzí do žíly a obsahuje stejnou účinnou látku jako referenční léčivý přípravek Integrilin.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Eptifibatide Accord?
Jelikož je přípravek Eptifibatide Accord generický léčivý přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Eptifibatide Accord schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Eptifibatide Accord je srovnatelný s přípravkem Integrilin. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Integrilin převažují přínosy nad zjištěnými riziky. Výbor doporučil, aby byl přípravek Eptifibatide Accord schválen pro použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eptifibatide Accord?
Aby byl přípravek Eptifibatide Accord používán co nejbezpečněji, byl vypracován plán řízení rizik. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Eptifibatide Accord přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.
Další informace o přípravku Eptifibatide Accord
Další informace o léčbě přípravkem Eptifibatide Accord naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury
Informace o přípravku Eptifibatide Accord zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
