FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® je lék na bázi medroxyprogesteron acetátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestogeny

Indikace FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® je progestin používaný při léčbě některých ženských gynekologických poruch, jako je sekundární amenorea a funkční menometroragie.
Experimentální data navíc testovala jeho účinnost, také s dobrým úspěchem, u hormonálně závislých nádorů a v případech pokročilé kachexie.
Jako progestin je také kombinován s hormonální terapií nahrazenou estrogenem, aby se snížilo riziko karcinomů endometria.

Mechanismus účinku FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® je léčivo na bázi medroxyprogesteronu, derivátu progestinu charakterizovaného odlišným farmakokinetickým profilem a selektivní biologickou aktivitou.
Z farmakokinetického hlediska se tato účinná látka odlišuje od ostatních progestogenů a od endogenního progesteronu dlouhým účinkem, odhadovaným mezi 20 a 30 hodinami, na konci kterého se po jaterním metabolismu vylučuje hlavně močí ...
Stejně jako endogenní progesteron je medroxyprogesteron schopen interagovat hlavně s endometriálními buňkami přeprogramováním genové exprese a zprostředkováním přechodu z proliferativní do sekreční struktury, nezbytného v přírodě k adekvátnímu přizpůsobení nově vytvořeného embrya, což usnadňuje jeho uhnízdění.
Tento aktivní princip také udržuje androgenní aktivitu, zásadní při léčbě kachektických stavů, zatímco postrádá estrogenní aktivitu a modulační aktivitu na ose hypotalamus-hypofýza, pokud je podáván orálně v jedné dávce.
V druhém případě tedy užívání přípravku FARLUTAL ® neinhibuje ani folikulogenezi, ani oogenezi.

Provedené studie a klinická účinnost

1. FARLUTÁLNÍ A ENDOMETRIÁLNÍ HYPERPLASIE: molekulární struktura

Antikoncepce. 2011 srpen; 84: 122-7. EPUB 2010 24. prosince.

Dlouhodobé hodnocení minerální denzity kostí předloktí u postmenopauzálních bývalých uživatelů depotmedroxyprogesteron acetátu.

Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.

Ačkoli se terapie medroxyprogesteronem neukázala zvláště užitečná při zlepšování zdraví kostí během práce, místo toho byly po příchodu menopauzy pozorovány dobré výsledky, které zaručují významné zvýšení hustoty kostí u bývalých uživatelů.

2. ANAFYLAXE Z MEDROXYPROGESTERONU

Obstet Gynecol. 2011 srpen; 118 (2 Pt 2): 443-5.

Anafylaxe z depotního medroxyprogesteron acetátu u dospívající dívky.

Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.

Důležitá kazuistika odsuzující nástup anafylaktických reakcí u mladé 16leté dívky podstupující léčbu medroxyprogesteronem. Tyto reakce, přítomné i bez předchozí klinické anamnézy, zdůrazňují důležitost nepřetržitého lékařského dohledu.

3. MEDROXYPROGESTERONOVÁ A BUNĚKOVÁ TRANSFORMACE

J Nízký genitový trakt Dis. 2011 červenec; 15: 219-23.

Rozdíly v cervikálních cytologických a histologických nálezech mezi ženami používajícími depot-medroxyprogesteron-acetát a perorální antikoncepci.

Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.

Studie provedená na více než 1 500 ženách hodnotila přítomnost vedlejších účinků souvisejících s histologickým stavem děložního čípku monitorovaného kolposkopií po dlouhodobém podávání medroxyprogesteronu. Výsledky ukazují, že i při absenci upřímné transformace dochází k nárůstu atypických žlázových buněk, u nichž je užitečné nepřetržité lékařské sledování.

Způsob použití a dávkování

FARLUTAL ® 10 - 20 mg potahované tablety medroxyprogesteronu:
dávku přípravku FARLUTAL ® musí nutně stanovit lékař po „pečlivém zhodnocení klinického obrazu pacienta a relativních terapeutických cílů.
Ve skutečnosti velmi široká škála aplikací ponechává lékaři vynikající možnost terapeutické modulace, aby se optimalizovala její účinnost a snížily se potenciální vedlejší účinky.
Terapie přípravkem FARLUTAL ® se obvykle řídí cyklickými protokoly, přičemž ke ztrátě krve dochází přibližně 3 dny po přerušení terapie.

Varování FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

Terapii přípravkem FARLUTAL ® musí nutně předcházet pečlivá kontrola, aby se vyjasnila potřeba terapie, terapeutické cíle a možná přítomnost predisponujících faktorů pro rozvoj potenciálních vedlejších účinků.
V druhém případě by ve skutečnosti měli pacienti trpící poruchou funkce jater, renální insuficiencí, astmatem, diabetem, lupusem, psychiatrickými patologiemi, porfyrií a cholestázou jejich lékař pečlivě sledovat, aby se předešlo vzniku nepříjemných nežádoucích reakcí.
Na začátku prvních vedlejších účinků, jako jsou: poruchy vidění, migrény a vaginální výtok, by měl být pacient podroben pečlivým kontrolám, aby se nakonec rozhodl pro přerušení léčby.
Vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům musí být pacient informován lékařem o možných výhodách a potenciálních nežádoucích účincích, aby bylo možné pečlivě vyhodnotit poměr nákladů a přínosů.
Pokud by byl přípravek FARLUTAL ® podáván v kombinaci s estrogenovou terapií, bylo by také nutné vyhodnotit interakce, kontraindikace, varování a vedlejší účinky hormonální substituční terapie na bázi estrogenu.
FARLUTAL ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem by mohl vést ke vzniku více či méně závažných vedlejších účinků u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy a intolerancí laktózy.

Těhotenství a kojení

Podávání progestogenů během těhotenství by mělo být omezeno na případy skutečné potřeby a pouze pod přísným lékařským dohledem.
Schopnost těchto hormonů snadno překonat hematoplacentární bariéru by mohla vystavit plod srdečním rizikům a strukturálním malformacím močové trubice.
FARLUTAL ® je naopak během laktace kontraindikován kvůli schopnosti medroxyprogesteronu projít prsním filtrem a být vylučován do mateřského mléka.

Interakce

Je třeba mít na paměti, že i při absenci klinicky relevantních lékových interakcí by souběžný příjem účinných látek schopných změnit aktivitu jaterních enzymů odpovědných za metabolismus medroxyprogesteronu mohl určit významnou změnu krevních koncentrací výše uvedené účinné látky. složky a v relativní biologické účinnosti.

Kontraindikace FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě vaginálního krvácení neznámého původu, rakoviny prsu nebo nádorů závislých na estrogenu, poškození jater a současných nebo předchozích tromboembolických procesů.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Předpoklad FARLUTAL ®, jako u jiných progestogenů, může pacienta vystavit klinicky relevantním vedlejším účinkům postihujícím různé orgány a systémy.
Mezi nejvíce postižené patří:

• gastro-enterický systém s průjmem, nevolností, zvracením a křečemi v břiše;
• Nervový systém s depresí, migrénou, bolestmi hlavy a dalšími neurologickými příznaky;
• genitourinární systém s lézemi postihujícími děložní a vaginální sliznici, zvýšenou sekrecí a cervikální erozí;
• prsa se zvýšenou citlivostí prsou;
• kožní systém podléhá kožním erupcím, vyrážkám a kopřivce.

Klinicky významnější byly dlouhodobé vedlejší účinky léčby estrogenem a progestinem s významným zvýšením výskytu rakoviny prsu, novotvarů závislých na progestinu, žilní trombózy a infarktu myokardu.

Poznámka

FARLUTAL ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Použití FARLUTAL ® bez lékařské potřeby před nebo během sportovní soutěže představuje DOPING přestupek.

Informace o přípravku FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.