MINULET ® je lék na bázi ethinylestradiolu + gestodenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - progestin a estrogen, fixní kombinace
Indikace MINULET ® - Antikoncepční pilulka
MINULET ® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku MINULET ® - Antikoncepční pilulka
MINULET ® je antikoncepční léčivo třetí generace díky přítomnosti syntetických analogů progestinu, jako je gestoden a ethinylestradiol, které jsou užitečné pro snížení některých nejběžnějších vedlejších účinků, jako je akné a hirsutismus, související s příjmem perorálních kontraceptiv.
Biologický účinek přípravku MINULET ® se provádí prostřednictvím obou aktivních složek, které umožňují jednak inhibovat ovulační procesy díky negativní zpětné vazbě vyvíjené na osu hypotalamus-hypofýza, jednak zabránit vzestupu spermií v ženském genitálním traktu a možnému vnoření „embryo změnami indukovanými na úrovni endometria.
Perorálně se ethinylestradiol i gestoden absorbují ve střevě a navážou se na plazmatické proteiny distribuované do různých cílových orgánů.
Po jejich aktivitě, asi po 24 hodinách, jsou metabolizovány v játrech a eliminovány stolicí a močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. MINULETOVÉ A VASKULÁRNÍ ZDRAVÍ
Ultrazvuk Med Biol. 1999 červen; 25: 723-8.
Tři měsíce užívání perorálních kontraceptiv třetí generace neovlivňuje vlastnosti stěny tepny.
Willekes C, Hoogland HJ, Keizer HA, Hoeks AP, Reneman RS.
Pokračující příjem perorálních kontraceptiv po dobu tří měsíců na bázi ethinylestradiolu a gestodenu nezpůsobil žádné změny ve struktuře arteriálních stěn a hladinách krevního tlaku. Přítomnost syntetického progestinu by mohla vysvětlit nepřítomnost těchto účinků, obvykle přítomných v klasické orální antikoncepci.
2. POLYCISTICKÉ OVÁRNÍ A ÚSTNÍ PŘÍPRAVKY
Antikoncepce. 2010 září; 82: 276-80. EPUB 2010 16. července.
Účinek perorálních kontraceptiv na markery hyperandrogenismu a SHBG u žen se syndromem polycystických vaječníků.
De Leo V, Di Sabatino A, Musacchio MC, Morgante G, Scolaro V, Cianci A, Petraglia F.
Ačkoli se orální kontraceptiva čtvrté generace ukázaly být účinnější než ty třetí generace, MINULET se také osvědčil při snižování koncentrací některých androgenů, jejichž hladiny jsou u žen s polycystickým ovariálním syndromem výrazně vyšší než normální.
3. MINULET A IRSUTISMUS
Acta Eur Fertil. 1990 květen-červen; 21: 139-41.
Léčba hirzutismu souvisejícího se syndromem mikropolycystických vaječníků (MPCO) dvěma nízkodávkovými estrogenovými perorálními kontraceptivy: srovnávací randomizované hodnocení.
Sobbrio GA, Granata A, D "Arrigo F, Arena D, Panacea A, Trimarchi F, Granese D, Pullè C.
Jedním z nejnepříjemnějších estetických vedlejších účinků, které postihují ženy s polycystickými vaječníky, je hirzutismus.Podávání přípravku MINULET se díky mírné antiandrogenní aktivitě osvědčilo při snižování tohoto nepříjemného znaku, aniž by došlo k zvlášť závažným vedlejším účinkům.
Způsob použití a dávkování
PLANUM ® Ethylestradiol 30 mcg a Gestodene 75 mcg potahované tablety:
příjem přípravku MINULET ® následuje klasickou cykličnost vyhrazenou pro orální kontraceptiva a je charakterizován nepřerušovaným příjmem po dobu 21 dnů, který je proložen obdobím sedmidenního pozastavení, při kterém se objeví krvácení z vysazení podobné menstruaci.
Antikoncepční schopnost terapie je zaručena po současném denním příjmu tablety, přičemž má tendenci se snižovat po přibližně 36 hodinách, dokud nedojde k normálnímu obnovení kontroly hypotalamus-hypofýza-gonadální, ke kterému dojde přibližně po 7 dnech pozastavení.
Zvláštní opatření je třeba učinit, pokud je léčba přípravkem MINULET ® následná po těhotenství, po jiném typu perorální antikoncepce nebo po zapomnění.
Ve výše uvedených případech je vhodné poradit se s lékařem a přísně dodržovat jeho pokyny.
Varování MINULET ® - Antikoncepční pilulka
Podání přípravku MINULET ® musí být předepsáno gynekologem pouze po pečlivém vyšetření, které je užitečné při posuzování vhodnosti předpisu a možné přítomnosti stavů predisponujících ke vzniku nežádoucích účinků.
Současná nebo předchozí kardiovaskulární a neoplastická onemocnění, onemocnění jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy, metabolická onemocnění, jako je diabetes a rizikové faktory kardiovaskulárních chorob, jako je obezita nebo kouření, představují pouze některé z potenciálně nebezpečných stavů, pro které je předpoklad MINULET ® by mělo předcházet vyhodnocení poměru nákladů a přínosů a následovat pravidelné kontroly.
Aby se dále snížil výskyt klinicky relevantních vedlejších účinků, je užitečné, aby pacient byl schopen rozpoznat první příznaky onemocnění související s terapií, aby se mohl okamžitě uchýlit k užitečným prostředkům pod vedením svého lékaře.
MINULET ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s enzymatickým deficitem laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen i se závažnými gastrointestinálními poruchami.
Těhotenství a kojení
Různé klinické studie prokázaly nepřítomnost vedlejších účinků na nenarozené dítě náhodně vystavené perorálním estrogenovým progestinům; použití přípravku MINULET ® je však kontraindikováno během celého období těhotenství.
Vzhledem k tomu, že obě účinné látky snadno pronikají do prsního filtru a koncentrují se v mateřském mléce, je tento léčivý přípravek rovněž kontraindikován v následujícím období laktace.
Interakce
Jaterní metabolismus, kterému jsou vystaveny jak ethinylestradiol, tak progesteron, významně zvyšuje riziko možných interakcí schopných měnit farmakokinetické vlastnosti výše uvedených účinných látek, proto je antikoncepční účinnost přípravku MINULET ®
Mezi potenciálně nebezpečné účinné látky, které jsou schopny modulovat aktivitu jaterních enzymů z rodiny cytochromů, si pamatujeme rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná.
Je užitečné si uvědomit, že etinylestradiol i progesteron mohou měnit farmakokinetické vlastnosti různých účinných látek; souběžnému příjmu jiných léků by proto měla předcházet adekvátní lékařská konzultace.
Kontraindikace MINULET ® - Antikoncepční pilulka
MINULET ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuropsychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Použití kombinovaných orálních kontraceptiv, i když třetí generace, je spojeno s vedlejšími účinky různého stupně.
Mezi nejčastější, ale naštěstí ne klinicky relevantní, nežádoucí účinky patří: přírůstek hmotnosti, zadržování tekutin, bolest hlavy, deprese, nevolnost, zvracení, bolest břicha, vyrážka, kopřivka, zvýšená citlivost prsou a související bolest.
Zatímco hypertenze, zvýšené kardiovaskulární riziko a tromboembolické příhody, zvýšený výskyt neoplastických, jaterních a děložních patologií představují některé z nejzávažnějších vedlejších účinků, které jsou však pozorovány hlavně u predisponovaných pacientů.
Poznámka
MINULET ® se prodává pouze na lékařský předpis.
Informace o MINULET ® - antikoncepční pilulce zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
