Co je Nemdatine - Memantine a k čemu se používá?
Nemdatine je lék používaný k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je druh demence (duševní porucha), která postupně ovlivňuje paměť, mozkové schopnosti a chování. Obsahuje účinnou látku memantin.
Nemdatine je „generický lék“. To znamená, že přípravek Nemdatine je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii registrován pod názvem Ebixa.
Jak se přípravek Nemdatine - Memantine používá?
Nemdatine je k dispozici ve formě tablet 5 mg, 10 mg a 20 mg a vydává se pouze na lékařský předpis.
Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby. Terapie by měla být zahájena pouze tehdy, je -li k dispozici pravidelný pečovatel, který pravidelně monitoruje pacientovo užívání přípravku Nemdatine.
Nemdatine by měl být podáván jednou denně, každý den ve stejnou dobu. Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, dávka přípravku Nemdatine se postupně zvyšuje během prvních tří týdnů léčby: dávka je 5 mg první týden, 10 mg druhý týden a 15 mg třetí týden. Od čtvrtého týden je doporučená udržovací dávka 20 mg jednou denně. Toleranci a dávku je třeba vyhodnotit 3 měsíce po zahájení léčby. Přínosy pokračující léčby Nemdatine by poté měly být pravidelně přezkoumávány. U pacientů se středně závažnými nebo závažnými problémy s ledvinami může být nutné dávku snížit.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Nemdatine - Memantine funguje?
Účinná látka přípravku Nemdatine, memantin, je lék proti demenci. Příčina Alzheimerovy choroby není známa; věří se však, že související ztráta paměti je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Memantine funguje tak, že blokuje určité typy receptorů, nazývané receptory NMDA, na které se normálně váže glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery jsou chemikálie nacházející se v nervovém systému, které umožňují vzájemné komunikaci nervových buněk. Změny ve způsobu, jakým glutamát přenáší signály v mozku, byly spojeny se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby. Nadměrná stimulace receptorů NMDA může navíc způsobit poškození nebo smrt buněk. Blokováním receptorů. NMDA, memantin zlepšuje přenos signálů v mozku a snižuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Jak byl přípravek Nemdatine - Memantine zkoumán?
Jelikož je Nemdatine generikum, studie pacientů byly omezeny na testy k určení jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Ebixa. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nemdatine - Memantine?
Protože Nemdatine je generický léčivý přípravek, který je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Nemdatine - Memantine schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU byla prokázána srovnatelná kvalita a biologická rovnocennost přípravku Nemdatine s přípravkem Ebixa. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Ebixa převažují přínosy nad identifikovanými riziky, a doporučil, aby byl přípravek Nemdatine schválen k použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nemdatine - Memantine?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nemdatine byly přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Více informací o Nemdatine - Memantine
Dne 22. dubna 2013 Evropská komise vydala „Registraci“ přípravku Nemdatine platnou v celé Evropské unii.
Další informace o terapii Nemdatine naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Informace o Nemdatine - Memantine zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
