NUVARING ® lék na bázi ethinylestradiolu + etonogestrelu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hormonální antikoncepce pro topické použití - Vaginální uvolňovací systém
Indikace NUVARING ® - intravaginální kroužek
NUVARING ® je hormonální antikoncepce ve formě intravaginálního kroužku.
Mechanismus účinku NUVARING ® - intravaginální prstenec
NUVARING ® silastický prstenec schopný postupného uvolňování účinných látek, jako je ethinylestradiol a etonogestrel, do vaginálního prostředí.
Oba hormony, nejprve absorbované vaginální sliznicí, žilní cirkulací pochvy a dělohy jsou distribuovány nejprve v místě a následně, vázány na plazmatické proteiny, v různých periferních oblastech.
Srovnatelným způsobem, který je popsán u perorálních kontraceptiv, působí jak na úrovni endometria, kde vyvolávají změny v endometriu a cervikálním hlenu, užitečné při prevenci výstupu spermií podél ženského genitálního traktu, tak na centrální úrovni, kde inhibují endogenní sekrece gonadotropinů, blokující zrání folikulů a ovulaci.
Zvláštní systém uvolňování hormonů umožňuje minimalizovat frekvenci výměny kroužků při zachování vynikající účinnosti antikoncepce.
Provedené studie a klinická účinnost
1. DODRŽOVÁNÍ VAGINÁLNÍHO KROUŽKU
Gynecol Endocrinol. 2011 26. května.
Vaginální kroužek (NuvaRing ® pro antikoncepci u dospívajících žen.
Bitzer J.
Snadná aplikace, redukce možných chyb spojených s dávkovacím schématem a vynikající kompatibilita zdravotnického prostředku činí z intravaginálního prstence zvláště účinný a dobře tolerovaný způsob antikoncepce, zejména v nižších věkových skupinách.
2. ÚČINNOST A BEZPEČNOST NUVARINGU
Int J Dámské zdraví. 2010 12. listopadu; 2: 401-9.
Zkoumání účinnosti, bezpečnosti a přijatelnosti kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku (NuvaRing) pro pacienty.
Wieder DR, Pattimakiel L.
Práce, která ukazuje, jak se použití vaginálního antikoncepčního kroužku jeví jako velmi účinné, a vyznačuje se profilem příznivých vedlejších účinků, které významně zvyšují jeho přijatelnost mezi uživatelskými pacientkami.
3. SROVNÁVACÍ A PRVNÍ DIABETY
Gynecol Endocrinol. 2010 září; 26: 663-8.
Účinek na metabolismus uhlohydrátů a analýza přijatelnosti (kontrola menstruačního cyklu) rozšířených režimů vaginálně vloženého hormonu uvolňujícího systému „NuvaRing“ ve srovnání se standardním režimem 21/7 u žen v reprodukčním věku s diabetes mellitus 1. typu.
Grodnitskaya EE, Grigoryan OR, Klinyshkova EV, Andreeva EN, Melnichenko GA, Dedov II.
Zajímavá klinická studie, která ukazuje, jak může použití přípravku NUVARING u mladých pacientů s diabetem 1. typu zaručit lepší kontrolu glykémie než tradiční metody antikoncepce, jako jsou orální.
Způsob použití a dávkování
NUVARING ® pružný prstenec s vnějším průměrem 54 mm a průřezem 4 mm, obsahující 11,7 mg etonogestrelu a 2,7 mg ethinylestradiolu:
studie farmakokinetiky účinných látek obsažených v NUVARING® ukázaly, jak tento zdravotnický prostředek může zaručit průměrné denní uvolňování přibližně 120 mcg etonogestrelu a 15 mcg ethinylestradiolu po dobu přibližně 3 týdnů.
Prsten je poprvé zaveden do pochvy, první den menstruačního cyklu, a ponechán po dobu 3 týdnů, na konci je vyjmut a pozastaven na týden, ve kterém by mělo dojít ke klasickému krvácení z vysazení.
Po týdnu pozastavení lze prsten znovu nasadit ve stejný den a ve stejnou dobu, ve které byl vyjmut.
Nanášení prstenu musí být provedeno takovým způsobem, aby nezpůsobovalo nepříjemné pocity a nesundávalo se snadno.
Odtržení a absence prstence po dobu delší než 3 hodiny by mohla vést ke snížení krevních koncentrací těchto dvou hormonů, a tím ke snížení antikoncepční účinnosti NUVARING®.
V důsledku toho je nezbytné znovu zavést ztracený prsten, jasně po pečlivém umytí, a prvních pár dní používat krycí antikoncepci.
Před pokračováním v aplikaci NUVARING ® v konkrétních podmínkách je nezbytné poradit se s lékařem.
Varování NUVARING ® - intravaginální kroužek
Aplikaci NUVARING ® musí také předcházet pečlivé lékařsko-gynekologické vyšetření zaměřené na zhodnocení vhodnosti použité antikoncepční metody a možné přítomnosti stavů schopných zvýšit výskyt potenciálních vedlejších účinků.
V tomto případě je třeba jej chápat jako: přítomnost rizikových faktorů, jako je kouření; cukrovka; nadváha; hypertenze; defekty srdeční chlopně nebo určité poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět); křečové žíly; migréna; Deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, dokonce i u blízkých příbuzných; hrudky hrudníku; historie rakoviny prsu u blízkých příbuzných; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematodes (onemocnění postihující kůži celého těla); hemolyticko -uremický syndrom (porucha srážlivosti krve způsobující selhání ledvin); srpkovitá anémie; porfyrie; chloasma, přítomné nebo předchozí, může způsobit významné zvýšení výskytu nežádoucích účinků, zvláště těch s nejhorším klinickým průběhem.
Je také důležité správně aplikovat intravaginální kroužek, čímž se minimalizuje riziko vypuzení během pohlavního styku nebo v případě chronické a těžké zácpy a je zajištěna antikoncepční účinnost prostředku.
Těhotenství a kojení
NUVARING ® je kontraindikován jak během těhotenství, tak v následujícím období kojení.
Tato kontraindikace je odůvodněna přítomností studií, které ukazují, jak účinné látky v ní obsažené mohou vyvolat problémy u plodu a současně upravit chemicko-fyzikální vlastnosti mateřského mléka, soustředit se v něm.
Interakce
Vaginální aplikace NUVARING ® nešetří v něm obsažený ethinylestradiol a etonogestrel z jaterního metabolismu podporovaného enzymatickou třídou cytochromů.
V důsledku toho by souběžný příjem účinných látek schopných modulovat aktivitu výše uvedených enzymů mohl změnit normální farmakokinetické vlastnosti těchto dvou hormonů, a tím změnit jejich antikoncepční účinnost.
Například souběžný příjem primidonu, fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu (používá se k léčbě epilepsie), rifampicinu (používá se k léčbě tuberkulózy), ampicilinu, tetracyklinů, griseofulvinu (antibiotika používaná k léčbě infekčních chorob), ritonaviru, modafinilu a někdy i třezalky sladina (hypericum perforatum), by mohla vést ke snížení koncentrací ethinylestradiolu a etonogestrelu v krvi, což by snížilo antikoncepční účinnost přípravku NUVARING ®
Estrogeny a progestogeny obsažené v tomto léčivém přípravku mohou způsobit významnou změnu některých laboratorních hodnot souvisejících s funkcí jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin.
Kontraindikace NUVARING ® - intravaginální kroužek
NUVARING ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuropsychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh ukazují, jak může být použití vaginálních kroužků pro hormonální antikoncepci spojeno s:
- Časté vedlejší účinky, jako jsou vaginální infekce, změny nálady, bolesti hlavy a migréna, kožní onemocnění, zvýšená citlivost prsou s citlivostí, přírůstek hmotnosti a změny normální rovnováhy hydro-elektrolytů;
- Méně časté, ale klinicky významnější vedlejší účinky, jako jsou: hypertenze, změny normálního menstruačního toku, dysurie, bolesti svalů, alopecie, ekzémy, křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení, návaly horka, poruchy zraku, infekce močových cest, cystitida a cervicitida.
Je vždy užitečné mít na paměti, jak může použití hormonální antikoncepce, zvláště u predisponovaných pacientek, zvýšit počet žilních a arteriálních tromboembolických příhod, trombo-vaskulárních příhod a nádorů závislých na estrogenu.
Poznámka
NUVARING ® se prodává pouze na lékařský předpis.
Informace o NUVARING ® - Intravaginal Ring zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
