Co je Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon. Je dostupný v tabletách (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazone Accord je „generikum“. To znamená, že přípravek Pioglitazone Accord je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a nazývá se Actos.
Na co se přípravek Pioglitazone Accord používá?
Pioglitazone Accord je indikován k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku 18 let a starších), zejména u osob s nadváhou. Používá se ve spojení s dietou a cvičením.
Pioglitazone Accord se používá samostatně u pacientů, pro které není metformin (jiný lék na diabetes) vhodný.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Pioglitazone Accord používá?
Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Accord je 15 nebo 30 mg jednou denně. Tuto dávku lze po jednom nebo dvou týdnech zvýšit na 45 mg jednou denně, pokud je zapotřebí lepší kontrola glykémie (cukru) v krvi. Pioglitazone Accord by neměli používat pacienti na dialýze (technika odstraňování krve používaná u osob s onemocněním ledvin). Tablety se polykají a zapíjejí vodou.
Léčba přípravkem Pioglitazone Accord by měla být přezkoumána po dobu tří až šesti měsíců a měla by být ukončena u pacientů, kteří nemají dostatečný prospěch. Předepisující lékaři by měli potvrdit pokračující přínos pro pacienty při následných analýzách.
Jak přípravek Pioglitazone Accord působí?
Cukrovka 2. typu je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi nebo kde tělo není schopno účinně využívat inzulín. Účinná látka přípravku Pioglitazone Accord, pioglitazon, činí buňky (tuky, svaly a játra) citlivějšími na inzulín, což umožňuje tělu lépe využívat inzulín, který produkuje. V důsledku toho dochází ke snížení jejich hladiny. pomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Jak byl přípravek Pioglitazone Accord zkoumán?
Jelikož je Pioglitazone Accord generikum, studie pacientů byly omezeny na testy, které prokazují, že je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Actos. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Accord?
Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Accord je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Accord schválen?
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Accord má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní / srovnatelný s přípravkem Actos. Proto výbor CHMP usoudil, že stejně jako v případě přípravku Actos převažují přínosy nad riziky. a doporučil udělení registrace pro Pioglitazone Accord.
Další informace o přípravku Pioglitazone Accord
Dne 21. března 2012 vydala Evropská komise „rozhodnutí o registraci“ přípravku Pioglitazone Accord platné v celé Evropské unii.
Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Accord naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 08-2011.
Informace o Pioglitazone Accord zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
