UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK již NENÍ POVOLEN
Co je Liprolog?
Liprolog obsahuje řadu injekčních roztoků a suspenzí. Dodává se v ampulích, zásobnících nebo předplněných perech (Liprolog Pen a Liprolog KwikPen). Tento léčivý přípravek obsahuje jako účinnou látku inzulín lispro. Řada Liprolog zahrnuje rychle působící inzulínové roztoky (Liprolog), dlouhodobě působící inzulínové suspenze (Liprolog Basal) a kombinace obou v různých silách (Liprolog Mix):
- Liprolog: roztok inzulinu lispro;
- Liprolog Basal: suspenze protaminu inzulínu lispro;
- Liprolog Mix25: 25% roztok inzulinu lispro a 75% suspenze inzulinu lispro protamin;
- Liprolog Mix50: 50% roztok inzulinu lispro a 50% suspenze protaminu inzulínu lispro.
Na co se přípravek Liprolog používá?
Liprolog se používá k léčbě diabetických pacientů (dospělých a dětí), kteří potřebují inzulín ke kontrole hladiny glukózy (cukru) v krvi, včetně pacientů, u nichž byla nedávno diagnostikována cukrovka.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Liprolog používá?
Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix lze podávat subkutánní injekcí do horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha Liprolog lze také podávat kontinuální infuzí pomocí inzulínové pumpy nebo intravenózně.
Liprolog a Liprolog Mix se obvykle podávají krátce před jídlem, ale v případě potřeby je lze podat i bezprostředně po jídle. Liprolog lze použít s dlouhodobě působícím inzulínem nebo deriváty sulfonylurey (léky na cukrovku užívané ústy).
Liprolog Basal lze užívat samostatně nebo v kombinaci s perorálními léky. Pokud je nutná intenzivní inzulinová terapie, lze přípravek Liprolog Basal užívat ráno nebo večer spolu s rychle působícím inzulínem během jídla.
Jak přípravek Liprolog působí?
Cukrovka je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi nebo při kterém tělo nedokáže účinně využít inzulín, který produkuje. Liprolog je „náhradní inzulín velmi podobný“ inzulinu produkovanému slinivka břišní.
Účinná látka přípravku Liprolog, inzulín lispro, je vyráběna takzvanou technologií „rekombinantní DNA“. Tato technika využívá bakterii, do které je vložen gen (DNA), který ji umožňuje produkovat inzulín lispro. Inzulin lispro se mírně liší od inzulínu produkovaného lidským tělem; rozdíl je v tom, že inzulín lispro je tělem absorbován rychleji než normální lidský inzulín, a proto působí rychleji. Insulin lispro je k dispozici jako Liprolog, v rozpustné formě, ale který působí víceméně bezprostředně po injekci, a jako Liprolog Basal ve formě „protaminové suspenze“, která se absorbuje mnohem pomaleji, aby působila déle. Liprolog Mix obsahuje směs těchto dvou formulací.
Náhradní inzulín funguje jako přirozeně produkovaný inzulín a pomáhá glukóze vstoupit do buněk z krve. Kontrolou hladiny glukózy v krvi se snižují symptomy a komplikace diabetu.
Jak byl přípravek Liprolog zkoumán?
Liprolog byl zpočátku předmětem osmi klinických studií zahrnujících 2 951 pacientů s diabetem typu 1 nebo typu 2. Účinnost přípravku Liprolog byla srovnávána s účinností přípravku Humulin R (lidský inzulín v rozpustné formě z rekombinantní DNA) po přidání do jedné nebo dvou denních dávek dlouhodobě působících inzulínů. Studie měřily hladinu látky v krvi, glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což ukazuje, jak dobře jsou hladiny glukózy v krvi kontrolovány a hladiny. hladina glukózy v krvi nalačno (měřeno nejméně osm hodin po Byly také zahájeny studie, jejichž cílem bylo vyhodnotit používání přípravku Liprolog u 542 dětí a mladistvých (ve věku od 2 do 19 let) a také „používání přípravku Liprolog v kombinaci se sulfonylmočovinami (léky na cukrovku podávanými ústy).
Jaký přínos přípravku Liprolog byl prokázán v průběhu studií?
Na základě hladin HbA1c a hladin glukózy nalačno nebyly nalezeny žádné významné rozdíly mezi Liprologem a Humulinem R při kontrole diabetu.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Liprolog?
Liprolog může způsobit hypoglykémii (nízkou hladinu glukózy v krvi). Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Liprolog je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Liprolog by neměly používat pacienti, kteří mohou být přecitlivělí (alergičtí) na inzulín lispro nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Dávky přípravku Liprolog může být nutné měnit, pokud je podáván s jinými léky, které mohou mít vliv na hladinu glukózy v krvi. seznam těchto léků naleznete v příbalové informaci. Liprolog Mix a Liproglog Basal nelze v žádném případě podávat intravenózně.
Na základě čeho byl přípravek Liprolog schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Liprolog při léčbě diabetes mellitus převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Liprolog:
Dne 1. srpna 2001 vydala Evropská komise společnost Eli Lilly Nederland B.V. „Registrace“ přípravku Liprolog, platná v celé Evropské unii. Dne 1. srpna 2006 byla „Registrace“ obnovena.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR společnosti Liprolog, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 06-2008
Informace o přípravku Liprolog - inzulín lispro zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
