PREFOLIC ® mefolinát vápenatý

PREFOLIC ® je léčivo na bázi mefolinátu vápenatého

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Všechny ostatní terapeutické produkty - Detoxikační látky pro cytostatická ošetření

Indikace PREFOLIC ® Mefolinát vápenatý

PREFOLIC ® je indikován v profylaxi a léčbě nedostatků folátu v důsledku zvýšené potřeby nebo snížené absorpce.
Stejné léčivo lze použít k léčbě vedlejších účinků aminopterinu a methotrexátu.

Mechanismus účinku PREFOLIC ® Mefolinát vápenatý

Mefolinát vápenatý, aktivní složka přípravku PREFOLIC ®, je sůl N5-methyl tetrahydrofolátu, zvláště cenná účinná látka při léčbě nedostatku folátu, často zodpovědná za megaloblastickou anémii, neurologické poruchy, kardiovaskulární onemocnění a malformace u nenarozených.
Výše uvedený aktivní princip, užívaný orálně, se dostane nezměněný do střevního prostředí, kde je díky přítomnosti specifických transportérů absorbován ve formě mono a diglutamátů, aby byl okamžitě přeměněn na 5-methyltetrahydrofolát, biologicky aktivní formu.
Jeho chemická aktivita, důležitá při přenosu jednotlivých uhlíkových jednotek, také odůvodňuje obrovský biologický význam této molekuly, zapojené společně s vitamínem B12 do:

• Detoxikace od homocysteinu, molekuly se silným toxickým potenciálem a nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních chorob;
• Syntéza methylových skupin, nezbytná pro správné fungování mnoha enzymů a biologických molekul;
• Syntéza purinů a zejména thyminu, nezbytná pro biosyntézu nukleových kyselin, tedy pro všechny buňky v aktivní replikaci, jako jsou buňky imunitního a krvetvorného systému.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ANTIKOAGULAČNÍ TERAPIE A METHYL TETRAHYDROFOLÁT
Fibrinolýza krve Coagul. 2009 červen; 20: 297-302.

Hladiny folátu erytrocytů a 5-methyltetrahydrofolátu klesají během 6 měsíců perorální antikoagulace warfarinem.

Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.

Studie, která ukazuje, jak může léčba perorálními antikoagulancii po přibližně 6 měsících terapie snížit koncentrace 5 methyltetrahydrofolátu, a tím ohrozit četné biologické funkce včetně erytropoézy. U těchto pacientů se proto doporučuje doplnění užitečné, aby se zabránilo patologickým nedostatkům.

2. FOLAČNÍ METABOLISMUS A AUTISMUS
Mol Psychiatrie. 2012 10. ledna.

Autoprotilátky receptoru mozkového folátu při poruše autistického spektra.

Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.

Velmi zajímavé experimentální důkazy, které demonstrují přítomnost protilátek proti folátovým receptorům v mozku u pacientů s autismem. Tento výsledek by mohl mít velmi důležité důsledky z klinického hlediska při řízení terapie autistického pacienta.

3. Kyselina listová NEBO 5 METHYL TETRAHYDROFOLÁTŮ
Clin Pharmacokinet. 2010 1. srpna; 49: 535-48.

Kyselina listová a L-5-methyltetrahydrofolát: srovnání klinické farmakokinetiky a farmakodynamiky.

Pietrzik K, Bailey L, Shane B.

Důležité farmakokinetické práce, které demonstrují výhody odvozené z předpokladu methyltetrahydrofolátu ve srovnání s kyselinou listovou, konkretizované snížením interakcí s léky, které inhibují aktivitu dihydrofolátreduktázy.

Způsob použití a dávkování

PREFOLIC ®
Enterosolventní tablety 19,18 mg 5 methyltetrahydrofolátu vápníku, což odpovídá 15 mg kyseliny;
Injekční roztok 19,18 mg 5 methyltetrahydrofolátu vápenatého, což odpovídá 15 mg kyseliny nebo 63,93 mg 5 methyltetrahydrofolátu vápenatého, což odpovídá 50 mg kyseliny.
Schéma dávkování musí být stanoveno odborným lékařem na základě charakteristik pacienta, klinického obrazu a terapeutické indikace, pro kterou má být použit.

Upozornění PREFOLIC ® mefolinát vápenatý

Různé farmaceutické formy předpokládané pro přípravek PREFOLIC® vyžadují důležitá opatření, jako například: vyvarujte se žvýkání gastrorezistentních tablet, vzhledem k citlivosti aktivní složky na žaludeční prostředí, požádejte o zásah zdravotnického personálu o jakékoli intravenózní podání.
PREFOLIC ® obsahuje laktózu, proto se jeho příjem nedoporučuje u pacientů s intolerancí laktózy, deficitem enzymu laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy / galaktózy.
PREFOLIC ® injekční místo toho obsahuje parahydroxybenzoáty, pomocné látky charakterizované silnou alergenní schopností.

Těhotenství a kojení

PREFOLIC ® by mohl být používán během těhotenství a v následujícím období kojení, také k vyrovnání případných nedostatků, pokud je tento příjem pod přísným lékařským dohledem.

Interakce

V současné době nejsou známy žádné klinicky relevantní lékové interakce, i když některé aktivní složky, jako jsou antikonvulziva a antiepileptika, by mohly omezit střevní absorpci tetrahydrofolátu.
Na druhé straně jsou sníženy možné antagonizující účinky spojené s použitím léků inhibujících dihydrofolátreduktázu.

Kontraindikace PREFOLIC ® mefolinát vápenatý

Použití přípravku PREFOLIC ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Přestože terapie přípravkem PREFOLIC ® neobsahuje žádné zvláštní vedlejší účinky, je možné zejména u atopických pacientů léčených injekčním přípravkem PREFOLIC ® pozorovat výskyt alergických reakcí, jako je horečka, arteriální hypotenze, dermatologické projevy, tachykardie, bronchospasmus a nejzávažnější případy anafylaktický šok.

Poznámka

PREFOLIC ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.

Informace o melfolinátu vápenatém PREFOLIC ® publikované na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.