Co je Memantine LEK a k čemu se používá?
Memantine LEK je lék používaný k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je druh demence (duševní porucha), která postupně ovlivňuje paměť, mozkové schopnosti a chování. Obsahuje účinnou látku memantin. Memantine LEK je „generický lék“. To znamená, že přípravek Memantine LEK je podobný „referenčnímu léku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Ebixa. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.
Jak se přípravek Memantine LEK používá - memantine?
Memantine LEK je k dispozici ve formě 10 mg a 20 mg tablet a je dostupný pouze na lékařský předpis. Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby. Terapii je třeba zahájit pouze tehdy, je -li možné vyhledat pomoc osoby, která pravidelně monitoruje příjem přípravku Memantine LEK pacientem. Memantine LEK by měl být podáván jednou denně ve stejnou dobu každý den.Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, dávka přípravku Memantine LEK se postupně zvyšuje během prvních tří týdnů léčby: dávka je 5 mg první týden, 10 mg druhý týden a 15 mg třetí týden. čtvrtý týden je doporučená udržovací dávka 20 mg jednou denně. Toleranci a dávku je třeba vyhodnotit tři měsíce po zahájení léčby. Od té doby by měly být přínosy pokračující léčby přípravkem Memantine LEK pravidelně přehodnocovány. U pacientů se středně závažnými nebo závažnými problémy s ledvinami může být nutné dávku snížit. Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Memantine LEK - memantine funguje?
Účinná látka přípravku Memantine LEK, memantin, je lék proti demenci. Příčina Alzheimerovy choroby není známa; předpokládá se však, že související ztráta paměti je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku. Memantine funguje tak, že blokuje určité typy receptorů, nazývané receptory NMDA, na které se normálně váže glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery jsou chemikálie v nervovém systému, které umožňují nervovým buňkám komunikovat mezi sebou. Změny ve způsobu, jakým glutamát přenáší signály v mozku, byly spojeny se ztrátou paměti pozorovanou u této choroby. Alzheimerova choroba. Nadměrná stimulace NMDA receptorů může navíc způsobit poškození buněk nebo smrt. Blokováním receptorů NMDA memantin zlepšuje přenos signálu v mozku a snižuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Jak byl přípravek Memantine LEK - memantin zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine LEK je generikum, studie u pacientů byly omezeny na testy k určení jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Axura. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine LEK - memantine?
Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine LEK je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Memantine LEK - memantine schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU byla prokázána srovnatelná kvalita a bioekvivalence přípravku Memantine LEK s přípravkem Axura. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Axura přínosy převyšují zjištěná rizika, a doporučil, aby byl přípravek Memantine LEK schválen k použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine LEK - memantine?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine LEK byly přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.
Další informace o přípravku Memantine LEK - memantine
Dne 22. dubna 2013 Evropská komise vydala „Registraci“ přípravku Memantine LEK platnou v celé Evropské unii.
Další informace o terapii Memantine LEK naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. Úplnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury. Toto shrnutí: 04-2013.
Informace o Memantine LEK - memantine zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
