Varuby - Rolapitant

Co je Varuby - Rolapitant a k čemu se používá?

Varuby je lék používaný k prevenci nevolnosti (nevolnosti) a zvracení u dospělých pacientů s rakovinou léčených chemoterapií (rakovinovou terapií). Protože potenciál pro nevolnost a zvracení se mezi chemoterapeutickými léky liší, používá se Varuby u pacientů podstupujících středně nebo vysoce emetogenní (zvracení) chemoterapii.

Varuby působí proti opožděné nevolnosti a zvracení (tj. Pokud se příznaky objeví 24 hodin nebo déle po protinádorové léčbě) a je podáván s jinými léky, které pomáhají zvládat okamžitější nevolnost a zvracení.

Varuby obsahuje účinnou látku rolapitant.

Jak se přípravek Varuby - Rolapitant používá?

Výdej přípravku Varuby je vázán na lékařský předpis a je k dispozici ve formě 90mg tablet. První den každého cyklu chemoterapie, (téměř) dvě hodiny po zahájení chemoterapie, je třeba užít dvě tablety.Varuby se podává v kombinaci s dexamethasonem a antagonistou receptoru 5-HT3 (dva další typy léků, které zabraňují nevolnosti a zvracení ), ale jak se podávají, závisí na typu chemoterapie.

Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (součástí zprávy EPAR).

Jak přípravek Varuby - Rolapitant funguje?

Účinná látka přípravku Varuby, rolapitant, působí blokováním receptorů neurchininu 1 (NK1). Chemoterapie může v těle uvolnit látku (látka P), která se váže na tyto receptory, a tím stimulovat opožděnou nevolnost a zvracení. Blokováním těchto receptorů je Varuby schopen tomuto účinku zabránit. Pokud je podáván společně s léky, které působí jinými mechanismy. okamžitá nevolnost a zvracení, Varuby může pomoci s prodlouženou kontrolou těchto příznaků po chemoterapii.

Jaký přínos přípravku Varuby - Rolapitant byl prokázán v průběhu studií?

Ve dvou hlavních studiích byl přípravek Varuby účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) v prevenci opožděné nevolnosti a zvracení po sezeních vysoce emetogenní chemoterapie. V obou studiích, jedné zahrnující 532 pacientů a druhé zahrnující 555 pacientů, byl účastníkům podáván také dexamethason a granisetron (antagonista receptoru 5-HT3). Kombinace výsledků obou studií nezjistila nauzeu ani nauzeu. Zvracení do 24- 120 hodin po chemoterapii u 71% pacientů (382 z 535) léčených přípravkem Varuby ve srovnání s 60% pacientů léčených placebem (322 z 535).

Ve třetí hlavní studii bylo rovněž zjištěno, že přípravek Varuby je účinnější než placebo v kombinaci s dexamethasonem a granisetronem u pacientů léčených středně emetogenní chemoterapií. Zpožděná nevolnost a zvracení nebyly pozorovány u 71% pacientů léčených přípravkem Varuby (475 z 666) ve srovnání se 62% pacientů léčených placebem (410 ze 666).

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Varuby - Rolapitant?

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Varuby (které mohou postihnout 1 až 2 ze 100 lidí) jsou únava a bolest hlavy. Pacienti užívající přípravek Varuby by neměli užívat třezalku (bylinný lék na mírnou depresi), protože může snížit terapeutický účinek přípravku Varuby.

Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Varuby je uveden v příbalové informaci.

Na základě čeho byl přípravek Varuby - Rolapitant schválen?

Varuby zlepšuje kontrolu opožděné nevolnosti a zvracení v kombinaci s jinými standardními terapiemi. Kromě toho byly všechny vedlejší účinky zvládnutelné a podobné těm, které byly pozorovány u léků indikovaných na nevolnost a zvracení. Ačkoli jsou v EU schváleny různé léky na potlačení nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií, mnoho pacientů stále hlásí takové účinky a zejména kontrola nevolnosti zůstává výzvou. Celkově jsou přínosy přípravku Varuby nadřazené. Rizika a to bylo doporučeno, aby byl schválen pro použití v EU

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Varuby - Rolapitant?

Doporučení a opatření, která musí zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat, aby bylo možné přípravek Varuby používat bezpečně a účinně, byla uvedena v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.

Více informací o Varuby - Rolapitant

Kompletní verzi zprávy EPAR společnosti Varuby lze nalézt na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Varuby naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Informace o Varuby - Rolapitant zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.